Przeciwwskazania stosowania
Kwas gadoterynowy
Kwas gadoterynowy, stosowany jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, dostępny jest w preparatach takich jak Cyclolux, Dotagraf oraz Gadoteric Acid Farmak, wszystkie o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparaty te charakteryzują się osmolalnością 1,35 Osm/kg H₂O, lepkością 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0 w temperaturze 37°C. Kluczowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę (kation tworzący sól z kwasem gadoterynowym), inne środki kontrastowe zawierające gadolin oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparatach. Występuje ryzyko reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi gadolinowymi środkami kontrastowymi, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed podaniem środka.
Przeciwwskazania stosowania kwasu gadoterynowego
Kwas gadoterynowy to substancja czynna stosowana jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego. Jest dostępny w różnych preparatach handlowych, takich jak Cyclolux, Cyclolux multidose, Dotagraf, Dotagraf multidose czy Gadoteric Acid Farmak. Wszystkie te preparaty zawierają kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań. 1 2 3
Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie
Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania kwasu gadoterynowego jest nadwrażliwość na tę substancję czynną. Lekarz powinien odstąpić od podania środka kontrastowego zawierającego kwas gadoterynowy u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na samą substancję czynną lub inne składniki preparatu. 4 5
Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na megluminę, która występuje w składzie preparatów z kwasem gadoterynowym jako kation tworzący sól z tą substancją. W charakterystykach produktów leczniczych Cyclolux, Cyclolux multidose, Dotagraf oraz Dotagraf multidose wyraźnie wskazano, że nadwrażliwość na megluminę stanowi przeciwwskazanie do zastosowania tych preparatów. 6 7
Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością krzyżową
Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny produkt leczniczy zawierający gadolin. W przypadku preparatów Cyclolux i Cyclolux multidose wyraźnie wskazano, że nadwrażliwość na inne środki kontrastowe zawierające gadolin stanowi przeciwwskazanie do zastosowania kwasu gadoterynowego. 8 9
Jest to szczególnie istotne z uwagi na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi środkami kontrastowymi zawierającymi związki gadolinu. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na wywiad dotyczący wcześniejszych badań z użyciem środków kontrastowych i ewentualnych reakcji niepożądanych po ich zastosowaniu. 10
Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
Kolejnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparatach z kwasem gadoterynowym. W przypadku produktów Cyclolux, Cyclolux multidose, Dotagraf oraz Dotagraf multidose, w charakterystykach tych produktów leczniczych explicite wskazano, że nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 stanowi przeciwwskazanie do ich zastosowania. 11 12
Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu kwasu gadoterynowego
Przy kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego kwas gadoterynowy, lekarz powinien dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych ekspozycji na środki kontrastowe zawierające gadolin. 13
Warto zauważyć, że wszystkie analizowane preparaty zawierające kwas gadoterynowy (Cyclolux, Cyclolux multidose, Dotagraf, Dotagraf multidose oraz Gadoteric Acid Farmak) mają identyczne stężenie substancji czynnej (0,5 mmol/ml, czyli 279,32 mg/ml) oraz podobne właściwości fizykochemiczne, takie jak osmolalność (1,35 Osm/kg H₂O w temperaturze 37°C), lepkość (1,8 mPas w temperaturze 37°C) oraz pH (6,5-8,0). 14 15
Podsumowanie przeciwwskazań
Podsumowując, kwas gadoterynowy nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na kwas gadoterynowy 16
- Nadwrażliwość na megluminę 17
- Nadwrażliwość na jakikolwiek inny produkt leczniczy zawierający gadolin 18 19
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w danym preparacie 20 21
Lekarz kwalifikujący pacjenta do badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego kwas gadoterynowy powinien szczegółowo przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta oraz wcześniejsze ekspozycje na środki kontrastowe, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. 22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania