Dawkowanie i sposób podawania leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg sytagliptyny w połączeniu z 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o aktualny schemat leczenia, skuteczność terapeutyczną oraz tolerancję pacjenta, przy czym należy przestrzegać maksymalnej zalecanej dawki dobowej sytagliptyny wynoszącej 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania zależy od wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego oraz aktualnego stanu klinicznego pacjenta:²

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący metforminę w monoterapii – zalecana dawka początkowa to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) oraz dotychczasowa dawka metforminy.³
• Pacjenci przyjmujący już jednocześnie sytagliptynę i metforminę – należy zastosować Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF w dawkach odpowiadających dotychczas stosowanym dawkom obu substancji czynnych.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią w trakcie terapii skojarzonej metforminą i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna dostarczyć 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (100 mg/dobę) oraz dawkę metforminy zbliżoną do już przyjmowanej. Może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią w trakcie terapii skojarzonej metforminą i agonistą receptora PPARγ – dawka powinna dostarczyć 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (100 mg/dobę) oraz dawkę metforminy zbliżoną do już przyjmowanej.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią w trakcie terapii skojarzonej insuliną i metforminą – dawka powinna dostarczyć 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (100 mg/dobę) oraz dawkę metforminy zbliżoną do już przyjmowanej. Może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁷

Produkt Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest dostępny w tabletkach zawierających 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania.⁸

Podczas leczenia wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zalecanej diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie monitorować czynność nerek co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, ocenę czynności nerek należy przeprowadzać częściej, co 3-6 miesięcy.¹⁰

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹¹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki w ciągu dnia. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min konieczna jest analiza czynników mogących zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.¹²

Gdy nie jest dostępna postać leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF o odpowiedniej mocy, należy zastosować składniki leku osobno, zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹³

Zaburzenia czynności wątroby

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, stosowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF u pacjentów w podeszłym wieku wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy, należy regularnie monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.¹⁵

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat z powodu niewystarczającej skuteczności. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania skojarzenia sytagliptyny z metforminą u dzieci poniżej 10. roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF powinien być przyjmowany doustnie, dwa razy na dobę podczas posiłku. Taki sposób podawania ma na celu ograniczenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.¹⁷