Skład i postać leku – Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml

Skład i postać leku
Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml

Aethoxysklerol 0,5% to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml substancji czynnej lauromakrogolu 400, co odpowiada 10 mg w 2 ml ampułce. Preparat ma przezroczysty, lekko zielonożółty kolor, wynikający ze składu, i zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96%, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Obecność etanolu oraz jonów potasu i sodu wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami wątroby. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 5 ampułek typu OPC, każda o pojemności 2 ml.

Pobierz ChPL PDF Aethoxysklerol 0,5% – Roztwór do wstrzykiwań – 5 mg/ml

Pełen skład leku Aethoxysklerol 0,5%, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Forma podania i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Zgodność farmaceutyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

żylaki kończyn dolnych

Substancja czynna

lauromakrogol 400

Kategoria leku

Pełen skład leku Aethoxysklerol 0,5%, jego postać oraz forma podania

Aethoxysklerol 0,5% jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Preparat charakteryzuje się przezroczystym wyglądem z delikatnym zielonożółtym odcieniem, co wynika z jego składu i stanowi cechę charakterystyczną produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest lauromakrogol 400 (Lauromacrogolum 400). Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 10 mg substancji czynnej, co odpowiada stężeniu 5 mg/ml.²

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, potas i sód, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami wątroby.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład preparatu Aethoxysklerol 0,5% wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu
Potasu diwodorofosforan – komponent buforu fosforanowego stabilizującego pH roztworu
Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie

Aethoxysklerol 0,5% podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym pięć szklanych, bezbarwnych ampułek typu OPC (z punktem łamiącym oznaczonym kolorystycznie), o pojemności 2 ml każda. Ampułki umieszczone są na specjalnej tacce, a całość zapakowana w tekturowe pudełko, co zapewnia odpowiednią ochronę i wygodę przechowywania.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Aethoxysklerol 0,5% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed nadmiernym ciepłem i światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Aethoxysklerol 0,5% nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub jego pozostałości.⁷

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego	Aethoxysklerol 0,5%
Stężenie	5 mg/ml
Substancja czynna	Lauromakrogol 400 (10 mg/2 ml)
Postać farmaceutyczna	Roztwór do wstrzykiwań
Wygląd	Przezroczysty, lekko zielonożółty roztwór
Substancje pomocnicze	Etanol 96%, Potasu diwodorofosforan, Disodu fosforan dwuwodny, Woda do wstrzykiwań
Opakowanie	5 szklanych ampułek OPC po 2 ml
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C
Okres ważności	3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.