Działania niepożądane
HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml
Lek HERBAPINI w postaci syropu zawiera fosforan kodeiny (424 mg/5 ml), wyciąg płynny z pędów sosny (64 mg/5 ml) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (3 mg/5 ml). Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy), zaburzenia ze strony układu nerwowego (splątanie, senność, omamy, drgawki, depresja, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe), układu sercowo-naczyniowego (bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna), a także przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty, zapalenie trzustki). Istotnym zagrożeniem jest depresja oddechowa przy wyższych dawkach, która może stanowić bezpośrednie ryzyko życia pacjenta. Ponadto, długotrwałe stosowanie kodeiny może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zespołu abstynencyjnego po nagłym odstawieniu.
- Działania niepożądane leku HERBAPINI
- Działania niepożądane związane z fosforanem kodeiny
- Zaburzenia układu immunologicznego
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Zaburzenia metabolizmu i odżywania
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia oka
- Zaburzenia serca
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- Uzależnienie i objawy odstawienne
- Działania niepożądane związane z koprem włoskim
- Tabela działań niepożądanych
- Zgłaszanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku HERBAPINI
Lek HERBAPINI, w postaci syropu (424 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml, zawiera jako składniki aktywne: fosforan kodeiny, wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L.) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare). Stosowanie tego produktu leczniczego może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane poniżej.1
Działania niepożądane związane z fosforanem kodeiny
Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym leku HERBAPINI, może powodować szereg działań niepożądanych w różnych układach organizmu człowieka.2
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje ze strony układu immunologicznego mogą być związane z uwalnianiem histaminy i obejmują: wysypkę, pokrzywkę, świąd, trudności w oddychaniu, zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry lub zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy. Ponadto mogą wystąpić: gorączka, powiększenie śledziony i węzłów chłonnych.3
Zaburzenia endokrynologiczne
W zakresie układu endokrynnego może wystąpić hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi).4
Zaburzenia metabolizmu i odżywania
Obserwowano występowanie anoreksji (utraty apetytu).5
Zaburzenia układu nerwowego
Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego są liczne i obejmują: splątanie, senność, złe samopoczucie, zmęczenie, zawroty głowy, zmiany nastroju, omamy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (niepokój ruchowy/pobudzenie), drgawki, depresję, bóle głowy, koszmary senne, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ponadto może rozwinąć się tolerancja lub uzależnienie, zaburzenia nastroju oraz hipotermia (obniżona temperatura ciała).6
Zaburzenia oka
Możliwe jest wystąpienie zwężenia źrenic, niewyraźnego lub podwójnego widzenia.7
Zaburzenia serca
Działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym obejmują: bradykardię (zwolnioną czynność serca), kołatanie serca, niedociśnienie, hipotonię ortostatyczną (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała) oraz tachykardię (przyspieszoną czynność serca).8
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Przy stosowaniu wyższych dawek leku może dojść do depresji oddechowej, która stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.9
Zaburzenia żołądka i jelit
W obrębie przewodu pokarmowego mogą wystąpić: zaparcia (również związane z długotrwałym stosowaniem leku), skurcz dróg żółciowych (mogący wiązać się ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych), nudności, wymioty, suchość w ustach, ból brzucha oraz zapalenie trzustki.10
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Obserwowano występowanie fascykulacji (drżeń włókienkowych mięśni) lub sztywności mięśni.11
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
W obrębie układu moczowego mogą wystąpić: skurcz moczowodów, efekt antydiuretyczny (zmniejszenie wydalania moczu) oraz zatrzymanie moczu.12
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Mogą wystąpić: spadek libido i potencji, zaburzenia seksualne oraz zaburzenia erekcji.13
Uzależnienie i objawy odstawienne
Regularne długotrwałe stosowanie kodeiny może prowadzić do uzależnienia i rozwoju tolerancji. Nagłe odstawienie produktu może wywołać objawy niepokoju i drażliwości.14
Działania niepożądane związane z koprem włoskim
W przypadku składnika z kopru włoskiego mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana.15
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ immunologiczny | Reakcje alergiczne | Nieznana | Wysypka, pokrzywka, świąd, trudności w oddychaniu, zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry/twarzy, obrzęk twarzy |
| Układ immunologiczny | Objawy ogólnoustrojowe | Nieznana | Gorączka, powiększenie śledziony i węzłów chłonnych |
| Układ endokrynologiczny | Hiperglikemia | Nieznana | Podwyższony poziom glukozy we krwi |
| Metabolizm i odżywianie | Anoreksja | Nieznana | Utrata apetytu |
| Układ nerwowy | Zaburzenia świadomości i percepcji | Nieznana | Splątanie, senność, złe samopoczucie, zmęczenie, zawroty głowy, omamy |
| Układ nerwowy | Zaburzenia nastroju i zachowania | Nieznana | Zmiany nastroju, pobudzenie, niepokój ruchowy, depresja |
| Układ nerwowy | Inne objawy neurologiczne | Nieznana | Drgawki, bóle głowy, koszmary, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, hipotermia |
| Układ nerwowy | Uzależnienie | Nieznana | Tolerancja, uzależnienie fizyczne i psychiczne |
| Narząd wzroku | Zaburzenia widzenia | Nieznana | Zwężenie źrenic, niewyraźne lub podwójne widzenie |
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca | Nieznana | Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca |
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia ciśnienia | Nieznana | Niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna |
| Układ oddechowy | Depresja oddechowa | Nieznana | Występuje przy wyższych dawkach, zagrażająca życiu |
| Przewód pokarmowy | Zaburzenia czynności przewodu pokarmowego | Nieznana | Zaparcia, nudności, wymioty, suchość w ustach, ból brzucha |
| Przewód pokarmowy | Zaburzenia dróg żółciowych | Nieznana | Skurcz dróg żółciowych, podwyższenie enzymów wątrobowych |
| Przewód pokarmowy | Zapalenie trzustki | Nieznana | Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki |
| Układ mięśniowo-szkieletowy | Zaburzenia mięśniowe | Nieznana | Fascykulacje (drżenia włókienkowe), sztywność mięśni |
| Układ moczowy | Zaburzenia wydalania moczu | Nieznana | Skurcz moczowodów, efekt antydiuretyczny, zatrzymanie moczu |
| Układ rozrodczy | Zaburzenia funkcji seksualnych | Nieznana | Spadek libido i potencji, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji |
| Objawy odstawienne | Zespół abstynencyjny | Nieznana | Niepokój, drażliwość po przerwaniu długotrwałego stosowania |
| Składnik kopru włoskiego | Reakcje alergiczne | Nieznana | Reakcje alergiczne skórne lub oddechowe |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania