Działania niepożądane – Malia Kaszel

Działania niepożądane
Malia Kaszel

Homeopatyczny syrop MALIA Kaszel, zawierający substancje czynne w rozcieńczeniach D6-D12 (m.in. Euspongia officinalis, Cephaelis ipecacuanha, Drosera, Bryonia, Atropa bella-donna, Kalium stibyltartaricum) w ilości 0,5 g na 100 g syropu, nie wykazał działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol (8,64 g w dawce 10 ml) oraz etanol, które mogą wywołać działania niepożądane u wybranych grup pacjentów, np. dyskomfort przewodu pokarmowego i efekt przeczyszczający u osób z nietolerancją fruktozy oraz potencjalne ryzyko u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Nie odnotowano jednak dotychczas takich reakcji podczas stosowania produktu.

Pobierz ChPL PDF Malia Kaszel – Syrop – –

Działania niepożądane leku MALIA Kaszel

Charakterystyka bezpieczeństwa
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku MALIA Kaszel

W przypadku homeopatycznego produktu leczniczego MALIA Kaszel w postaci syropu, stosowanego w leczeniu kaszlu, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.¹

Charakterystyka bezpieczeństwa

Preparat MALIA Kaszel zawiera substancje czynne w rozcieńczeniach homeopatycznych: Euspongia officinalis D6 i D12, Cephaelis ipecacuanha D6 i D12, Drosera D6 i D12, Bryonia D6, Dactylopius coccus D6, Atropa bella-donna D6 oraz Kalium stibyltartaricum D8, każda w ilości 0,5 g na 100 g syropu.²

Warto zauważyć, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol i etanol. Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu, co może być istotne dla osób z nietolerancją fruktozy.³

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Mimo braku stwierdzonych działań niepożądanych, istotne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego MALIA Kaszel po jego dopuszczeniu do obrotu. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (tzw. pharmacovigilance) pozwala na stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁴

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Środki zaradcze
Nie stwierdzono działań niepożądanych dla leku MALIA Kaszel
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi – sorbitol	Może powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego i mieć łagodne działanie przeczyszczające przy spożyciu znacznych ilości	Nieznana – nie odnotowano podczas stosowania produktu	Szczególna ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi – etanol	Zawartość etanolu może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu	Nieznana – nie odnotowano podczas stosowania produktu	Zachowanie ostrożności w odpowiednich grupach pacjentów

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jako pracownik służby zdrowia, powinieneś zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu MALIA Kaszel. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez następujące kanały komunikacji:⁵

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 221 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest niezbędne dla pełnej oceny profilu bezpieczeństwa produktu homeopatycznego MALIA Kaszel i może przyczynić się do identyfikacji rzadkich zdarzeń, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania leku w szerokiej populacji pacjentów.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.