Skład i postać leku
Donesyn 5 mg

Pełen skład leku Donesyn i jego postać farmaceutyczna

Donesyn to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda postać preparatu charakteryzuje się określonym składem jakościowym i ilościowym oraz indywidualnymi właściwościami fizycznymi, które ułatwiają identyfikację leku.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu Donesyn jest chlorowodorek donepezylu. W zależności od dawki, zawartość substancji czynnej przedstawia się następująco:

• Donesyn 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 5 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu.²
• Donesyn 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10,44 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 10 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 9,12 mg donepezylu.³

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, będącą substancją o znanym działaniu:

• Donesyn 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 91 mg laktozy.⁴
• Donesyn 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 182 mg laktozy.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Donesyn obejmuje:⁶

Postać farmaceutyczna

Donesyn występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁷

• Donesyn 5 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wyżłobionym napisem D9EI z jednej strony i cyfrą 5 z drugiej strony.
• Donesyn 10 mg: Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wyżłobionym napisem D9EI z jednej strony i liczbą 10 z drugiej strony.

Różnica w kolorze (biały dla 5 mg i żółty dla 10 mg) wynika z obecności barwnika – żelaza tlenku żółtego (E172) w tabletkach 10 mg, co ułatwia wizualne rozróżnienie dawki leku.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Lek Donesyn pakowany jest w pudełka tekturowe zawierające blistry PVC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁹

• Opakowania standardowe: 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 lub 120 tabletek
• Opakowania szpitalne: blistry podzielne na dawki pojedyncze po 50 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym.

Warunki przechowywania leku Donesyn są standardowe – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁰ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Donesyn nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie określono także szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku – brak szczególnych wymagań w tym zakresie.¹³