Skład i postać leku
Fluoxetin Polpharma 20 mg
Fluoxetin Polpharma to preparat zawierający fluoksetynę w dawce 20 mg (odpowiadającej 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny) w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym zielono-białym zabarwieniu. Substancje pomocnicze rdzenia kapsułki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (113,6 mg) oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żółcień chinolinową (E 104). Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek, zabezpieczonych w blistrach z folii Aluminium/PVC, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.
Skład jakościowy i ilościowy leku Fluoxetin Polpharma
Fluoxetin Polpharma to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną fluoksetynę w dawce 20 mg. Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny (Fluoxetinum), co odpowiada 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 113,6 mg na kapsułkę.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Fluoxetin Polpharma występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym zielono-białym zabarwieniu.2
Pełny skład leku
Rdzeń kapsułki
Rdzeń kapsułki Fluoxetin Polpharma zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu masy tabletki
- Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletki do maszyn tabletkujących
Otoczka kapsułki
Otoczka kapsułki składa się z:4
- Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie części kapsułki
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor, który w połączeniu z żółcienią chinolinową tworzy zielone zabarwienie
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający żółty kolor, który w połączeniu z indygotyną tworzy zielone zabarwienie
Forma podania i warunki przechowywania
Fluoxetin Polpharma jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek, umieszczonych w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, w tekturowym pudełku.5
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie warunki zapewniają odpowiednią ochronę przed światłem i wilgocią, co ma istotne znaczenie dla stabilności produktu.6
Okres ważności
Okres ważności leku Fluoxetin Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Fluoxetin Polpharma.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Fluoxetin Polpharma nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych.9
| Kategoria | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Fluoxetin Polpharma, 20 mg, kapsułki twarde |
| Substancja czynna | Fluoksetyna 20 mg (22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka twarda, barwy zielono-białej |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia kukurydziana, Laktoza jednowodna (113,6 mg), Magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132), Żółcień chinolinowa (E 104) |
| Opakowanie | 30 kapsułek w blistrach z folii Aluminium/PVC, w tekturowym pudełku |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem i wilgocią) |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania