Skład i postać leku
Hascosept Dental 1,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego HASCOSEPT DENTAL

HASCOSEPT DENTAL, dostępny w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztwór o stężeniu 1,5 mg/ml, zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy. Warto zaznaczyć, że pojedyncza dawka aerozolu, odpowiadająca objętości 0,14 ml, dostarcza 0,21 mg chlorowodorku benzydaminy.¹

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), co ma istotne znaczenie kliniczne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.²

Postać farmaceutyczna produktu

HASCOSEPT DENTAL występuje w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, w postaci roztworu. Preparat charakteryzuje się intensywnie zieloną barwą oraz wyraźnym, miętowym zapachem, co ułatwia jego aplikację i zwiększa komfort stosowania przez pacjenta.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – chlorowodorku benzydaminy – produkt leczniczy HASCOSEPT DENTAL zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne oraz stabilność. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Błękit patentowy V (E 131) – barwnik nadający charakterystyczną niebieską barwę
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik, który w połączeniu z błękitem patentowym daje charakterystyczną zieloną barwę roztworu
• Aromat miętowy (AR0960) – substancja nadająca preparatowi charakterystyczny miętowy zapach i smak
• Glicerol (E 422) – zapewnia odpowiednią lepkość roztworu i działa nawilżająco
• Etanol 96% – rozpuszczalnik i środek konserwujący
• Sacharyna (E 954) – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
• Sodu wodorowęglan – regulator pH, stabilizator roztworu
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – środek konserwujący
• Polisorbat 20 – emulgator zwiększający rozpuszczalność składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie

HASCOSEPT DENTAL jest dostępny w butelce z polietylenu (HDPE) o pojemności 30 ml, zawierającej dokładnie 30 ml produktu. Butelka wyposażona jest w pompkę rozpylającą i aplikator, co zapewnia precyzyjne dozowanie leku bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca w jamie ustnej. Całość umieszczona jest w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁵

Sposób aplikacji

Aerozol do stosowania w jamie ustnej umożliwia precyzyjne podanie substancji czynnej bezpośrednio na zmienione zapalnie tkanki jamy ustnej i gardła. Dzięki formie aerozolu, lek tworzy cienką warstwę na błonie śluzowej, zapewniając przedłużone działanie miejscowe benzydaminy.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy HASCOSEPT DENTAL należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachował swoje właściwości lecznicze. Zalecane warunki przechowywania to:⁶

• Temperatura poniżej 25°C
• Przechowywanie w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 1 rok, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego HASCOSEPT DENTAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego HASCOSEPT DENTAL lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹