Skład i postać leku
HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
HERBAPINI to syrop o precyzyjnie określonym składzie, zawierający w 5 ml: 424 mg wyciągu płynnego z pędów sosny (Pinus sylvestris L., DER 1:1,6, etanol 90% v/v), 64 mg nalewki z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare, DER 1:5, etanol 70% v/v) oraz 3 mg fosforanu kodeiny półwodnego, co odpowiada 9 mg kodeiny w dawce 15 ml. Kodeina pełni funkcję przeciwkaszlową, a pozostałe składniki wspomagają działanie preparatu. Syrop zawiera także substancje pomocnicze: sacharozę (12 g/15 ml) oraz etanol (1,05 g/15 ml), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z cukrzycą lub przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat jest dostępny w butelce 116 ml ze szkła barwnego, co chroni przed degradacją fotochemiczną, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C, zachowując stabilność przez 3 lata od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu HERBAPINI
HERBAPINI w postaci syropu o składzie (424 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml zawiera precyzyjnie określoną kompozycję substancji czynnych. W 100 g syropu znajduje się fosforan kodeiny półwodny (Codeini phosphas hemihydricus) w ilości 0,05 g, co stanowi ważny składnik przeciwkaszlowy preparatu. Dodatkowo produkt zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L., turiones) w ilości 6,6 g, przygotowany w stosunku DER 1:1,6 z wykorzystaniem etanolu 90% (v/v) jako ekstrahenta. Trzecią substancją czynną jest nalewka z owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) w ilości 1 g, w stosunku DER 1:5, ekstrahowana etanolem 70% (v/v).1
W przeliczeniu na standardową dawkę 15 ml syropu pacjent otrzymuje 9 mg fosforanu kodeiny, co jest ilością terapeutyczną przy leczeniu objawowym kaszlu.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat HERBAPINI zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć wpływ na organizm pacjenta. W objętości 15 ml syropu zawarte jest 12 g sacharozy oraz 1,05 g etanolu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z cukrzycą lub przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu.3
Postać farmaceutyczna preparatu HERBAPINI
HERBAPINI jest dostępny w postaci syropu, co zapewnia łatwość dawkowania i aplikacji, szczególnie istotną w przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek czy kapsułek. Forma syropu umożliwia również precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy HERBAPINI oprócz substancji czynnych zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Kwas fosforowy 85% – reguluje pH preparatu, zapewniając odpowiednią stabilność substancji czynnych
- Wapnia mleczan pięciowodny – pełni funkcję stabilizatora
- Sacharoza – nadaje preparatowi słodki smak, poprawiając jego walory organoleptyczne
- Woda oczyszczona – stanowi bazę dla syropu
Opakowanie i warunki przechowywania preparatu
HERBAPINI dostępny jest w opakowaniu zawierającym butelkę ze szkła barwnego o pojemności 116 ml. Opakowanie wyposażone jest w zakrętkę polietylenową oraz miarkę ułatwiającą precyzyjne odmierzanie dawki. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Dla zachowania pełnej stabilności i skuteczności preparatu, należy przechowywać go w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Zabezpieczenie przed dostępem światła, zapewnione przez barwione szkło butelki, chroni substancje czynne przed degradacją fotochemiczną.7
Okres ważności
Produkt leczniczy HERBAPINI zachowuje swoją stabilność i parametry jakościowe przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego HERBAPINI nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, jednak ze względu na brak kompleksowych danych w tym zakresie, nie zaleca się mieszania syropu z innymi produktami leczniczymi bez uprzedniej konsultacji z farmaceutą lub lekarzem.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
HERBAPINI nie wymaga szczególnych procedur przygotowania przed podaniem ani specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego produktu. Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, z zachowaniem standardowych procedur higienicznych przy podawaniu leków.10
Szczegółowy skład ilościowy w przeliczeniu na objętość 5 ml
| Składnik | Ilość w 5 ml syropu | Forma/Postać |
|---|---|---|
| Wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L.) | 424 mg | Wyciąg płynny (DER 1:1,6; ekstrahent: etanol 90% v/v) |
| Nalewka z owocu kopru włoskiego (odmiany gorzkiej) | 64 mg | Nalewka (DER 1:5; ekstrahent: etanol 70% v/v) |
| Fosforan kodeiny półwodny | 3 mg | Substancja krystaliczna |
| Sacharoza | ok. 4 g | Substancja pomocnicza |
| Etanol | ok. 0,35 g | Substancja pomocnicza (pochodzi z wyciągów) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania