Skład i postać leku
Aksoderm 400 j.m./g

Skład jakościowy i ilościowy leku Aksoderm

Produkt leczniczy Aksoderm w postaci maści zawiera jako substancję czynną retynolu palmitynian w stężeniu 400 IU/g maści. Retynolu palmitynian jest estrem kwasu palmitynowego i retinolu (witamina A) i stanowi aktywny składnik preparatu o działaniu terapeutycznym.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – lanolinę bezwodną, która może powodować miejscowe reakcje skórne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.²

Pozostałe substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Wazelina biała – zapewnia odpowiednią konsystencję maści oraz właściwości okluzyjne
• Woda oczyszczona – stanowi podłoże dla pozostałych składników

³

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Aksoderm występuje w postaci maści o jednorodnej konsystencji. Preparat charakteryzuje się jasnożółtym zabarwieniem oraz słabo wyczuwalnym zapachem lanoliny, który wynika z obecności tego składnika w formulacji.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Aksoderm jest dostępny w aluminiowej tubie zamykanej zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP). Opakowanie jednostkowe zawiera 30 g maści i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy chronić przed wysoką temperaturą, która może wpływać na stabilność retynolu palmitynianu.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Aksoderm wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby preparat zachowuje swoją przydatność do stosowania przez 6 miesięcy.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, nie zaleca się mieszania produktu Aksoderm z innymi produktami leczniczymi. Mogłoby to prowadzić do potencjalnych interakcji fizykochemicznych i zmian w stabilności czy aktywności składnika czynnego.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania całego opakowania lub po upływie terminu ważności, pozostałości preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga zastosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu.⁹