Skład i postać leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF 50 mg + 1000 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg, w postaci tabletek powlekanych. Preparat ten stanowi połączenie dwóch substancji czynnych stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF o mocy 50 mg + 850 mg zawiera 50 mg sytagliptyny (Sitagliptinum) w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum).²

Z kolei każda tabletka produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF o mocy 50 mg + 1000 mg zawiera 50 mg sytagliptyny (Sitagliptinum) w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum).³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: komponenty rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Charakterystyka fizyczna preparatu

Tabletki Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF o mocy 50 mg + 850 mg mają różowy kolor i podłużny, owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona linia podziału, a na drugiej oznaczenie 'SA’. Wymiary tabletki wynoszą 19,5 ± 0,5 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁵

Z kolei tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg mają kolor czerwony do brązowego i również podłużny, owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona linia podziału między literami 'S’ i 'B’, a na drugiej stronie także widnieje linia podziału. Wymiary tabletki wynoszą 21,3 ± 0,5 mm. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia tabletki, a nie jej podziałowi na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych, które wraz z ulotką pakowane są w tekturowe pudełko.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁸

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹