substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alprox 0,25 mg
Alprazolam (Alprox) wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na znaczne upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Objawy takie jak nadmierne uspokojenie, zaburzenia pamięci, utrudniona koncentracja oraz osłabienie mięśni mogą wystąpić nawet przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg alprazolamu). Ryzyko nasilenia tych zaburzeń zwiększa się w przypadku deprywacji snu oraz spożycia alkoholu, co znacząco podnosi zagrożenie bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychofizycznej, zwłaszcza kierowców zawodowych i operatorów maszyn niebezpiecznych.
alprazolam, amnezja, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, deprywacja snu, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, higiena snu, interakcja lekowa, osłabienie mięśniowe, sedacja, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, zaburzenia koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Silybum marianum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Silybum marianum, stosowany w preparatach leczniczych takich jak Iberogast i Alvia Zaparcia, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat Iberogast zawiera ekstrakt z owoców ostropestu plamistego w stężeniu 10,0 ml/100 ml oraz etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co odpowiada do 240 mg alkoholu w pojedynczej dawce dla dorosłych. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, pomimo obecności etanolu. W przypadku Alvia Zaparcia, zawierającego Silybum marianum D3 oraz etanol i sorbitol (8,64 g w dawce 10 ml), brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności podczas pierwszego zastosowania leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dentocaine (40 mg + 0,005 mg)/ml
Produkt leczniczy DENTOCAINE zawiera artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz adrenalinę (5 mikrogramów/ml) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na amidowe środki znieczulające miejscowo (np. lidokainę, mepiwakainę), adrenalinę oraz substancje pomocnicze takie jak sodu pirosiarczyn (E223), sodu chlorek i monohydrat kwasu cytrynowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych na pirosiarczyny. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z niekontrolowaną padaczką, gdyż może nasilać napady. DENTOCAINE zawiera również 0,83 mg sodu na 1 ml roztworu, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
adrenalina winian, amidowy środek znieczulający, artykaina chlorowodorek, astma, lek znieczulający amidowy, mepiwakaina, monohydrat kwasu cytrynowego, nadwrażliwość na artykainę, napad padaczkowy, padaczka niekontrolowana, reakcja alergiczna na lidokainę, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, sodu pirosiarczyn, środek znieczulający miejscowo, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – FLT(18F) Synektik 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji
FLT (¹⁸F) Synektik to roztwór do wstrzykiwań zawierający fluorodeoksytymidynę znakowaną izotopem ¹⁸F, stosowany do diagnostyki obrazowej metodą PET u pacjentów dorosłych. Aktywność preparatu wynosi 1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji. Zalecana dawka dla pacjenta o masie 70 kg mieści się w zakresie 150-600 MBq, podawana jednorazowo dożylnie. Badanie obrazowe należy wykonać w czasie 15-30 minut po podaniu leku. Dawkę należy indywidualizować, uwzględniając masę ciała, technikę obrazowania, obraz kliniczny, stan pacjenta oraz informacje z wywiadu lekarskiego. Nie jest konieczne dostosowanie dawki do rodzaju schorzenia. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
akwizycja obrazu, badanie obrazowe, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek sodu, diagnostyka obrazowa PET, ekspozycja na promieniowanie, fluorodeoksytymidyna, indywidualizacja dawki, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obraz kliniczny, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, technika obrazowania, wstrzyknięcie dożylne, wywiad lekarski - Leksykon leków
Przeciwwskazania – INALDIN Gardło Max 3 mg/ml
Preparat INALDIN Gardło MAX w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 3 mg/ml benzydaminy chlorowodorku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benzydaminę lub substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w stężeniu 1 mg/ml (0,17 mg/dawka) oraz etanol 96% w ilości 81,40 mg/ml (13,84 mg/dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na benzydaminę, nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany, a także u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu, np. z chorobą alkoholową lub ciężkimi schorzeniami wątroby.
alergia na benzydaminę, benzydamina, chlorowodorek benzydaminy, choroba alkoholowa, ciężka reakcja nadwrażliwości, działanie niepożądane, etanol, lek przeciwzapalny, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość, nadwrażliwość na etanol, nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, nietolerancja, olejek miętowy, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, schorzenie wątroby, substancja pomocnicza, zaostrzenie objawów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest dostępny w formie kapsułek twardych o zawartości lenalidomidu od 2,5 mg do 25 mg, z proporcjonalną ilością laktozy bezwodnej (od 20 mg do 197 mg) jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a ich otoczka różni się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Każda kapsułka zawiera biały lub prawie biały proszek, a oznaczenia literowo-cyfrowe (np. L2.5, L25) wskazują na zawartość lenalidomidu w miligramach. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/Aclar/PVC, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, lenalidomid, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxyduo 10 mg + 5 mg
Oxyduo to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 2,5 mg, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 30 mg + 15 mg. Każda dawka odpowiada odpowiednio 5, 10, 20 i 30 mg oksykodonu oraz 2,25, 4,5, 9 i 13,5 mg naloksonu (jako nalokson chlorowodorek dwuwodny). Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami, a większość można dzielić na równe dawki. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i zawiera m.in. poliwinylu octan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, co zapewnia przedłużone uwalnianie i odpowiednią strukturę preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, matryca przedłużonego uwalniania, naloksonu chlorowodorek, oksykodonu chlorowodorek, poliwinylu octan, przedłużone uwalnianie, sodu laurylosiarczan, substancja opioidowa, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dernilan
Produkt leczniczy Dernilan w postaci kremu zawiera substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz alkohol stearylowy, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Szczególnie istotne jest monitorowanie objawów alergicznych, w tym reakcji typu późnego, które mogą pojawić się po dłuższym stosowaniu preparatu. Alkohol stearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się zaczerwienieniem, świądem i podrażnieniem w miejscu aplikacji. Pacjenci z historią nadwrażliwości na parabeny lub alkohole tłuszczowe są szczególnie narażeni na te działania niepożądane.
alkohol stearylowy, alkohol tłuszczowy, atopowe zapalenie skóry, konserwant, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melissed –
Syrop Melissed zawiera wyciągi z ziela melisy, głogu, kwiatu lipy i rumianku w proporcji 2/2/2/1,5 oraz etanol 60% (V/V), co przekłada się na maksymalną zawartość etanolu 4,2% (m/m) i 4,05 g sacharozy w 5 ml syropu. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo składników ziołowych oraz obecność etanolu, który może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Przeciwwskazanie dotyczy całego okresu ciąży, niezależnie od trymestru, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania syropu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu, a obecność etanolu (do 4,2% m/m) stanowi ryzyko przenikania alkoholu do mleka matki i potencjalnych działań niepożądanych u niemowląt. W odniesieniu do płodności, brak jest specyficznych badań oceniających wpływ Melissed na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stanu ciąży, karmienia piersią oraz planów prokreacyjnych, a także poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii syropem Melissed.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Lek Daylette jest preparatem antykoncepcyjnym dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie różne formy tabletek w jednym opakowaniu: 24 tabletki aktywne oraz 4 tabletki placebo. Każda tabletka aktywna zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, natomiast tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Tabletki aktywne są białe lub prawie białe, o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „G73”, natomiast tabletki placebo są zielone, o tej samej średnicy, bez wytłoczeń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (48,53 mg w tabletkach aktywnych i 37,26 mg w placebo) oraz różne barwniki i substancje usprawniające tabletkowanie. Opakowania zawierają 28 tabletek i są dostępne w wariantach jedno-, trzy-, sześciomiesięcznych oraz rocznych, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, Daylette, drospirenon, etynyloestradiol, indygotyna, kopolimer szczepiony makrogolu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon substancji czynnych
Kaktus koszenilowy – Działania niepożądane
Kaktus koszenilowy (Coccus cacti) stosowany w produkcie leczniczym Drosetux w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH nie wykazuje znanych działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych klinicznych. Preparat Drosetux, dostępny w formie syropu, zawiera kaktusa koszenilowego jako jeden z dziesięciu składników aktywnych, a jego profil bezpieczeństwa jest korzystny. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych związanych z tą substancją, należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza i benzoesan sodu, które mogą potencjalnie wywołać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów. Drosetux podlega standardowemu monitorowaniu farmakowigilancyjnemu, co pozwala na ciągłe ocenianie stosunku korzyści do ryzyka terapii.
arnica montana, Belladonna, benzoesan sodu, Cina, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Drosera, Drosetux, działanie niepożądane, farmakovigilance, Ferrum phosphoricum, Ipeca, kaktus koszenilowy, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podmiot odpowiedzialny, postać farmaceutyczna, potencja homeopatyczna, rozcieńczenie homeopatyczne, Solidago virga aurea, substancja pomocnicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Debretin Forte
Trimebutyna maleinian w dawce 200 mg, zawarta w leku Debretin Forte, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz nadciśnieniem tętniczym. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, co jest istotne przy terapii pacjentów na diecie niskosodowej, zwłaszcza z niewydolnością serca, nadciśnieniem czy chorobami nerek. Debretin Forte występuje w formie tabletek powlekanych o wymiarach 14,9-15,4 mm na 7,2-7,7 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co ułatwia indywidualizację leczenia.
alergia, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, dawka terapeutyczna, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, dostosowanie dawki, indywidualizacja terapii, linia podziału, modyfikacja dawki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, trimebutyna maleinian, zawartość sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benalapril 5 5 mg
Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w formie tabletek o trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg i 20 mg enalaprylu maleinianu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem i zawartością laktozy jednowodnej: 171 mg w dawce 5 mg, 166 mg w dawce 10 mg oraz 156 mg w dawce 20 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo tabletki 10 mg i 20 mg zawierają tlenki żelaza (II, III) i (III) odpowiedzialne za ich charakterystyczne barwy (bladobrązowa i bladoczerwona). Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki, co jest ważne przy dostosowywaniu terapii. Opakowania zawierają od 30 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne na rynku.
blister aluminiowy, enalapryl maleinian, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, magnezu węglan, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stabilizator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tlenek żelaza, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioprazol Bio Max 20 mg
Omeprazol, substancja czynna Bioprazolu Bio Max (20 mg, kapsułki dojelitowe), został oceniony pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Dane z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 ekspozycji na omeprazol w ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku przy wskazaniach medycznych. Omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u niemowląt, co umożliwia kontynuację karmienia piersią podczas terapii. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu omeprazolu na płodność, choć dane u ludzi są ograniczone, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny konsultować leczenie z lekarzem.
badania epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Bioprazol Bio Max, ciąża, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, inhibitor pompy protonowej, kapsułki dojelitowe, laktacja, mieszanina racemiczna, omeprazol, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie leku do mleka, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clotrimazolum Aflofarm 10 mg/g
Clotrimazolum Aflofarm w kremie o stężeniu 10 mg/g jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry oraz błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych. U dorosłych i dzieci powyżej 11 lat zaleca się aplikację cienkiej warstwy kremu dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na zmienione chorobowo obszary oraz przylegające okolice. Leczenie zakażeń skórnych powinno trwać minimum 4 tygodnie, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej, aby zapobiec nawrotom. W przypadku infekcji błon śluzowych terapia trwa 1-2 tygodnie. U dzieci poniżej 11 lat oraz osób w podeszłym wieku stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej i może wymagać modyfikacji dawkowania ze względu na różnice farmakokinetyczne i ryzyko działań niepożądanych.
aplikacja kremu, błona śluzowa narządów płciowych, działanie niepożądane, eradykacja patogenów, farmakokinetyka leku, infekcja grzybicza, infekcja narządów płciowych, klotrymazol, nadwrażliwość, nawrót infekcji, reinfekcja, rozprzestrzenianie infekcji, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, terapia, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zakażenie grzybicze skóry, zmiana chorobowa skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melobax 15 15 mg
Melobax 15 to lek w formie tabletek zawierający 15 mg meloksykamu jako substancję czynną, stosowany w terapii przeciwzapalnej i przeciwbólowej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna (86 mg/tabletkę), skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, meloksykam, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil Aurovitas 5 mg
W kontekście stosowania leku Tadalafil Aurovitas (5 mg, tabletki powlekane) dane kliniczne wskazują na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Częstość występowania zawrotów głowy, potencjalnego objawu mogącego zaburzać koncentrację, była porównywalna do placebo, co sugeruje brak istotnego ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i motorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zaleca się, aby pacjent podczas pierwszego okresu terapii poznał indywidualną reakcję organizmu na tadalafil przed podjęciem aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rupafin 1 mg/ml
Rupafin w postaci roztworu doustnego zawiera rupatadynę fumaranu jako substancję czynną w stężeniu 1 mg/ml. Preparat jest klarownym, żółtym roztworem przeznaczonym do podania doustnego, zawierającym substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,00 mg/ml) oraz glikol propylenowy (E1520, 200 mg/ml). Produkt dostępny jest w butelce PET o pojemności 120 ml z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz dołączoną strzykawką dozującą o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat bananowy, fosforan disodu bezwodny, fumaran rupatadyny, glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, parahydroksybenzoesan metylu, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, roztwór doustny, rupatadyna, sacharoza, sacharyna sodowa, strzykawka dozująca doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda oczyszczona, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Debretin Forte 200 mg
Lek Debretin Forte zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu w formie tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na trimebutynę lub substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą mieć przebieg od łagodnych, takich jak wysypka, do ciężkich, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym. Przed zastosowaniem leku należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na trimebutynę lub podobne preparaty. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości lub wystąpienia objawów alergicznych, podawanie leku należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenactil 40 mg/g
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Fenactil (chloropromazyna chlorowodorek 40 mg/g, krople doustne) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W preparacie obecne są substancje pomocnicze takie jak sacharoza (84,5 mg/g) oraz etanol 96% (100 mg/g), które mogą wywoływać nietolerancje u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub nadwrażliwością na alkohol. Z tego względu szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii.
chloropromazyny chlorowodorek, element morfotyczny krwi, etanol, Fenactil, fenotiazyna, krople doustne, leukopenia, morfologia krwi, nadwrażliwość, neutropenia, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) na 5 ml, co odpowiada stosunkowi surowca do produktu końcowego 6:36. Produkt zawiera także sacharozę (64 g/100 g syropu), kwas benzoesowy (100 mg/100 g syropu) oraz etanol w stężeniu nieprzekraczającym 1,0% (v/v). Nie przeprowadzono typowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego syropu, w tym badań toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z długiej historii stosowania korzenia prawoślazu w medycynie tradycyjnej oraz naturalnego pochodzenia składnika aktywnego i znanego profilu bezpieczeństwa substancji pomocniczych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, etanol, genotoksyczność, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat prawoślazu, medycyna tradycyjna, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, sacharoza, substancja pomocnicza, toksyczność genetyczna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Adacel, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca w formie bezkomórkowej (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 po 5 µg), jest przeciwwskazana u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki szczepionki, w tym substancje pomocnicze oraz śladowe pozostałości procesu produkcji, takie jak formaldehyd i glutaraldehyd. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca. W przypadku ostrej ciężkiej choroby z gorączką szczepienie należy odroczyć, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania do podania preparatu.
ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, błonica, encefalopatia o nieznanej etiologii, fimbrie, formaldehyd, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, łagodna infekcja, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra choroba z gorączką, pertaktyna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szczepionka Adacel, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uldiulan 50 mg
Produkt leczniczy Uldiulan zawiera chlortalidon, diuretyk tiazydopodobny, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 39,09 mg, 78,18 mg i 156,36 mg. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, powidon (K-30), karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) oraz magnezu stearynian. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172) i żółty (E172), natomiast tabletki 50 mg tylko żelaza tlenek żółty (E172), co wpływa na ich barwę. Tabletki są okrągłe, wypukłe, bez linii podziału, o średnicach odpowiednio 5,0 mm, 7,0 mm i 9,0 mm, co wyklucza ich dzielenie.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, chlortalidon, diuretyk tiazydopodobny, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ursofalk 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy Ursofalk w postaci zawiesiny doustnej zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w 5 ml oraz substancje pomocnicze, takie jak kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), glikol propylenowy (50 mg/5 ml), sód (11 mg/5 ml) i aromat cytrynowy. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Ursofalk nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać te czynności podczas terapii. Mimo to, należy uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji na lek oraz potencjalne reakcje alergiczne na składniki aromatu cytrynowego u osób wrażliwych.
aromat cytrynowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, kwas ursodeoksycholowy, praktyka lekarska, reakcja alergiczna, reakcja uboczna, substancja pomocnicza, UDCA, Ursofalk, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symibace 2,5 mg
Symibace to produkt leczniczy zawierający 2,5 mg cylazaprylu w postaci cylazaprylu jednowodnego, dostępny w formie brązowych, powlekanych tabletek o podłużnym kształcie z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera 58,912 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę 3cp, talk oraz sodu stearylofumaran oraz z otoczki zawierającej hypromelozę 6cp, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 i żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje im charakterystyczne brązowe zabarwienie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki 750 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera karbocysteinę w dawce 750 mg na tabletkę do ssania. Dokumentacja rejestracyjna nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym brak jest wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z karbocysteiną oraz danych z monitoringu stosowania u pacjentów, co stanowi podstawę do wnioskowania o profilu bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabektedyna, substancja czynna leku Trabectedin EVER PHARMA (dostępnego w dawkach 0,25 mg oraz 1 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji), posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na trabektedynę lub substancje pomocnicze, obecność ciężkiego lub niekontrolowanego zakażenia, karmienie piersią oraz jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym anafilaksji, dlatego szczegółowy wywiad alergiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem leczenia. Aktywne infekcje muszą być skutecznie wyleczone przed terapią, aby uniknąć ryzyka nasilenia infekcji i posocznicy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Egistrozol 1 mg
Egistrozol w dawce 1 mg, zawierający anastrozol, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne działanie teratogenne i ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z nadwrażliwością na anastrozol lub na substancje pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 93 mg w każdej tabletce powlekanej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z ciężką nietolerancją laktozy, gdzie zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapii. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego alergii i nietolerancji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Xifaxan 100 mg/5 ml
Xifaxan to preparat zawierający ryfaksyminę w stężeniu 100 mg/5 ml zawiesiny doustnej, dostępny w formie granulatu do sporządzania zawiesiny. Produkt jest szczególnie przydatny w terapii pediatrycznej ze względu na łatwość przygotowania i dawkowania. Granulat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy, pektyna, kaolin, sacharoza (około 5,8 g/20 ml zawiesiny), benzoesan sodu (12 mg/20 ml) oraz aromat czarnej wiśni. Zawiesina jest praktycznie wolna od sodu (<1 mmol/20 ml). Preparat dostarczany jest w butelce z granulatem o masie 1,2 g, umożliwiającym sporządzenie 60 ml zawiesiny, wraz z wyskalowaną miarką do precyzyjnego dawkowania.
adsorbent, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, granulat do zawiesiny doustnej, kaolin, karboksymetyloceluloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, pektyna, ryfaksymina, sacharoza, sacharynian sodu, sód, środek zwiększający lepkość, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja żelująca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panadol Rapid 500 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania paracetamolu w postaci tabletek musujących Panadol Rapid 500 mg nie wykazują istotnych zagrożeń toksycznych przy stosowaniu zgodnym z zalecanym dawkowaniem. Pomimo braku pełnych, współczesnych badań klinicznych oceniających wpływ na rozród i rozwój potomstwa, wcześniejsze badania przedkliniczne nie wskazują na ryzyko dla pacjentów. Produkt zawiera 500 mg paracetamolu, 50 mg sorbitolu oraz 427 mg sodu, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi lub schorzeniami współistniejącymi.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, dawkowanie, informacja przedkliniczna, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, Panadol Rapid, paracetamol, profil bezpieczeństwa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erazaban 10% krem 100 mg/g
Dokozanol w postaci 10% kremu (ERAZABAN 10% Krem) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w leczeniu nawracających zakażeń wirusem opryszczki zwykłej. Badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic w częstości ani rodzaju działań niepożądanych pomiędzy grupą leczoną dokozanolem a placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący bardzo często u 10,4% pacjentów, jednak podobna częstość (10,7%) w grupie placebo sugeruje brak bezpośredniego związku z lekiem. Często obserwowane są miejscowe reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak suchość skóry (2,9% vs. 2,3% w placebo), wysypki rumieniowe lub grudkowe oraz inne zaburzenia skóry, w tym świąd, pieczenie i zaczerwienienie. Obrzęk twarzy zgłaszany jest rzadziej, a jego etiologia może być związana z samym procesem chorobowym opryszczki wargowej.
alkohol benzylowy, ból głowy, dokozanol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, obrzęk twarzy, opryszczka wargowa, opryszczka zwykła, personel medyczny, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, wysypka, wysypka grudkowa, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Glimbax 0,74 mg/ml (0,074%)
Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła Glimbax zawiera diklofenak w stężeniu 0,74 mg/ml (0,074%) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub inne składniki preparatu, w tym na sodu benzoesan. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z historią reakcji alergicznych na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takich jak napady astmy aspirynowej, pokrzywka czy alergiczny nieżyt nosa, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 14 roku życia, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.
alergiczny nieżyt nosa, astma aspirynowa, benzoesan sodu, inhibitory syntezy prostaglandyn, nadwrażliwość, nadwrażliwość na diklofenak, nadwrażliwość na NLPZ, napad astmy, NLPZ, pokrzywka, przeciwwskazania u dzieci, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do płukania gardła, roztwór do płukania jamy ustnej, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hascosept Dental 1,5 mg/ml
HASCOSEPT DENTAL to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 1,5 mg/ml chlorowodorku benzydaminy jako substancję czynną. Pojedyncza dawka aerozolu (0,14 ml) dostarcza 0,21 mg benzydaminy, co umożliwia precyzyjne i skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe na zmienione chorobowo tkanki błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Preparat zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (E 218) jako konserwant, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z alergiami lub przeciwwskazaniami. Formuła leku obejmuje także barwniki (E 131, E 104), aromat miętowy, glicerol, etanol 96%, sacharynę, sodu wodorowęglan, polisorbat 20 oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na stabilność, lepkość i komfort stosowania preparatu.
aerozol do jamy ustnej, aplikator medyczny, aromat miętowy, błękit patentowy, błona śluzowa, butelka z polietylenu, chlorowodorek benzydaminy, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, polisorbat, pompka rozpylająca, regulator pH, stabilizator roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, zmiany chorobowe jamy ustnej, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Procto-Hemolan w formie czopków doodbytniczych zawiera dwie substancje czynne: trybenozyd w dawce 400 mg oraz lidokainę w dawce 40 mg na czopka. Trybenozyd wykazuje działanie przeciwhemoroidalne, natomiast lidokaina pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, co zapewnia kompleksową terapię objawów hemoroidów. Czopki mają barwę białokremową do lekko żółtej i kształt jednostronnie zaostrzonej torpedy, co ułatwia ich aplikację i optymalne uwalnianie substancji czynnych w kanale odbytu. Produkt zawiera jako substancje pomocnicze tłuszcze stałe Witepsol 35 i Witepsol E 85, które pełnią rolę bazy czopkowej oraz modyfikują właściwości reologiczne preparatu.
baza czopkowa, czopek doodbytniczy, degradacja substancji czynnej, dolegliwości hemoroidalne, działanie przeciwhemoroidalne, kanał odbytu, lidokaina, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tłuszcz stały, trybenozyd, uwalnianie substancji czynnej, właściwości fizykochemiczne, właściwości reologiczne, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cital 20 mg
Cital w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną cytalopram w dawce 20 mg (odpowiadającej 24,98 mg bromowodorku cytalopramu) i jest wskazany w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału, która umożliwia przełamanie tabletki, choć nie gwarantuje równomiernego podziału dawki. Rdzeń tabletki zawiera m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, glicerol 85%, krospowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z mieszaniny Opadry II, zawierającej hypromelozę 2910 6cP, makrogol 3000, laktozę jednowodną, triacetynę i tytanu dwutlenek (E171).
blister PVC/Aluminium, bromowodorek cytalopramu, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, podanie doustne, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, triacetyna, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Lek Sugammadex Kalceks, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sugammadeks) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym zawierającą do 9,7 mg/ml sodu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu), przy czym przeciwwskazania pozostają niezmienne niezależnie od dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, krwiobieg, nadwrażliwość na składniki preparatu, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw skórny, płyn do wstrzykiwań, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, sugammadeks, wstrząs anafilaktyczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclonamine 250 mg
Etamsylat, substancja czynna preparatu Cyclonamine w dawce 250 mg na tabletkę, wykazuje działanie hemostatyczne i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na etamsylat lub substancje pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn, który może wywoływać reakcje alergiczne takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne. Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ostra porfiria, ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby i wywołania ataków zagrażających życiu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego oraz diagnostyki w kierunku porfirii u pacjentów z podejrzeniem tej choroby.
astma oskrzelowa, atak porfirii, biosynteza hemu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie hemostatyczne, etamsylat, lek hemostatyczny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na siarczyny, obrzęk naczynioruchowy, ostra porfiria, pirosiarczyn sodu, pochodne sulfonylomocznika, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, sulfonamidy, świąd, wydalanie porfiryn, wysypka skórna, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kleder 10 mg
Lek Kleder dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jako substancji pomocniczej, której zawartość waha się od 107 mg do 214 mg w zależności od dawki. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, a ich otoczka i nadruk różnią się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Kapsułki są wypełnione białym proszkiem i pakowane w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 sztuk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków.
błękit brylantowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atorvastatin Krka 60 mg
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje, że atorwastatyna w formie tabletek powlekanych nie zaburza sprawności psychomotorycznej niezbędnej do wykonywania złożonych czynności, takich jak kierowanie pojazdem. Tabletki różnią się zawartością laktozy jednowodnej (od 175 mg do 467 mg w zależności od dawki) oraz wymiarami, jednak niezależnie od tych parametrów, nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ulgix Laxi 50 mg
Ulgix Laxi to lek w postaci kapsułek miękkich zawierających 50 mg sodu dokuzynamianu (Natrii docusas) jako substancję czynną, stosowany doustnie. Kapsułki mają owalny kształt, są transparentne i posiadają gładką, lśniącą powierzchnię, co ułatwia aplikację i precyzyjne dawkowanie. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol ciekły (3,5 mg) oraz glikol propylenowy (15 mg) na kapsułkę, a także makrogol 400, glicerol, żelatyna i woda oczyszczona, które pełnią funkcje rozpuszczalników, stabilizatorów i substancji nawilżających. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15 lub 30 kapsułek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.