Profil bezpieczeństwa leku – Fluoxetin Polpharma 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fluoxetin Polpharma 20 mg

Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt; w takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, a maksymalna zalecana to 60 mg, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, np. podawanie co drugą dobę, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dializowanych nie wymaga się modyfikacji dawki (20 mg/dobę przez 2 miesiące bez różnic w stężeniach leku i metabolitu). Fluoksetyna nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na potencjalne zaburzenia oceny i umiejętności, pacjentom zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów do momentu potwierdzenia braku zaburzeń. W trakcie terapii SSRI, w tym fluoksetyną, spożycie alkoholu nie jest zalecane, mimo że formalne testy nie wykazały nasilenia działania alkoholu ani wzrostu jego stężenia we krwi. Podsumowując, stosowanie fluoksetyny wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, szczególnie u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fluoksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią zaobserwowano działania niepożądane. Jeśli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. W razie kontynuowania karmienia piersią należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny oraz umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn aż do chwili, gdy będą pewni, że ich zachowanie nie uległo zaburzeniu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W formalnych testach fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała działania alkoholu. Jednak podczas leczenia lekami z grupy SSRI picie alkoholu nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu leczniczego. Na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg, a maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Stosując fluoksetynę w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazano żadnych różnic dotyczących stężenia fluoksetyny czy norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek, np. podawanie produktu leczniczego co drugą dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna wydzielane są do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią zaobserwowano działania niepożądane. Jeśli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. W razie kontynuowania karmienia piersią należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę fluoksetyny.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak każdy lek psychoaktywny może zaburzać zdolność oceny oraz umiejętności. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn aż do chwili, gdy będą pewni, że ich zachowanie nie uległo zaburzeniu.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W formalnych testach fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała działania alkoholu. Jednak podczas leczenia lekami z grupy SSRI picie alkoholu nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu leczniczego. Na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg, a maksymalna zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Stosując fluoksetynę w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazano żadnych różnic dotyczących stężenia fluoksetyny czy norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek, np. podawanie produktu leczniczego co drugą dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.