substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Clormetin to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu chlormadinonu, o charakterystycznym różowym kolorze, okrągłym kształcie i średnicy około 5,7 mm. Formulacja zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 75,27 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, powidonu K-30 oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz tlenek żelaza czerwony (E 172).
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan chlormadinonu, okres ważności leku, opakowanie kalendarzowe, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pranosin 50 mg/ml
Pranosin w formie syropu (50 mg/ml) zawiera inozynę pranobeks, będącą kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta oraz nasilenia objawów, z zalecaną dawką dobową 50 mg/kg masy ciała (1 ml syropu/kg) podzieloną na 3-4 dawki. Standardowy czas terapii wynosi 5-14 dni, z koniecznością kontynuacji leczenia przez 1-2 dni po ustąpieniu objawów. Maksymalna dawka dobowa to 4 g inozyny pranobeksu (80 ml syropu). U dorosłych typowa dawka wynosi 3 g (60 ml syropu) dziennie, natomiast u dzieci powyżej 1. roku życia stosuje się analogiczne dawkowanie wagowe. Precyzyjne dawkowanie wymaga użycia dołączonej miarki dozującej.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, cukrzyca, dawka dobowa, dawkowanie na kg masy ciała, dawkowanie podzielone, etanol, inozyna pranobeks, maksymalna dawka leku, metyl parahydroksybenzoesan, nasilenie objawów choroby, nietolerancja substancji, pacjent w podeszłym wieku, Pranosin, propyl parahydroksybenzoesan, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop Pranosin - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Meprelon 4 mg
Metyloprednizolon w formie tabletek (Meprelon) jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, dostępnym w dawkach 4 mg, 8 mg oraz 16 mg. Lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na metyloprednizolon lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w ilościach: 72,30 mg w tabletce 4 mg, 71,30 mg w 8 mg oraz 70,20 mg w 16 mg). Ponadto, stosowanie Meprelonu jest przeciwwskazane w przypadku układowych zakażeń grzybiczych ze względu na ryzyko nasilenia infekcji w wyniku immunosupresji. Tabletki posiadają linie podziału umożliwiające precyzyjne dostosowanie dawki, co jest istotne w terapii indywidualnej oraz podczas stopniowego odstawiania leku.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Megace 40 mg/ml
Przedawkowanie megestrolu octanu, mimo braku ostrych objawów toksyczności przy dawkach do 1600 mg/dobę przez 6 miesięcy, wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, bóle brzucha), oddechowego (duszności, kaszel) oraz ośrodkowego układu nerwowego (chwiejny chód, apatia, ból w klatce piersiowej). Występujące biegunki mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, co wymaga monitorowania i odpowiedniego leczenia. Preparat Megace zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (50 mg/ml), benzoesan sodu (2 mg/ml) oraz etanol (0,49 mg/ml), które przy znacznym przedawkowaniu mogą nasilać objawy niepożądane.
ataksja, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, drogi oddechowe, duszność, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, Megace, megestrol octan, monitorowanie funkcji życiowych, objawy gastryczne i jelitowe, objawy podmiotowe i przedmiotowe, objawy układu pokarmowego, odtrutka, ośrodkowy układ nerwowy, ostra toksyczność, substancja pomocnicza, tlenoterapia, toksyczność ostra, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Voriconazol Adamed 200 mg
Voriconazol Adamed (200 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera worykonazol, który wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku podejrzenia ciąży leczenie należy natychmiast zweryfikować. Worykonazol przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią należy przerwać na czas terapii i odpowiedni okres po jej zakończeniu, uwzględniając farmakokinetykę leku. Substancja pomocnicza hydroksypropylobetadeks (2600 mg na 200 mg worykonazolu) może dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo stosowania u tych pacjentek.
działanie niepożądane, działanie toksyczne, farmakokinetyka worykonazolu, hormonalny środek antykoncepcyjny, hydroksypropylobetadeks, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, roztwór do infuzji, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza, wiek rozrodczy, worykonazol, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pediaven NN1 –
Pediaven NN1 to dwukomorowy roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy (15 g/1000 ml) oraz glukozę (100 g/1000 ml) wraz z niezbędnymi składnikami mineralnymi, takimi jak wapń (9,4 mmol/1000 ml), magnez (2,1 mmol/1000 ml), sód (4,5 mmol/1000 ml) i mikroelementy (np. cynk 2030 µg/1000 ml, miedź 230 µg/1000 ml). Po zmieszaniu komór roztwór ma osmolarność około 715 mOsm/l i pH 4,8–5,5, co wymaga uwagi przy podawaniu dożylnym, zwłaszcza obwodowym, ze względu na ryzyko podrażnienia naczyń. Preparat jest dostarczany w sterylnych, dwukomorowych workach o pojemności 250 ml, które po aktywacji i wymieszaniu zawartości tworzą gotowy do użycia roztwór pozbawiony cząstek stałych. Pediaven NN1 nie powinien być mieszany z ceftriaksonem w tej samej linii infuzyjnej ze względu na ryzyko wytrącenia soli wapniowych.
acetylocysteina, aminokwas, azot całkowity, ceftriakson, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glukonian wapnia, glukoza jednowodna, hipertoniczność, linia infuzyjna, niezgodność fizykochemiczna, osmolarność, pierwiastek śladowy, podrażnienie żyły, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór dożylny, składnik mineralny, substancja pomocnicza, worek dwukomorowy, zakrzepowe zapalenie żyły, zestaw infuzyjny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Myditin 3 mg
Myditin jest dostępny w formie tabletek zawierających 3,02 mg prydynolu (odpowiadającego 4 mg prydynolu mezylanu), co stanowi precyzyjną dawkę substancji czynnej zapewniającą skuteczność terapeutyczną. Tabletki mają średnicę 9,0–9,2 mm i wysokość 2,5–2,7 mm, są białe, okrągłe z linią podziału umożliwiającą dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (143,5 mg na tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, olej rycynowy uwodorniony, talk, powidon K-30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek dostępny jest w różnych opakowaniach od 20 do 1000 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co pozwala na dostosowanie do potrzeb klinicznych i logistycznych.
Myditin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, aby zachować stabilność farmakologiczną i fizykochemiczną preparatu. Okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji, co potwierdza wysoką trwałość leku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co świadczy o stabilności produktu w dostarczonej formie. Utylizacja niewykorzystanych tabletek może odbywać się zgodnie ze standardowymi procedurami gospodarowania odpadami medycznymi, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, działanie terapeutyczne, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy uwodorniony, parametr fizykochemiczny, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, prydynol mezylan, stabilność substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ansifora 50 mg
Lek Ansifora zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg i 100 mg (tabletki powlekane) ma jedno wyraźne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory DPP-4. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu czy zawroty głowy, a ich wystąpienie wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej interwencji medycznej. Charakterystyczne cechy tabletek (8 mm, jasnobeżowe z oznaczeniem „50” oraz 10 mm, beżowe z oznaczeniem „100”) ułatwiają identyfikację dawki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cognomem 20 mg
Produkt leczniczy Cognomem zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek, dostępną w dawkach 10 mg (odpowiadającej 8,31 mg memantyny) oraz 20 mg (16,62 mg memantyny) w formie tabletek powlekanych. Tabletki 10 mg mają wymiary około 11,1±0,2 mm na 5,1±0,2 mm, natomiast tabletki 20 mg – 13,3±0,2 mm na 7,2±0,2 mm, obie z liniami podziału umożliwiającymi podział na równe dawki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 133 mg w tabletce 10 mg oraz 266 mg w tabletce 20 mg. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 400.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, choroba Alzheimera, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, memantyna, memantyny chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aporoza 40 mg
Aporoza to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Formulacja obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 22,939 mg w dawce 5 mg do 183,510 mg w dawce 40 mg), barwniki (Czerwień Allura AC, Żółcień pomarańczowa FCF, Indygotyna) oraz inne składniki jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek i triacetyna. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, wszystkie mają różowy kolor wynikający z zastosowanych barwników.
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, formulacja farmaceutyczna, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, sól wapniowa, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil Polpharma to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają jasnobrązowy kolor, podłużny kształt o wymiarach 7,9-8,3 mm długości i 3,9-4,3 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (76,9 mg/tabletkę), powidon K 30, poloksamer 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz pigmenty tlenku żelaza żółtego i czerwonego (E172), które nadają charakterystyczny kolor i właściwości mechaniczne tabletce.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, poloksamer, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml
Aethoxysklerol 0,5% to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml substancji czynnej lauromakrogolu 400, co odpowiada 10 mg w 2 ml ampułce. Preparat ma przezroczysty, lekko zielonożółty kolor, wynikający ze składu, i zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96%, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Obecność etanolu oraz jonów potasu i sodu wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami wątroby. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 5 ampułek typu OPC, każda o pojemności 2 ml.
ampułka OPC, bufor fosforanowy, choroba wątroby, disodu fosforan dwuwodny, etanol, lauromakrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, potasu diwodorofosforan, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar 5 mg + 5 mg
Sumilar to lek złożony dostępny w postaci twardych kapsułek, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, natomiast osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki, zawierając żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz indygotynę (E 132). Kapsułki różnią się także kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, np. wariant 5 mg + 5 mg to jasnoniebieskie kapsułki rozmiaru Nr 3, a 10 mg + 10 mg to niebieskie kapsułki rozmiaru Nr 1.
amlodypina, amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, disintegrant, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, krospowidon, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quator 20 mg
Lek Quator zawiera tadalafil jako substancję czynną w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 41,9 mg, 83,8 mg, 167,7 mg lub 335,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną suszoną rozpyłowo, sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność tabletki. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E172), nadając im charakterystyczny kolor i właściwości fizyczne.
alkohol poliwinylowy, blister, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, pigment, plastyfikator, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trund 1000 mg
Lek Trund, zawierający lewetyracetam, jest wskazany do leczenia padaczki w różnych populacjach i typach napadów. W monoterapii stosuje się go u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściowo wtórnie uogólnioną. W terapii wspomagającej lek jest stosowany u pacjentów od 1 miesiąca życia z napadami częściowymi lub częściowo wtórnie uogólnionymi, u młodzieży i dorosłych (≥12 lat) z napadami mioklonicznymi w młodzieńczej padaczce mioklonicznej oraz z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi w idiopatycznej padaczce uogólnionej. Preparat dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg (niebieskie), 500 mg (żółte), 750 mg (pomarańczowe, zawierające żółcień pomarańczową E110) oraz 1000 mg (białe), z możliwością podziału na połowy, co ułatwia dostosowanie dawkowania.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, linia podziału tabletki, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, monoterapia pierwszego rzutu, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nietolerancja, padaczka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cytosar 500 mg
W praktyce klinicznej stosowanie cytarabiny (substancja czynna produktu CYTOSAR 500 mg, podawana w formie proszku i rozpuszczalnika do roztworu do wstrzykiwań) wymaga szczególnej uwagi w kontekście potencjalnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak jest systematycznych badań klinicznych oceniających ten aspekt, jednak ze względu na profil farmakologiczny leku oraz możliwe działania niepożądane, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne, zaleca się zachowanie ostrożności. Produkt zawiera również 9 mg/ml alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej, co stanowi dodatkowy czynnik do rozważenia w ocenie bezpieczeństwa pacjenta.
alkohol benzylowy, choroba współistniejąca, cytarabina, Cytosar, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja zdrowotna, funkcja psychomotoryczna, lek cytotoksyczny, personel medyczny, profil farmakologiczny, roztwór do wstrzykiwań, schemat dawkowania, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, terapia nowotworowa, wskazania do stosowania, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Uromitexan 100 mg/ml
Lek Uromitexan (mesna) w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną mesnę, substancje pomocnicze oraz inne związki tiolowe zawierające grupy sulfhydrylowe (-SH). Wystąpienie alergii na którykolwiek z tych składników stanowi wskazanie do całkowitego odstąpienia od podania leku ze względu na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości. Ponadto, stosowanie Uromitexanu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentek do terapii, zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 4.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, droga moczowa, działanie niepożądane, grupa sulfhydrylowa, karmienie piersią, laktacja, mesna, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia cytotoksyczna, Uromitexan, związek tiolowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cavinton Forte 10 mg
Winpocetyna, substancja czynna leku Cavinton Forte, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe zalecenia. Dane kliniczne potwierdzają, że długotrwałe stosowanie dawki dobowej do 60 mg (6-krotne przekroczenie standardowej dawki 10 mg) nie wywołuje działań niepożądanych. Ponadto, jednorazowe przyjęcie dawki 360 mg (36-krotne przekroczenie pojedynczej dawki 10 mg) również nie skutkowało wystąpieniem niekorzystnych objawów klinicznych, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania winpocetyny w szerokim zakresie dawek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluoxetin Polpharma 20 mg
Fluoxetin Polpharma to preparat zawierający fluoksetynę w dawce 20 mg (odpowiadającej 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny) w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym zielono-białym zabarwieniu. Substancje pomocnicze rdzenia kapsułki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (113,6 mg) oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żółcień chinolinową (E 104). Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek, zabezpieczonych w blistrach z folii Aluminium/PVC, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.
blister, chlorowodorek fluoksetyny, dwutlenek tytanu, fluoksetyna, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, żelatyna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rozex 7,5 mg/g
Rozex w postaci żelu o stężeniu 7,5 mg/g (0,75%) metronidazolu jest wskazany do miejscowego leczenia zapalnych zmian skórnych w przebiegu trądziku różowatego, zwłaszcza grudek (papul) i krostek (pustul). Preparat wykazuje działanie przeciwdrobnoustrojowe wobec bakterii beztlenowych oraz przeciwzapalne, co skutecznie redukuje objawy zapalne w postaci grudkowo-krostkowej. Metronidazol w formie żelu umożliwia wysokie stężenie substancji czynnej bezpośrednio w miejscu zmian, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych. Żel jest szczególnie zalecany do stosowania na skórę tłustą i mieszaną, typową u pacjentów z trądzikiem różowatym.
bakterie beztlenowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, grudka, krostka, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, papula, postać grudkowo-krostkowa, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza, trądzik różowaty, zakażenie skóry, zmiana zapalna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agartha DUO 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Agartha DUO dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg wildagliptyny + 850 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadającego 660 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg chlorowodorku metforminy (780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 50 mg + 850 mg ma kolor żółty, wymiary około 18,0 x 9,0 mm, natomiast dawka 50 mg + 1000 mg jest brązowa, o wymiarach około 17,7 x 10,0 mm. Obie tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172), różniące się w zależności od wariantu dawkowania.
blister PA/Al/PVC/Al, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, makrogol, metformina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wildagliptyna, wildagliptyna i chlorowodorek metforminy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alprazolam Aurovitas 0,5 mg
Alprazolam Aurovitas jest dostępny w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg alprazolamu w tabletce, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Tabletki są owalne, niepowlekane, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (96 mg/tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) w dawce 0,34 mg w tabletkach 0,5 mg, indygotyna (E 132) i erytrozyna (E 127) w tabletkach 1 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu dokuzynian z benzoesanem sodu (E 211), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
alprazolam, blister PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, erytrozyna, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, sodu dokuzynian, substancja pomocnicza, tabletka, żółcień pomarańczowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kleder 10 mg
Lenalidomid (lek Kleder) dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg w postaci kapsułek twardych posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które należy skrupulatnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio: 107 mg (5 mg), 214 mg (10 mg), 120 mg (15 mg), 160 mg (20 mg) oraz 200 mg (25 mg). U pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć ryzyko związane z obecnością tej substancji pomocniczej.
antykoncepcja, bezpieczeństwo farmakoterapii, ekspozycja płodu, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, Program Zapobiegania Ciąży, substancja pomocnicza, wada wrodzona płodu, właściwości teratogenne, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cinnarizinum WZF 25 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Cinnarizinum WZF 25 mg obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na cynaryzynę oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg kliniczny, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej i sacharozy, które wykluczają podanie leku u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
cynaryzyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, profil terapeutyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trund 750 mg
Lek Trund zawiera substancję czynną lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i wymiarach zależnych od dawki (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,9 mm × 6,1 mm i jest niebieska, a 1000 mg – 19,2 mm × 10,2 mm i biała). Wszystkie tabletki mają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na połowy. Rdzeń tabletek zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, m.in. tabletki 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwościami na ten barwnik.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, środek poprawiający właściwości przepływowe, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, talk oczyszczony, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil SUN 20 mg
Produkt leczniczy Tadalafil SUN (tabletki powlekane 10 mg i 20 mg) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a dostępne dane kliniczne dotyczące jego stosowania w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie ekspozycji na lek w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności powstrzymania się od stosowania tadalafilu w ciąży i podczas karmienia piersią, kierując się zasadą ostrożności terapeutycznej.
badania na modelach zwierzęcych, badanie farmakodynamiczne i toksykologiczne, badanie przedkliniczne, jakość nasienia, karmienie piersią, koncentracja plemników, laktacja, nietolerancja laktozy, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przebieg porodu, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milurit 150 mg
Milurit, zawierający allopurynol w dawkach 150 mg i 200 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu, gdyż lek zawiera sód, co może mieć istotne znaczenie u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub innymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia sodu. Monitorowanie parametrów czynności wątroby i nerek oraz obserwacja pod kątem reakcji skórnych są kluczowe zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gerdin 20 mg 20 mg
Stosowanie pantoprazolu w dawce 20 mg w postaci tabletek dojelitowych Gerdin jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (pantoprazol sodowy półtorawodny), inne pochodne benzoimidazolu oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol czy esomeprazol, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości stosowanie Gerdin 20 mg jest kategorycznie przeciwwskazane.
alternatywna metoda leczenia, benzoimidazol, bezpieczeństwo pacjenta, dokumentacja medyczna, esomeprazol, inhibitor pompy protonowej, lanzoprazol, nadwrażliwość, omeprazol, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, pochodna benzoimidazolu, powikłanie, rabeprazol, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Dawkowanie i sposób podawania
Liść bluszczu (Hedera helix L., folium) jest składnikiem preparatu Bronchipret TE, stosowanego w terapii schorzeń dróg oddechowych. Preparat zawiera 1,68 g płynnego wyciągu z liścia bluszczu na 100 ml syropu, z etanolem 70% (V/V) jako rozpuszczalnikiem. Dawkowanie jest ściśle dostosowane do wieku pacjenta: dzieci 2-5 lat otrzymują 3,2 ml trzy razy na dobę (9,6 ml/dobę), dzieci 6-11 lat 4,3 ml trzy razy na dobę (12,9 ml/dobę), a dorośli i młodzież powyżej 12 lat 5,4 ml trzy razy na dobę (16,2 ml/dobę). Syrop podaje się doustnie bez rozcieńczania, z użyciem dołączonej miarki, po uprzednim wstrząśnięciu butelki, a po podaniu zaleca się popić niewielką ilością wody.
Bronchipret TE, cukrzyca, duszność, efekt terapeutyczny, etanol 70%, krwioplucie, liść bluszczu, maltitol, nietolerancja alkoholu, nietolerancja fruktozy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, ropna wydzielina, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, substancja pomocnicza, tymianek, wyciąg z bluszczu, wyciąg z tymianku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Malia Kaszel –
Homeopatyczny produkt leczniczy MALIA Kaszel w formie syropu zawiera mieszankę składników aktywnych w rozcieńczeniach homeopatycznych D6, D8 i D12, takich jak Euspongia officinalis, Cephaelis ipecacuanha, Drosera, Bryonia, Dactylopius coccus, Atropa bella-donna oraz Kalium stibyltartaricum, każdy w stężeniu 0,5 g na 100 g syropu. Mechanizm działania produktu nie jest opisany w kategoriach farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi homeopatycznych produktów leczniczych, które nie wymagają klasycznych badań farmakodynamicznych. Produkt jest zarejestrowany i dopuszczony do obrotu jako homeopatyczny lek na kaszel, jednak w Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki.
atropa bella-donna, Bryonia, Cephaelis ipecacuanha, charakterystyka produktu leczniczego, Dactylopius coccus, Drosera, Euspongia officinalis, gąbka morska, homeopatyczny produkt leczniczy, Kalium stibyltartaricum, koszenila, mechanizm działania, mechanizm farmakodynamiczny, nietolerancja fruktozy, pokrzyk wilcza jagoda, przestęp biały, rosiczka, rozcieńczenie dziesiętne, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, wymiotnica ipekakuana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Thalidomide Accord 50 mg
Talidomid, substancja czynna preparatu Thalidomide Accord 50 mg w kapsułkach twardych, posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania, które muszą być ściśle przestrzegane ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i innych poważnych działań niepożądanych. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na talidomid lub substancje pomocnicze, w tym 1,81 mg sodu i 28,8 mg izomaltu w każdej kapsułce, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego rygorystyczne zasady antykoncepcji i regularne testy ciążowe. Mężczyźni przyjmujący talidomid również muszą stosować się do zasad antykoncepcji ze względu na obecność leku w nasieniu i potencjalne ryzyko teratogenne dla partnerki.
antykoncepcja, bezpieczna farmakoterapia, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, izomalt, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, nadwrażliwość, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja, Program Zapobiegania Ciąży, śmierć płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dutrys 0,5 mg
Preparat Dutrys zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg w miękkiej kapsułce żelatynowej o wymiarach około 16,5 x 6,5 mm, charakteryzującej się jasnożółtym kolorem i podłużnym kształtem. Każda kapsułka zawiera również 299,46 mg glikolu propylenowego, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to glikolu propylenowego monokaparylan typ II (substancja rozpuszczająca i emulgująca) oraz butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje kapsułce charakterystyczny kolor.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill to krople do oczu zawierające bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml, co odpowiada około 33 μg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat występuje w formie przezroczystego, zielonkawo-żółtego roztworu o pH 8,1-8,5 i osmolalności 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję przez tkanki oka. Skład pomocniczy obejmuje m.in. kwas borowy, boraks, sodu siarczyn, tyloksapol, powidon, disodu edetynian oraz benzalkoniowy chlorek (50 μg/ml) jako konserwant. Produkt jest dostępny w butelce LDPE o pojemności 5 ml (140 kropli) z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C, bez zamrażania, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, z koniecznością zużycia zawartości w ciągu 4 tygodni po otwarciu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a utylizacja niewykorzystanego preparatu powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami. Obecność benzalkoniowego chlorku wymaga uwagi ze względu na jego potencjalne działanie drażniące, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu u pacjentów z wrażliwą powierzchnią oka.
benzalkoniowy chlorek, bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, disodu edetynian, krople do oczu, kroplomierz, kwas borowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametry fizykochemiczne, polietylen, powidon, przeciwutleniacz, sodu siarczyn, sodu wodorotlenek, stężenie roztworu, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, surfaktant, tyloksapol, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg na tabletkę różową, które są stosowane w cyklu 28-dniowym. Opakowanie zawiera 21 tabletek aktywnych (różowych) oraz 7 tabletek placebo (białych), które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają laktozę w ilości 89,5 mg na tabletkę. Tabletki różowe zawierają dodatkowo 44 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różowych i białych zawiera m.in. alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 3350.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin +pharma 100 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory DPP-4 lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia czy anafilaksja, lek należy natychmiast odstawić, gdyż stanowią one bezwzględne przeciwwskazanie do dalszego stosowania preparatu.
anafilaksja, analog GLP-1, doustny lek przeciwcukrzycowy, duszność, inhibitor DPP-4, insulina, metformina, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tachykardia, tiazolidynodion, wysypka, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest dostępny w dwóch dawkach: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy, w formie tabletek powlekanych. Substancje czynne to sytagliptyna chlorowodorek jednowodny oraz metformina chlorowodorek, stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, sodu stearylofumaran w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk i barwniki (żelaza tlenki E 172) w otoczce. Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają różowy kolor, wymiary 19,5 ± 0,5 mm i oznaczenie 'SA’, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są czerwono-brązowe, o wymiarach 21,3 ± 0,5 mm, z oznaczeniem 'S’ i 'B’. Linie podziału na tabletkach ułatwiają ich połknięcie, nie służą jednak do dzielenia na równe dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca typu 2, leczenie cukrzycy, linia podziału tabletki, metformina chlorowodorek, okres ważności leku, otoczka tabletki, powidon, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sitagliptyna metformina, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aceflucil 600 mg
Aceflucil w postaci tabletek musujących 600 mg zawierających acetylocysteinę jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (1868 mg/tabletkę), aspartam (E 951, 15 mg/tabletkę) oraz sód (65,714 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci poniżej 2 lat, u których lek jest przeciwwskazany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko. Ponadto, obecność aspartamu wyklucza stosowanie leku u pacjentów z fenyloketonurią, w tym dzieci oraz kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko kumulacji fenyloalaniny i jej negatywny wpływ na rozwój układu nerwowego i płodu.
acetylocysteina, aspartam, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenyloalanina, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka musująca, układ nerwowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy