Działania niepożądane leku Cital (cytalopram)

Działania niepożądane występujące podczas stosowania cytalopramu są na ogół łagodne i przemijające. Najczęściej pojawiają się w pierwszych 1-2 tygodniach leczenia, a ich nasilenie zwykle zmniejsza się w trakcie dalszej terapii. Warto zaznaczyć, że niektóre działania niepożądane wykazują zależność od dawki, co dotyczy: nasilonego pocenia się, suchości błony śluzowej jamy ustnej, bezsenności, senności, biegunki, nudności i uczucia zmęczenia.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Cital" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania została określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na raportowane przypadki myśli i zachowań samobójczych występujące podczas terapii cytalopramem lub krótko po odstawieniu leku. Jest to istotne ryzyko, które wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta.³

W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT i niemiarowości komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Najczęściej dotyczyły one: pacjentów płci żeńskiej, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁴

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie wśród pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), do których należy cytalopram, jak również trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm powodujący takie ryzyko nie został dotychczas wyjaśniony.⁵

Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia

Przerwanie stosowania cytalopramu, szczególnie nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje obejmują:

• zawroty głowy
• zaburzenia czuciowe (w tym parestezje)
• zaburzenia snu (bezsenność, intensywne marzenia senne)
• pobudzenie lub lęk
• nudności i/lub wymioty
• drżenia
• stany splątania
• nadmierne pocenie się
• bóle głowy
• biegunkę
• kołatanie serca
• chwiejność emocjonalną
• drażliwość
• zaburzenia widzenia

Objawy te zwykle mają małe lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie cytalopramu poprzez systematyczne zmniejszanie dawki, gdy kontynuacja leczenia nie jest już konieczna.⁶

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia systematyczny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cytalopramu, z uwzględnieniem częstości występowania oraz klasyfikacji układowej.^{1% pacjentów w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo lub w doniesieniach po wprowadzeniu leku do obrotu.”>7}

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Cital do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy Cital.⁹