Działania niepożądane
HERBAPini (442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml

Lek HERBAPINI w postaci syropu zawiera fosforan kodeiny (424 mg/5 ml), wyciąg płynny z pędów sosny (64 mg/5 ml) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (3 mg/5 ml). Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy), zaburzenia ze strony układu nerwowego (splątanie, senność, omamy, drgawki, depresja, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe), układu sercowo-naczyniowego (bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna), a także przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty, zapalenie trzustki). Istotnym zagrożeniem jest depresja oddechowa przy wyższych dawkach, która może stanowić bezpośrednie ryzyko życia pacjenta. Ponadto, długotrwałe stosowanie kodeiny może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zespołu abstynencyjnego po nagłym odstawieniu.

Działania niepożądane leku HERBAPINI

Lek HERBAPINI, w postaci syropu (424 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml, zawiera jako składniki aktywne: fosforan kodeiny, wyciąg płynny z pędów sosny (Pinus sylvestris L.) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare). Stosowanie tego produktu leczniczego może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane poniżej.1

Działania niepożądane związane z fosforanem kodeiny

Fosforan kodeiny, będący głównym składnikiem aktywnym leku HERBAPINI, może powodować szereg działań niepożądanych w różnych układach organizmu człowieka.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje ze strony układu immunologicznego mogą być związane z uwalnianiem histaminy i obejmują: wysypkę, pokrzywkę, świąd, trudności w oddychaniu, zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry lub zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy. Ponadto mogą wystąpić: gorączka, powiększenie śledziony i węzłów chłonnych.3

Zaburzenia endokrynologiczne

W zakresie układu endokrynnego może wystąpić hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi).4

Zaburzenia metabolizmu i odżywania

Obserwowano występowanie anoreksji (utraty apetytu).5

Zaburzenia układu nerwowego

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego są liczne i obejmują: splątanie, senność, złe samopoczucie, zmęczenie, zawroty głowy, zmiany nastroju, omamy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (niepokój ruchowy/pobudzenie), drgawki, depresję, bóle głowy, koszmary senne, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ponadto może rozwinąć się tolerancja lub uzależnienie, zaburzenia nastroju oraz hipotermia (obniżona temperatura ciała).6

Zaburzenia oka

Możliwe jest wystąpienie zwężenia źrenic, niewyraźnego lub podwójnego widzenia.7

Zaburzenia serca

Działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym obejmują: bradykardię (zwolnioną czynność serca), kołatanie serca, niedociśnienie, hipotonię ortostatyczną (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała) oraz tachykardię (przyspieszoną czynność serca).8

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Przy stosowaniu wyższych dawek leku może dojść do depresji oddechowej, która stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.9

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego mogą wystąpić: zaparcia (również związane z długotrwałym stosowaniem leku), skurcz dróg żółciowych (mogący wiązać się ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych), nudności, wymioty, suchość w ustach, ból brzucha oraz zapalenie trzustki.10

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Obserwowano występowanie fascykulacji (drżeń włókienkowych mięśni) lub sztywności mięśni.11

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W obrębie układu moczowego mogą wystąpić: skurcz moczowodów, efekt antydiuretyczny (zmniejszenie wydalania moczu) oraz zatrzymanie moczu.12

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Mogą wystąpić: spadek libido i potencji, zaburzenia seksualne oraz zaburzenia erekcji.13

Uzależnienie i objawy odstawienne

Regularne długotrwałe stosowanie kodeiny może prowadzić do uzależnienia i rozwoju tolerancji. Nagłe odstawienie produktu może wywołać objawy niepokoju i drażliwości.14

Działania niepożądane związane z koprem włoskim

W przypadku składnika z kopru włoskiego mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana.15

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ immunologiczny Reakcje alergiczne Nieznana Wysypka, pokrzywka, świąd, trudności w oddychaniu, zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry/twarzy, obrzęk twarzy
Układ immunologiczny Objawy ogólnoustrojowe Nieznana Gorączka, powiększenie śledziony i węzłów chłonnych
Układ endokrynologiczny Hiperglikemia Nieznana Podwyższony poziom glukozy we krwi
Metabolizm i odżywianie Anoreksja Nieznana Utrata apetytu
Układ nerwowy Zaburzenia świadomości i percepcji Nieznana Splątanie, senność, złe samopoczucie, zmęczenie, zawroty głowy, omamy
Układ nerwowy Zaburzenia nastroju i zachowania Nieznana Zmiany nastroju, pobudzenie, niepokój ruchowy, depresja
Układ nerwowy Inne objawy neurologiczne Nieznana Drgawki, bóle głowy, koszmary, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, hipotermia
Układ nerwowy Uzależnienie Nieznana Tolerancja, uzależnienie fizyczne i psychiczne
Narząd wzroku Zaburzenia widzenia Nieznana Zwężenie źrenic, niewyraźne lub podwójne widzenie
Układ sercowo-naczyniowy Zaburzenia rytmu serca Nieznana Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca
Układ sercowo-naczyniowy Zaburzenia ciśnienia Nieznana Niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna
Układ oddechowy Depresja oddechowa Nieznana Występuje przy wyższych dawkach, zagrażająca życiu
Przewód pokarmowy Zaburzenia czynności przewodu pokarmowego Nieznana Zaparcia, nudności, wymioty, suchość w ustach, ból brzucha
Przewód pokarmowy Zaburzenia dróg żółciowych Nieznana Skurcz dróg żółciowych, podwyższenie enzymów wątrobowych
Przewód pokarmowy Zapalenie trzustki Nieznana Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
Układ mięśniowo-szkieletowy Zaburzenia mięśniowe Nieznana Fascykulacje (drżenia włókienkowe), sztywność mięśni
Układ moczowy Zaburzenia wydalania moczu Nieznana Skurcz moczowodów, efekt antydiuretyczny, zatrzymanie moczu
Układ rozrodczy Zaburzenia funkcji seksualnych Nieznana Spadek libido i potencji, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji
Objawy odstawienne Zespół abstynencyjny Nieznana Niepokój, drażliwość po przerwaniu długotrwałego stosowania
Składnik kopru włoskiego Reakcje alergiczne Nieznana Reakcje alergiczne skórne lub oddechowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.16

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl