Wskazania do stosowania leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF to preparat złożony w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) w postaci chlorowodorku jednowodnego oraz chlorowodorek metforminy (w dawce 850 mg lub 1000 mg). Jest to produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy ukończyli 18 rok życia.¹

Terapia dwulekowa

Preparat należy stosować u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie odpowiedniej diety i regularnej aktywności fizycznej, w następujących przypadkach:

• U pacjentów, u których monoterapia maksymalną tolerowaną dawką metforminy nie zapewnia dostatecznej kontroli glikemii – w takim przypadku dodanie sytagliptyny pozwala na lepsze wyrównanie parametrów glikemii bez znaczącego zwiększenia ryzyka hipoglikemii.
• U pacjentów już leczonych sytagliptyną i metforminą w postaci osobnych preparatów – zastosowanie preparatu złożonego upraszcza schemat leczenia i może poprawiać adherencję terapeutyczną.

²

Terapia potrójnie skojarzona

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF ma również zastosowanie w terapii potrójnie skojarzonej, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych, w następujących schematach:

1. W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika – u pacjentów, u których stosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy oraz pochodnej sulfonylomocznika nie zapewnia właściwej kontroli glikemii. W takim przypadku dodanie sytagliptyny jako trzeciego leku przeciwcukrzycowego pozwala na dalszą optymalizację leczenia.³
2. W skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ (np. tiazolidynedionem) – gdy maksymalna tolerowana dawka metforminy w połączeniu z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma nie wystarcza do osiągnięcia zadowalających wartości glikemii. Dodanie sytagliptyny może skutecznie wzmocnić działanie hipoglikemizujące tego schematu terapeutycznego.⁴
3. W skojarzeniu z insuliną – jako lek uzupełniający u pacjentów, u których terapia stałą dawką insuliny w połączeniu z metforminą nie przynosi oczekiwanych efektów w kontroli glikemii. W takim przypadku dodanie inhibitora DPP-4 (sytagliptyny) może poprawić kontrolę glikemii bez konieczności zwiększania dawki insuliny, co może zmniejszać ryzyko hipoglikemii.⁵

Warunki stosowania leku

Przed przepisaniem preparatu Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF lekarz powinien upewnić się, że pacjent spełnia następujące kryteria:

• Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
• Wiek powyżej 18 lat
• Niedostateczna kontrola glikemii mimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy lub innych wymienionych powyżej schematów terapeutycznych
• Brak przeciwwskazań do stosowania metforminy oraz sytagliptyny
• Zdolność do stosowania się do zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej

Warto podkreślić, że pacjent powinien rozumieć, iż stosowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF nie zastępuje, a jedynie uzupełnia odpowiednią dietę i regularne ćwiczenia fizyczne, które stanowią podstawę terapii cukrzycy typu 2.⁶

Dostępne formulacje leku

Lek dostępny jest w dwóch formulacjach:

• Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane – różowe, podłużne, owalne tabletki o wymiarach około 19,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem 'SA’ po drugiej stronie.
• Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane – czerwone do brązowych, podłużne, owalne tabletki o wymiarach około 21,3 mm, z linią podziału między 'S’ i 'B’ po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.

⁷

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.⁸