substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Biostymina –
Biostymina to preparat w postaci płynu doustnego, zawierający jako substancję czynną wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) w proporcji 1:4, rozpuszczony w wodzie. Każdy mililitr płynu zawiera dokładnie 1 ml wyciągu, a preparat nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co czyni go produktem o czystym składzie. Lek jest konfekcjonowany w szklanych ampułkach o pojemności 1 ml, pakowanych po 10 sztuk wraz z ulotką informacyjną, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej. Preparat przeznaczony jest do stosowania wyłącznie drogą doustną, co należy uwzględnić podczas ordynacji.
aktywność biologiczna, aloes drzewiasty, ampułka szklana, dawkowanie leku, droga doustna, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, ordynacja leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, ulotka dla pacjenta, wyciąg z aloesu drzewiastego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurontin 600 600 mg
Produkt leczniczy Neurontin dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających gabapentynę w dawkach 600 mg oraz 800 mg. Tabletki charakteryzują się białym, podłużnym kształtem z linią podziału po obu stronach oraz oznakowaniem „NT” i odpowiednio „16” dla dawki 600 mg oraz „26” dla dawki 800 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania poprzez podział na równe części. Substancje pomocnicze obejmują poloksamer 407, kopowidon, skrobię kukurydzianą oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera Opadry White YS-1-18111 (hydroksypropyloceluloza, talk) oraz wosk Candelila jako środek wygładzający. Produkt jest pakowany w blistry z materiałów Aluminium/PVC/PE/PVDC lub Aluminium/PVC/PVDC, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 20 do 500 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji.
blister, gabapentyna, hydroksypropyloceluloza, interakcja z substancjami, kopowidon, linia podziału, magnezu stearynian, Neurontin, niezgodność farmaceutyczna, opadry white, poloksamer 407, skrobia kukurydziana, środek wygładzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, wosk candelila, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum Hasco 1 mg
Produkt leczniczy Clemastinum Hasco zawiera klemastynę w dawce 1 mg na tabletkę, występującą w formie fumaranu klemastyny. Preparat wykazuje działanie przeciwhistaminowe i jest dostępny w postaci tabletek doustnych o białej, jednolitej powierzchni. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (75,66 mg), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i stabilizujących formulację.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwhistaminowe, fumaran klemastyny, karboksymetyloskrobia sodowa, klemastyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać tabletki, powidon, środek wiążący, środek zwiększający sypkość, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orofar Junior 1 mg + 1 mg
Lek Orofar Junior, zawierający 1 mg chlorku benzoksoniowego oraz 1 mg chlorowodorku lidokainy w formie tabletek do ssania, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne, tj. chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy oraz inne czwartorzędowe sole amoniowe i amidowe środki miejscowo znieczulające ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1 g/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją fruktozy, oraz na aromat pomarańczowy 55607 TP.05.51 zawierający potencjalne alergeny takie jak cytral, cytronellol, geraniol, limonen i linalol. Wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć poważnych reakcji nadwrażliwości.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas stosowania Orofar Junior, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii przeciwwstrząsowej. Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych na miejscowe środki znieczulające lub antyseptyki z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. W sytuacji stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania Orofar Junior, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia infekcji jamy ustnej i gardła oraz dokładne poinformowanie pacjenta o przyczynach niewskazania tego preparatu, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
alternatywa terapeutyczna, aromat pomarańczowy, chlorek benzoksoniowy, chlorowodorek lidokainy, czwartorzędowa sól amoniowa, infekcja jamy ustnej i gardła, nadwrażliwość na chlorek benzoksoniowy, nietolerancja fruktozy, objaw nadwrażliwości, predyspozycja do reakcji alergicznej, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sorbitol, środek antyseptyczny, substancja miejscowo znieczulająca, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gribero 150 mg
Produkt leczniczy Gribero zawiera dabigatran eteksylan w dawce 150 mg (w postaci mezylanu) w formie kapsułek twardych rozmiaru 0, o wymiarach około 21,9 mm x 7,7 mm. Kapsułki składają się z peletek o barwie od białej do jasnożółtej oraz jasnożółtego granulatu, co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. Substancje pomocnicze obejmują kwas winowy, hypromelozę, talk, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizykochemiczne preparatu. Osłonka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E 171) i hypromelozę, a nadruk wykonano z użyciem szelaku, glikolu propylenowego (E 1520), potasu wodorotlenku oraz żelaza tlenku czarnego (E 172).
blister perforowany, dabigatran eteksylat, dawka pojedyncza, disintegrant, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, kwas winowy, mezylan, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, peletki, postać farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, szelak, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak epolamina – Przeciwwskazania stosowania
Diklofenak epolamina, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), stosowany jest miejscowo w postaci plastra (np. Flector Patch) o stężeniu 1% (każdy plaster 140 cm² zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku) w leczeniu stanów bólowych i zapalnych. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na diklofenak, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, aktywna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, uszkodzenia skóry w miejscu aplikacji (np. wysiękowe zapalenie skóry, zakażone rany, oparzenia), ciąża od 6. miesiąca oraz wiek poniżej 16 lat. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z triadą aspirynową (astma oskrzelowa, polipy nosa, nietolerancja aspiryny), niewydolnością nerek lub wątroby ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania i kumulacji metabolitów.
astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak epolamina, glikol propylenowy, kwas acetylosalicylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja aspiryny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, plaster leczniczy, polipy nosa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, sodu diklofenak, substancja czynna, substancja pomocnicza, triada aspirynowa, wysiękowe zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Curacne 5 mg 5 mg
Curacne 5 mg to miękkie kapsułki zawierające 5 mg izotretynoiny jako substancji czynnej, stosowane w terapii schorzeń dermatologicznych. Kapsułki zawierają również 52,1 mg rafinowanego oleju sojowego, co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję. Skład kapsułki obejmuje olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej roślinny uwodorniony oraz składniki otoczki żelatynowej i atramentu do nadruku. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek (3 blistry po 10 sztuk) i charakteryzuje się dwukolorową, nieprzezroczystą osłonką z nadrukiem „5” ułatwiającym identyfikację dawki.
bezpieczeństwo farmakoterapii, blister, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, izotretynoina, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej sojowy, otoczka kapsułki, postać farmaceutyczna, potencjał teratogenny, stabilność substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, uwodorniony olej roślinny, wosk żółty - Leksykon substancji czynnych
Korzeń prawoślazu – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest składnikiem preparatu leczniczego Imupret, w którym występuje w dawce 8,00 mg na tabletkę drażowaną. Lek ten zawiera łącznie siedem roślinnych substancji czynnych, w tym ziele skrzypu (10,00 mg), ziele krwawnika pospolitego (4,00 mg), liście orzecha włoskiego (12,00 mg), ziele mniszka lekarskiego (4,00 mg), kwiat rumianku (6,00 mg) oraz korę dębu (4,00 mg). Przeciwwskazaniem do stosowania korzenia prawoślazu jest nadwrażliwość na tę substancję, a także alergia na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na obecność w preparacie składników z tej rodziny, takich jak krwawnik, mniszek i rumianek. Należy również uwzględnić możliwe interakcje między składnikami roślinnymi w złożonych formułach farmaceutycznych.
alergia na rośliny, Althaea officinalis, cukrzyca, glukoza ciekła, glukoza jednowodna, Imupret, kontrola glikemii, kora dębu, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, laktoza jednowodna, liść orzecha włoskiego, nadwrażliwość, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, roślinna substancja czynna, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen AFL 200 mg
Ibuprofen AFL jest dostępny w postaci tabletek drażowanych zawierających 200 mg ibuprofenu w każdej tabletce. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, w tym 129,2 mg sacharozy oraz 0,35-0,42 mg sodu na tabletkę. Tabletki drażowane ułatwiają połykanie oraz chronią substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Formulacja zawiera m.in. hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną, gumę arabską, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz mieszankę wosków pszczelego i Carnauba, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, przeciwzbrylające, stabilizujące i nadające estetyczny wygląd tabletkom.
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, guma arabska, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, sacharoza, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środowisko żołądka, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wiążąca, tabletka drażowana, talk farmaceutyczny, wosk carnauba, wosk pszczeli - Leksykon leków
Skład i postać leku – DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml
DexaPico to syrop zawierający dwie substancje czynne: dekstrometorfan bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (1625 mg/5 ml) o współczynniku DER 1:5, co oznacza ekstrakcję 5 części surowca roślinnego na 1 część wyciągu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3900 mg/5 ml) i sodu benzoesan (6,25 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Postać syropu została wybrana ze względu na łatwość podania i maskowanie smaku, a naturalne zjawiska jak opalizacja i pianka nie stanowią wady produktu. Preparat jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 115 ml, z polietylenową zakrętką i dołączoną miarką 30 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat malinowy, dekstrometorfan bromowodorek, Drug Extract Ratio, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, sodu benzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, współczynnik DER, wyciąg z kwiatu lipy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atozet 10 mg + 80 mg
Atozet to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz zmienną dawkę atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg w postaci trójwodnej soli wapniowej). Tabletki mają dwuwarstwową budowę, co umożliwia kontrolowane uwalnianie obu substancji czynnych. Warstwa ezetymibu zawiera m.in. kroskarmelozę sodową i sodu laurylosiarczan, natomiast warstwa atorwastatyny zawiera m.in. hydroksypropylocelulozę i wapnia węglan. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki: od 153 mg w dawce 10 mg + 10 mg do 334 mg w dawce 10 mg + 80 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, proporcjonalnie do dawki atorwastatyny.
atorwastatyna, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dostępność biologiczna, dwutlenek tytanu, emulgator, ezetymib, hipercholesterolemia, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, powidon, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, trójwodna sól wapniowa, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glypvilo 50 mg
Glypvilo to lek w formie tabletek zawierających 50 mg wildagliptyny jako substancji czynnej, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki mają średnicę 8 mm i grubość 3,2-5,0 mm, są białe do prawie białych, o okrągłym kształcie ze ściętymi brzegami. Skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol (E421), hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i uwalnianie substancji czynnej. Preparat dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, chroniących tabletki przed czynnikami zewnętrznymi, a opakowania zawierają od 28 do 180 tabletek, co pozwala na dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, okres ważności leku, środek przeciwzbrylający, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wildagliptyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
HERBAPINI to syrop o precyzyjnie określonym składzie, zawierający w 5 ml: 424 mg wyciągu płynnego z pędów sosny (Pinus sylvestris L., DER 1:1,6, etanol 90% v/v), 64 mg nalewki z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare, DER 1:5, etanol 70% v/v) oraz 3 mg fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 9 mg kodeiny w dawce 15 ml. Kodeina pełni funkcję przeciwkaszlową, a pozostałe składniki wspomagają działanie preparatu. Syrop zawiera także substancje pomocnicze: sacharozę (12 g/15 ml) oraz etanol (1,05 g/15 ml), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z cukrzycą lub przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat jest dostępny w butelce 116 ml ze szkła barwnego, co chroni przed degradacją fotochemiczną, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, zachowując stabilność przez 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Cepan –
Lek Cepan w postaci kremu zawiera wyciąg etanolowy z cebuli (20,0 g/100 g), nalewkę z rumianku (5,0 g/100 g), heparynę sodową (5000 IU/100 g) oraz alantoinę (1,0 g/100 g). Podczas terapii mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, głównie w początkowej fazie stosowania, takie jak zaczerwienienie i pieczenie skóry w miejscu aplikacji, które pojawiają się rzadko i mają charakter przejściowy. Substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy (do 79,23 mg/g kremu), sodu laurylosiarczan (do 8,34 mg/g kremu) oraz parabeny (metylu parahydroksybenzoesan 0,66 mg/g i propylu parahydroksybenzoesan 0,34 mg/g), mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u pacjentów predysponowanych, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do terapii. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się czasowe ograniczenie stosowania kremu do ustąpienia symptomów, a następnie stopniowe wznowienie pod ścisłą kontrolą kliniczną.
alantoina, alkohol cetostearylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, nalewka z rumianku, niepożądane działanie produktu leczniczego, objawy skórne, profil bezpieczeństwa leku, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, wyciąg etanolowy z cebuli, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sabril 500 mg
SABRIL jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg, zawierających jako substancję czynną wigabatrynę (Vigabatrinum). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, rozsadzające, poślizgowe oraz powlekające, takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek i makrogol 8000. Powlekana forma tabletek ułatwia podanie doustne oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej, co może poprawić akceptację terapii przez pacjentów. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, po 10 tabletek w blistrze, a standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wigabatryna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Produkt leczniczy Bronchosol w postaci syropu o stężeniu 218,0 mg + 0,989 mg/5 ml zawiera jako substancje czynne wyciąg gęsty z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.) i korzenia pierwiosnka (Primula veris L. lub Primula elatior L.) w stosunku 7,6/1 (43,6 mg/ml) oraz tymol (0,198 mg/ml). W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza brak informacji o badaniach toksykologicznych i farmakologicznych. Substancje pomocnicze to m.in. sacharoza (do 845 mg/ml) oraz etanol (do 0,5% m/m).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Somatuline AUTOGEL to preparat zawierający lanreotyd w postaci octanu lanreotydu, dostępny w dawkach 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o pojemności 0,5 ml. Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór o stężeniu 0,246 mg lanreotydu w formie zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie. Formuła preparatu jest minimalistyczna, zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań oraz kwas octowy lodowaty do ustalenia pH, co ogranicza ryzyko reakcji niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. Preparat charakteryzuje się półstałą konsystencją o barwie od białej do jasnożółtej, co wpływa na właściwości farmakokinetyczne i sposób podania. Ampułko-strzykawka wykonana jest z polipropylenu, wyposażona w zintegrowaną igłę 1,2 mm x 20 mm oraz automatyczny system zabezpieczający, co zwiększa bezpieczeństwo aplikacji.
ampułko-strzykawka, guma bromobutylowa, iniekcja, kwas octowy lodowaty, lanreotyd, niezgodność farmaceutyczna, octan lanreotydu, przepisy lokalne, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność terapeutyczna, Somatuline Autogel, substancja czynna, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, utylizacja odpadów medycznych, właściwość farmakokinetyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Butylohydroksyanizol – Przedawkowanie
Butylohydroksyanizol (E320) jest substancją pomocniczą obecna w preparacie Voltaren Forte w dawce 2,90 mg na plaster leczniczy. W dostępnej dokumentacji medycznej brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania samego butylohydroksyanizolu. Charakterystyka produktu podkreśla również brak doświadczeń klinicznych związanych z przedawkowaniem plastrów zawierających diklofenak, substancję czynną preparatu. W przypadku wystąpienia poważnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą wynikać z nieprawidłowego stosowania lub nieumyślnego przedawkowania, zwłaszcza u dzieci, zaleca się stosowanie standardowych procedur postępowania w zatruciach niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Diabufor XR 1000 mg
Produkt leczniczy Diabufor XR zawiera metforminy chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,94 mg, 584,91 mg oraz 779,88 mg metforminy. Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę (100 000 mPas) jako matrycę kontrolującą uwalnianie, karmelozę sodową pełniącą funkcję środka wiążącego i dezintegrującego oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawka 500 mg jest okrągła o średnicy około 12 mm, 750 mg podłużna o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm, a 1000 mg owalna o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm, wszystkie w kolorze białym lub prawie białym.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, karmeloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, magnezu stearynian, matryca tabletki, metformina, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, przedłużone uwalnianie, środek wiążący, substancja czynna, substancja polimerowa, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anagrelid Aurovitas 0,5 mg
Anagrelid Aurovitas jest lekiem dostępnym w formie twardych kapsułek zawierających 0,5 mg anagrelidu (chlorowodorek jednowodny) jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: nieprzezroczysty szary korpus i białe wieczko z nadrukiem „1453” oraz „0,5 mg”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (70,795 mg na kapsułkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny z dodatkiem barwników (tlenek żelaza czarny, dwutlenek tytanu), a tusz zawiera szelak, tlenek żelaza i regulator pH (wodorotlenek potasu).
anagrelid, anagrelid chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Caulophyllum thalictroides – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna caulophyllum thalictroides, obecna w preparatach Mastodynon (tabletki, D4, 81 mg/tabletka), Mastodynon N (krople doustne, D4, 10 g/100 g roztworu, etanol 53% v/v) oraz Pascofemin (krople doustne, D2, 0,75 g/10 g kropli, etanol 34% v/v), posiada istotne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na caulophyllum thalictroides lub na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna w tabletkach Mastodynon oraz etanol w kroplach Mastodynon N i Pascofemin. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy oraz tych z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką lub schorzeniami ośrodkowego układu nerwowego, u których obecność etanolu może stanowić istotne ryzyko. Różne stopnie rozcieńczenia homeopatycznego (D2 i D4) mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne interakcje farmakologiczne.
alkoholizm, Caulophyllum thalictroides, choroba OUN, choroba wątroby, etanol, laktoza jednowodna, Mastodynon, Mastodynon N, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, objawy alergiczne, padaczka, Pascofemin, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, rozcieńczenie homeopatyczne, roztwór farmaceutyczny, substancja pomocnicza, układ hormonalny, zaburzenie endokrynologiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin Grindeks 50 mg
Preparat Sitagliptin Grindeks, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. W przypadku stwierdzenia takiej nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię, rozważyć alternatywne leki przeciwcukrzycowe oraz dokładnie udokumentować zdarzenie w dokumentacji medycznej pacjenta. Kluczowe jest również poinformowanie pacjenta o konieczności unikania preparatów zawierających sytagliptynę w przyszłości.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, inhibitor DPP-4, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość na substancję czynną, opcja terapeutyczna, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, Sitagliptin, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Konaten 18 mg
Konaten jest lekiem dostępnym w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających atomoksetynę w postaci chlorowodorku, oferowanym w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę atomoksetyny oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon 350, które pełnią funkcje wypełniacza, poprawiają właściwości technologiczne oraz działają przeciwpieniąco. Osłonka kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich wizualną identyfikację, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny oraz glikol propylenowy. Kapsułki mają standaryzowany rozmiar 3 (długość 15,7±0,4 mm) i różnią się kolorem wieczka i korpusu w zależności od dawki.
atomoksetyna, blister, chlorowodorek atomoksetyny, dimetykon, dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, okres ważności, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwpieniąca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza żółty, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klertis 25 mg
Lek Klertis zawiera sunitynib w postaci cyklaminianu i jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przeciwwskazania są identyczne dla wszystkich dostępnych dawek i postaci leku, co podkreśla konieczność dokładnego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tadalafil Bluescience 10 mg
Tadalafil Bluescience w dawce 10 mg, dostępny w postaci jasnopomarańczowych tabletek powlekanych o wymiarach około 11 mm x 6 mm, jest wskazany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest tadalafil, a każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji. Ważnym aspektem jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 154 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pomimo obecności linii podziału na tabletce, nie jest ona przeznaczona do dzielenia, co należy podkreślić podczas konsultacji z pacjentem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi 10 mg/g
Produkt leczniczy 1% Spirytusowy roztwór fioletu gencjanowego Gemi zawiera metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum) w stężeniu 10 mg/g, co odpowiada 1 g substancji czynnej na 100 g preparatu. Formuła oparta jest na etanolu 96% jako rozpuszczalniku oraz wodzie oczyszczonej, co zapewnia prawidłowe rozpuszczenie i stabilność substancji czynnej. Preparat występuje w postaci ciemnofioletowego płynu o charakterystycznym zapachu etanolu, dostępnego w opakowaniach 20 ml z kroplomierzem do precyzyjnej aplikacji punktowej oraz 500 ml do stosowania na większe powierzchnie lub w warunkach klinicznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zachowując stabilność i aktywność farmakologiczną przez 3 lata od daty produkcji.
aktywność farmakologiczna, ciemnofioletowa ciecz, etanol 96%, fiolet gencjanowy, Methylrosanilinii chloridum, metylorozanilinowy chlorek, niezgodność farmaceutyczna, płyn do stosowania na skórę, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór fioletu gencjanowego, skuteczność terapeutyczna, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tritace 5 5 mg
Preparat Tritace zawiera ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek podłużnych i podzielnych, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Tabletki różnią się barwą i wymiarami: 2,5 mg są żółte (8 x 4 mm), 5 mg blado czerwone (8 x 4 mm), a 10 mg białe (7 x 4,5 mm). Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę, skrobię kukurydzianą modyfikowaną, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearylofumaran sodu, z dodatkiem barwników (żółty E172 dla 2,5 mg i czerwony E172 dla 5 mg). Preparat jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium oraz butelkach z brązowego szkła typu III z zakrętką HDPE, w szerokim zakresie opakowań od 7 do 500 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salaza 500 mg
Lek Salaza w postaci czopków zawierających 500 mg mesalazyny jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na mesalazynę, salicylany (w tym kwas acetylosalicylowy) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych wynikających z upośledzonego metabolizmu i wydalania mesalazyny. Wskazane jest również unikanie preparatu u pacjentów ze skazą krwotoczną, w tym hemofilią, chorobą von Willebranda, małopłytkowością oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
badanie układu krzepnięcia, charakterystyka produktu leczniczego, choroba von Willebranda, hemofilia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mesalazyna, nadwrażliwość na mesalazynę, nadwrażliwość na salicylany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Selgres 5 mg
Selgres to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 5 mg chlorowodorku selegiliny, selektywnego inhibitora monoaminooksydazy typu B, stosowany w terapii choroby Parkinsona. Każda tabletka zawiera również 70 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, sodu dokuzynian, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172). Powlekanie tabletek poprawia ich stabilność, maskuje smak i ułatwia podanie doustne.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek selegiliny, choroba Parkinsona, dokuzynian sodu, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor monoaminooksydazy typu B, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Catalent 200 mg
Ibuprofen Catalent to lek w postaci miękkiej kapsułki zawierającej 200 mg ibuprofenu, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Kapsułka ma owalny kształt o wymiarach 12,9–13,5 mm długości i 7,8–8,4 mm średnicy, co ułatwia połykanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sorbitol (59,3 mg na kapsułkę), który może być istotny u pacjentów z nietolerancją fruktozy, oraz czerwień koszenilową (E124), potencjalny alergen. Inne składniki to makrogol 600, wodorotlenek potasu (E525), żelatyna, glikol propylenowy (E1520), tytanu dwutlenek (E171) i lecytyna (E322) – ważna dla osób z alergią na soję. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań (od 10 do 96 kapsułek), co pozwala na dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
alergia na soję, blister PVC/PVDC/Aluminium, czerwień koszenilowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, emulgator, glikol propylenowy, ibuprofen, kapsułka miękka, lecytyna, makrogol, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, sorbitol, substancja pomocnicza, triglicerydy, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Metyrapon – Działania niepożądane
Metyrapon, substancja czynna leku Metopirone w dawce 250 mg w kapsułkach miękkich, może wywoływać działania niepożądane, które wymagają uwagi klinicznej. Dostępne dane pochodzą z raportów po wprowadzeniu do obrotu, literatury oraz badania PROMPT, jednak nie zawierają szczegółowej listy działań niepożądanych ani ich częstości występowania. W dokumentacji wskazano jedynie na klasyfikację działań niepożądanych według układów i narządów (SOC), bez podania konkretnych reakcji. Ponadto, kapsułki zawierają substancje pomocnicze – 0,71 mg etylu parahydroksybenzoesanu sodowego oraz 0,35 mg propylu parahydroksybenzoesanu sodowego – które mogą indukować reakcje alergiczne, w tym opóźnione reakcje nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Bluescience 5 mg
Tadalafil Bluescience to produkt leczniczy zawierający 5 mg substancji czynnej – tadalafilu, dostępny w formie jasnobrązowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach około 8 mm × 4 mm. Każda tabletka zawiera 77 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk oraz pigmenty żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172). Produkt jest stabilny, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i przeznaczony jest do podania doustnego.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, poloksamer, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramal 100 mg/ml
Tramal w postaci kropli doustnych zawiera tramadolu chlorowodorek w stężeniu 100 mg/ml, co odpowiada 50 mg substancji czynnej w 20 kroplach (0,5 ml) lub 4 naciśnięciach pompki dozującej. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (100 mg w 0,5 ml), makroglicerolu hydroksystearynian (0,5 mg w 0,5 ml) oraz glikol propylenowy (150 mg/ml). Produkt jest praktycznie wolny od sodu (<1 mmol/ml), co jest istotne w kontekście pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Krople dostępne są w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach 10, 20 lub 96 ml, wyposażonych w kroplomierz lub pompkę dozującą, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.
glicerol, glikol propylenowy, krople doustne, kroplomierz, makroglicerolu hydroksystearynian, olejek miętowy, pompka dozująca, roztwór doustny, sacharoza, sodu cyklaminian, sodu sacharynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tramadoli hydrochloridum, tramadolu chlorowodorek, zakrętka zabezpieczająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi przeciw durowi brzusznemu zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w dawce 0,5 ml. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej podania jest znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, w tym polisacharyd Vi oraz substancje pomocnicze, takie jak formaldehyd i kazeina, obecne w śladowych ilościach. Przed szczepieniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na wymienione substancje.
dur brzuszny, formaldehyd, kazeina, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, niepożądane odczyny poszczepienne, nieżyt górnych dróg oddechowych, ostra choroba gorączkowa, ostra infekcja, polisacharyd otoczkowy Vi, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, Salmonella typhi, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka Typhim Vi, testy alergiczne, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibum Forte (o smaku bananowym) 200 mg/5 ml
Ibum Forte to zawiesina doustna zawierająca ibuprofen w stężeniu 200 mg/5 ml, przeznaczona do stosowania szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek, w tym dzieci. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 1,119 g maltitolu ciekłego, 3,357 mg sodu benzoesanu (E 211), 4,532 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 18,4 mg sodu w 5 ml zawiesiny. Składniki te pełnią funkcje nośników, stabilizatorów, konserwantów i substancji smakowych, co wpływa na stabilność i akceptowalność leku. Forma płynna umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta, co jest istotne w terapii pediatrycznej.
benzoesan sodu, dysfagia, fosforan disodu, glikol propylenowy, guma ksantan, Ibum Forte, ibuprofen, kwas fumarowy, leczenie pediatryczne, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, regulator pH, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipertrofan 40 40 mg
Produkt leczniczy Ipertrofan 40, zawierający 40 mg mepartrycyny w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów płci męskiej. Ze względu na specyfikę działania i przeznaczenie leku, jego stosowanie u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, jest kategorycznie przeciwwskazane. Lekarz przepisujący powinien mieć świadomość, że w przypadku konieczności leczenia kobiet należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, gdyż mepartrycyna w dawce 40 mg nie jest u nich wskazana. Ponadto, obecność laktozy jako substancji pomocniczej w tabletkach nie ma praktycznego znaczenia w kontekście ciąży i laktacji, ze względu na ograniczenie stosowania leku wyłącznie do mężczyzn.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adadox 2 mg
Lek Adadox zawiera 2,42 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg doksazosyny, i jest dostępny w postaci niepowlekanych tabletek o charakterystycznym oznaczeniu. Głównym wskazaniem do jego stosowania jest pierwotne nadciśnienie tętnicze, jednak zgodnie z aktualnymi wytycznymi nie jest lekiem pierwszego wyboru. Adadox jest zalecany jako terapia drugiego lub trzeciego rzutu, szczególnie u pacjentów, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego po zastosowaniu innych leków lub u których występują przeciwwskazania do stosowania standardowych preparatów przeciwnadciśnieniowych. W praktyce klinicznej często stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, co pozwala na synergistyczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, doksazosyna mezylan, dolne drogi moczowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, leczenie drugiego rzutu, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, nietolerancja laktozy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przepływ moczu, relaksacja mięśni gładkich, substancja pomocnicza, szyja pęcherza moczowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.
Tiotropium Elpen to lek w postaci proszku do inhalacji, dostarczający dawkę 10 µg tiotropium na inhalację, zawierający 16 µg tiotropiowego bromku jednowodnego (odpowiadającego 13 µg tiotropium) w każdym blistrze. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (11,86 mg/blister), która może zawierać śladowe ilości białek mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka. Lek podawany jest za pomocą inhalatora Elpenhaler, wykonanego z tworzyw ABS, polipropylenu i MABS, zapewniającego precyzyjne dawkowanie i dostarczenie leku do dróg oddechowych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 dawek, z blistrami zabezpieczonymi przed wilgocią.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin Vitabalans 500 mg
Metformin Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg, zawierający 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, wymiary 7,5 x 18 mm oraz linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości mechaniczne i stabilność leku. Otoczka Opadry OY-S-28703 zawiera polidekstrozę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 4000, co wpływa na właściwości błonotwórcze i estetykę preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, metformina, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polidekstroza, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, powidon, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nyscandin 100 000 IU/ml
Preparat Nyscandin, zawierający nystatynę w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 IU/ml, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednakże może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego i immunologicznego. Działania niepożądane układu pokarmowego, występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), obejmują nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów starszych lub osłabionych. W zakresie układu immunologicznego również rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka oraz bardzo rzadko (<1/10 000) zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję wymagającą natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
2-propylenowy, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, działania niepożądane, farmakonadzór, glikol 1, metylu parahydroksybenzoesan, niewydolność wielonarządowa, nudności, Nyscandin, nystatyna, odwodnienie, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sacharoza, substancja pomocnicza, układ immunologiczny, układ pokarmowy, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany pęcherzowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hiconcil 250 mg/5 ml
Hiconcil to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawierający amoksycylinę trójwodną jako substancję czynną, w dawce 287 mg na 5 ml zawiesiny, co odpowiada 250 mg amoksycyliny. Zawiesina zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (8,5 mg/5 ml), sodu benzoesan (7,1 mg/5 ml) oraz sorbitol (około 0,15 mg/5 ml). Lek jest dostępny w postaci białego, lekko żółtawego proszku, który po rozpuszczeniu w przegotowanej i ochłodzonej wodzie daje zawiesinę o stężeniu 250 mg/5 ml. Proces przygotowania wymaga dokładnego przestrzegania procedury, w tym kilkukrotnego wstrząsania butelką, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, aspartam, krzemionka koloidalna bezwodna, krzemu dwutlenek, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania zawiesiny, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, sodu benzoesan, sodu cytrynian bezwodny, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sabril 500 mg
Lek Sabril, zawierający 500 mg wigabatryny w postaci tabletek powlekanych, posiada jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia reakcji alergicznej, takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy wstrząs anafilaktyczny, należy natychmiast przerwać terapię. Szczególną uwagę należy zwrócić na wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwpadaczkowe o podobnym mechanizmie działania lub strukturze chemicznej.
alternatywna opcja terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, lek przeciwpadaczkowy, objaw alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, Sabril, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wigabatryna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acyclovir Biofarm 200 mg
Acyclovir Biofarm w postaci tabletek zawiera 200 mg acyklowiru jako substancji czynnej, co stanowi podstawę jego działania przeciwwirusowego. Tabletki mają postać białą lub białawą, okrągłą i obustronnie wypukłą o średnicy 10 mm ± 0,3 mm. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 14,25 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K 30) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
acyklowir, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwwirusowe, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidon Vipharm 1 mg
Risperidon Vipharm 1 mg to tabletki powlekane zawierające 1 mg rysperydonu jako substancji czynnej, przeznaczone do podania doustnego. Tabletki mają biały, podłużny kształt (11 x 5,5 mm) z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe dawki po 0,5 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 117,8 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza oraz środki powierzchniowo czynne i poślizgowe. Otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171) jako barwnik oraz glikol propylenowy jako plastyfikator.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, opadry white, podanie doustne, rysperydon, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia podtrzymująca, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donepesan 10 mg
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Donepesan (chlorowodorek donepezylu) w dawkach 5 mg i 10 mg, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną oraz pochodne piperydyny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości na substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 90 mg w tabletce 5 mg oraz 180 mg w tabletce 10 mg. U pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie leku może być niewskazane lub wymagać indywidualnej oceny.
chlorowodorek donepezylu, Donepesan, duszność, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pochodne piperydyny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pentazocinum WZF 30 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pentazocinum WZF (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) nie dostarczają dodatkowych informacji wykraczających poza te zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancją czynną jest pentazocyna, podawana w dawce 30 mg/ml, której profil bezpieczeństwa, działania niepożądane, przeciwwskazania oraz środki ostrożności zostały szczegółowo omówione w dokumentacji rejestracyjnej leku. Brak jest nowych danych przedklinicznych wymagających odrębnej analizy w kontekście bezpieczeństwa stosowania preparatu.