Przeciwwskazania stosowania
Diklofenak epolamina

Wprowadzenie do przeciwwskazań stosowania diklofenaku epolaminy

Diklofenak epolamina to substancja czynna z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która znajduje zastosowanie w leczeniu miejscowym stanów bólowych i zapalnych. W postaci plastra leczniczego, jak w przypadku produktu Flector Patch, substancja zawarta jest w stężeniu 1% w przeliczeniu na sodu diklofenak (każdy plaster 140 cm² zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku).¹

Mimo miejscowego podania, znajomość przeciwwskazań do stosowania tej substancji jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować sytuację kliniczną pacjenta przed zaleceniem preparatów zawierających diklofenak epolaminy, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń.

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania diklofenaku epolaminy

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania diklofenaku epolaminy jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz kwas acetylosalicylowy.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawarte w preparacie Flector Patch substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak:

• metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 14 mg
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 7 mg
• glikol propylenowy – 420 mg
• aromat Dalin PH zawierający liczne potencjalne alergeny, m.in. aldehyd amylocynamonowy, alkohol benzylowy, eugenol, geraniol, linalol

³

Astma aspirynowa i inne reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Diklofenak epolaminy jest przeciwwskazany u pacjentów, u których zastosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wywołuje: ataki astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa. Jest to związane z możliwością wystąpienia reakcji krzyżowej, szczególnie u pacjentów z tzw. triadą aspirynową (astma oskrzelowa, polipy nosa, nietolerancja aspiryny).⁴

Stan skóry w miejscu aplikacji

Stosowanie plastrów z diklofenakiem epolaminą jest bezwzględnie przeciwwskazane przy uszkodzeniach skóry w miejscu planowanej aplikacji. Dotyczy to takich stanów jak:⁵

• wysiękowe zapalenie skóry
• wysypka
• zakażona rana
• oparzenie
• zranienie

⁶

W takich przypadkach stosowanie plastra z diklofenakiem epolaminą może prowadzić do pogorszenia stanu miejscowego, zwiększonego wchłaniania substancji czynnej oraz ryzyka zakażenia.

Ciąża od 6 miesiąca

Stosowanie diklofenaku epolaminy jest przeciwwskazane od początku szóstego miesiąca ciąży. Jest to związane z ryzykiem negatywnego wpływu NLPZ na układ krążenia płodu oraz ryzykiem wydłużenia czasu krwawienia u matki i płodu.⁷

Czynna choroba wrzodowa

Produkty zawierające diklofenak epolaminę są przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy. Pomimo miejscowego podania, istnieje ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnej, co może nasilać objawy choroby wrzodowej.⁸

Wiek pacjenta

Diklofenak epolamina w postaci plastra leczniczego nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Jest to związane z brakiem odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.⁹

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność przy zlecaniu diklofenaku epolaminy. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.

Specjalne zalecenia dotyczące miejsca aplikacji

Plaster z diklofenakiem epolaminą powinien być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie należy dopuszczać do kontaktu plastra z oczami ani błonami śluzowymi. Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności dokładnego mycia rąk po aplikacji plastra oraz unikania ekspozycji leczonego miejsca na bezpośrednie działanie światła słonecznego.

Pacjenci ze schorzeniami nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, pomimo miejscowego podania, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość ogólnoustrojowego wchłaniania diklofenaku epolaminy i kumulacji metabolitów. W przypadku ciężkiej niewydolności tych narządów, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości (wysypka, świąd, rumień) lub innych działań niepożądanych po zastosowaniu diklofenaku epolaminy, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące świadczyć o reakcjach systemowych, takie jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność czy objawy ze strony układu krążenia.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przed zaleceniem preparatów zawierających diklofenak epolaminę, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący nadwrażliwości na NLPZ i kwas acetylosalicylowy
2. Ocenić stan skóry w miejscu planowanej aplikacji
3. Wykluczyć ciążę od 6 miesiąca
4. Ocenić obecność czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
5. Upewnić się, że pacjent ma ukończone 16 lat

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań, należy odradzić pacjentowi stosowanie diklofenaku epolaminy i zaproponować alternatywną metodę leczenia.