Przeciwwskazania
Trabectedin EVER PHARMA 1 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Trabektedyna, substancja czynna produktu leczniczego Trabectedin EVER PHARMA (dostępnego w dawkach 0,25 mg oraz 1 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie trabektedyny jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na trabektedynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi, dlatego wywiad alergiczny pacjenta powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem leczenia. ²

Współistniejące zakażenia

Trabektedyny nie należy stosować u pacjentów ze współistniejącym ciężkim lub niekontrolowanym zakażeniem. Występowanie aktywnego procesu infekcyjnego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii ze względu na możliwość nasilenia objawów infekcji oraz potencjalne ryzyko rozwoju posocznicy w trakcie leczenia. Przed wdrożeniem trabektedyny należy skutecznie wyleczyć wszelkie stany infekcyjne. ³

Karmienie piersią

Stosowanie trabektedyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Pacjentki powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia z uwagi na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki i możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka. ⁴

Szczepienie przeciwko żółtej febrze

Jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze stanowi przeciwwskazanie do stosowania trabektedyny. Kombinacja ta może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju ciężkich, potencjalnie śmiertelnych powikłań infekcyjnych związanych z żywą atenuowaną szczepionką. Należy zachować szczególną ostrożność przy planowaniu szczepień w okresie przed, w trakcie i po leczeniu trabektedyną. ⁵

Ocena kliniczna przed wdrożeniem leczenia

Przed zastosowaniem produktu Trabectedin EVER PHARMA, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem:

• Wywiadu alergicznego w kierunku nadwrażliwości na trabektedynę lub substancje pomocnicze ⁶
• Obecności aktywnych zakażeń wymagających leczenia przed wdrożeniem terapii ⁷
• Statusu karmienia piersią u pacjentek w wieku rozrodczym ⁸
• Historii szczepień oraz planowanych szczepień, szczególnie przeciwko żółtej febrze ⁹

Wszystkie wymienione przeciwwskazania mają charakter bezwzględny i powinny być ściśle przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas leczenia trabektedyną. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy odstąpić od stosowania leku Trabectedin EVER PHARMA i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. ¹⁰