Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF 50 mg + 1000 mg

Metformina w skojarzeniu z sytagliptyną jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność, a w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby, dlatego zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF nie jest zalecane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku pogorszenia czynności nerek lub stosowania leków mogących ją zaburzać.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Leku nie wolno stosować w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ lek jest wydalany przez nerki, a ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z wiekiem i pogorszeniem funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: