Właściwości farmakodynamiczne
Malia Kaszel

Homeopatyczny produkt leczniczy MALIA Kaszel w formie syropu zawiera mieszankę składników aktywnych w rozcieńczeniach homeopatycznych D6, D8 i D12, takich jak Euspongia officinalis, Cephaelis ipecacuanha, Drosera, Bryonia, Dactylopius coccus, Atropa bella-donna oraz Kalium stibyltartaricum, każdy w stężeniu 0,5 g na 100 g syropu. Mechanizm działania produktu nie jest opisany w kategoriach farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi homeopatycznych produktów leczniczych, które nie wymagają klasycznych badań farmakodynamicznych. Produkt jest zarejestrowany i dopuszczony do obrotu jako homeopatyczny lek na kaszel, jednak w Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki.

Właściwości farmakodynamiczne leku MALIA Kaszel

W odniesieniu do homeopatycznego produktu leczniczego MALIA Kaszel w postaci syropu, dokumentacja rejestracyjna nie zawiera szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych. Jest to typowe dla homeopatycznych produktów leczniczych, których mechanizm działania opiera się na zasadach homeopatii, a nie na klasycznie rozumianym mechanizmie farmakodynamicznym badanym metodami konwencjonalnymi. 1

Skład i potencjalne działanie składników

Produkt MALIA Kaszel zawiera szereg składników w rozcieńczeniach homeopatycznych, które tradycyjnie są stosowane w objawach związanych z kaszlem. Wśród składników znajdują się:2

Wszystkie składniki występują w stężeniu 0,5 g w 100 g syropu.3

Znaczenie rozcieńczenia homeopatycznego

Oznaczenia D6, D8 i D12 odnoszą się do stopnia rozcieńczenia homeopatycznego, gdzie litera D oznacza rozcieńczenie dziesiętne:

  • D6 oznacza rozcieńczenie wyjściowej substancji w proporcji 1:10 powtórzone 6 razy (końcowe rozcieńczenie 1:1 000 000)
  • D8 oznacza rozcieńczenie wyjściowej substancji w proporcji 1:10 powtórzone 8 razy (końcowe rozcieńczenie 1:100 000 000)
  • D12 oznacza rozcieńczenie wyjściowej substancji w proporcji 1:10 powtórzone 12 razy (końcowe rozcieńczenie 1:1 000 000 000 000)

Aspekty formalne dokumentacji

Należy podkreślić, że MALIA Kaszel jest zarejestrowana jako homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi, co oznacza, że został dopuszczony do obrotu zgodnie z przepisami dotyczącymi produktów homeopatycznych.4

W Charakterystyce Produktu Leczniczego MALIA Kaszel, w punkcie 5.1 dotyczącym właściwości farmakodynamicznych, znajduje się informacja „Brak danych”, co jest zgodne z podejściem regulacyjnym do homeopatycznych produktów leczniczych, dla których nie wymaga się przedstawiania wyników badań farmakodynamicznych w rozumieniu konwencjonalnym.5

Aspekty związane z substancjami pomocniczymi

Warto odnotować, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol i etanol. Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy.6

Składnik Rozcieńczenie Zawartość w 100 g syropu
Euspongia officinalis D6 0,5 g
Euspongia officinalis D12 0,5 g
Cephaelis ipecacuanha D6 0,5 g
Cephaelis ipecacuanha D12 0,5 g
Drosera D6 0,5 g
Drosera D12 0,5 g
Bryonia D6 0,5 g
Dactylopius coccus D6 0,5 g
Atropa bella-donna D6 0,5 g
Kalium stibyltartaricum D8 0,5 g
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl