Skład i postać leku
Cital 20 mg
Cital w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną cytalopram w dawce 20 mg (odpowiadającej 24,98 mg bromowodorku cytalopramu) i jest wskazany w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału, która umożliwia przełamanie tabletki, choć nie gwarantuje równomiernego podziału dawki. Rdzeń tabletki zawiera m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, glicerol 85%, krospowidon, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z mieszaniny Opadry II, zawierającej hypromelozę 2910 6cP, makrogol 3000, laktozę jednowodną, triacetynę i tytanu dwutlenek (E171).
Skład leku Cital 20 mg, tabletki powlekane
Cital w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną cytalopram w dawce 20 mg, co odpowiada 24,98 mg cytalopramu bromowodorku w każdej tabletce. Substancja czynna umożliwia działanie terapeutyczne preparatu w leczeniu zaburzeń depresyjnych.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Rdzeń tabletki Cital zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę
- Skrobię kukurydzianą – substancja poprawiająca spoistość i ułatwiająca formowanie tabletki
- Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz nadający tabletce strukturę
- Glicerol 85% – substancja poprawiająca zwilżalność i plastyczność masy tabletkowej
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Kroskarmelozę sodową – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji znanych pod nazwą Opadry II, która zawiera:3
- Hypromelozę 2910 6cP – polimer tworzący film otoczki
- Makrogol 3000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca w składzie otoczki
- Triacetynę – plastyfikator poprawiający właściwości mechaniczne otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
Postać farmaceutyczna leku
Cital występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału widoczną na powierzchni tabletki. Linia podziału umożliwia podział tabletki w razie potrzeby, choć należy pamiętać, że linia podziału nie oznacza równego podziału na dwie równe dawki.4
Opakowanie i przechowywanie leku
Tabletki Cital są pakowane w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:5
- 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 tabletek)
- 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w danym momencie.
Przechowywanie leku
Produkt leczniczy Cital należy przechowywać w temperaturze do 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Forma podania
Cital jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Linia podziału na tabletce umożliwia jej przełamanie, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem całej tabletki, jednak nie służy do dzielenia jej na równe dawki.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Cital lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu ochronę środowiska i zapewnienie bezpieczeństwa podczas usuwania niewykorzystanych leków.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cital nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie w praktyce klinicznej.8
| Tabela 1. Zestawienie informacji o produkcie Cital 20 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Cital, 20 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Cytalopram 20 mg (jako bromowodorek 24,98 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, glicerol 85%, krospowidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Opadry II: hypromeloza 2910 6cP, makrogol 3000, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek (E171) |
| Wielkości opakowań | 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk) 60 tabletek (6 blistrów po 10 sztuk) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania