Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Diklofenak epolamina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diklofenaku epolaminy

Stosowanie diklofenaku epolaminy w postaci plastrów leczniczych wymaga przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa. Miejscowa aplikacja tego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) wiąże się ze szczególnymi warunkami stosowania oraz potencjalnymi zagrożeniami, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹

Warunki stosowania miejscowego

Diklofenak epolaminy w postaci plastra leczniczego (Flector Patch) należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, bez jakichkolwiek uszkodzeń czy otwartych ran. Istotne jest poinformowanie pacjenta, aby nie stosował plastra podczas kąpieli ani pod prysznicem, co mogłoby wpłynąć na adhezję plastra i wchłanianie substancji czynnej.²

Kategorycznie przeciwwskazane jest stosowanie plastra leczniczego z diklofenakiem epolaminy na błony śluzowe oraz oczy, ze względu na ryzyko poważnych miejscowych reakcji niepożądanych. Dodatkowo, należy unikać stosowania plastrów pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.³

Reakcje skórne i nadwrażliwość

W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek wysypki skórnej po aplikacji plastra z diklofenakiem epolaminy, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Reakcje skórne mogą wskazywać na nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki podłoża plastra.⁴

Warto podkreślić, że Flector Patch zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym:⁵

• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwanty mogące wywoływać reakcje alergiczne
• Aromat Dalin PH zawierający liczne składniki zapachowe, w tym: aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan – mogące wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie typu późnego

⁶

Fotowrażliwość

Pacjenci stosujący plastry z diklofenakiem epolaminy powinni być ostrzeżeni przed ekspozycją na światło słoneczne i korzystaniem z solarium. Ograniczenie ekspozycji na promieniowanie UV zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło, które mogą objawiać się jako nasilone podrażnienia, rumień lub wysypka w miejscu aplikacji plastra po ekspozycji na światło.⁷

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Chociaż miejscowe stosowanie diklofenaku epolaminy w postaci plastra (Flector Patch) wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia działań ogólnoustrojowych w porównaniu z podaniem doustnym, nie można całkowicie wykluczyć możliwości ich wystąpienia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Spodziewane działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu plastra powinny być niewielkie, jednak należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:⁸

• Niewydolnością nerek – ze względu na potencjalne upośledzenie wydalania metabolitów diklofenaku
• Niewydolnością serca – z uwagi na możliwość retencji płynów
• Niewydolnością wątroby – która może wpływać na metabolizm diklofenaku
• Wywiadem wrzodu trawiennego – ze względu na potencjalny wpływ na przewód pokarmowy
• Chorobą zapalną jelita grubego – która może ulec zaostrzeniu
• Skazą krwotoczną – ze względu na antyagregacyjne działanie diklofenaku

⁹

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Diklofenak epolaminy w postaci plastra leczniczego, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów występuje podwyższone ryzyko działań niepożądanych, co wiąże się m.in. z fizjologicznym zmniejszeniem funkcji nerek i wątroby, częstszym występowaniem chorób współistniejących oraz stosowaniem wielu leków jednocześnie.¹⁰

Ryzyko skurczu oskrzeli

Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą lub obciążonych wywiadem wskazującym na występowanie chorób alergicznych. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z:¹¹

• Przewlekłą astmą
• Wywiadem chorób alergicznych
• Nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ

¹²

U tych pacjentów plaster leczniczy z diklofenakiem epolaminy (Flector Patch) należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, monitorując wystąpienie objawów zaostrzenia astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa, które mogą być wywołane przez diklofenak, podobnie jak przez inne NLPZ.¹³

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi diklofenak

Nie należy stosować plastra leczniczego z diklofenakiem epolaminy jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), niezależnie od drogi podania (miejscowo czy ogólnie). Równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko kumulacji dawki i nasilenia działań niepożądanych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych.¹⁴

Czas stosowania i minimalizacja ryzyka

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki diklofenaku epolaminy w najkrótszym możliwym okresie koniecznym do kontrolowania objawów. Nie zaleca się przekraczania 14 dni ciągłego stosowania plastra leczniczego Flector Patch. Przedłużone stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji skórnych oraz ogólnoustrojowych działań niepożądanych.¹⁵

Stosując diklofenak epolaminy w postaci plastra leczniczego, lekarz powinien regularnie oceniać skuteczność leczenia oraz monitorować ewentualne działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, aby w razie potrzeby zmodyfikować schemat terapeutyczny lub przerwać leczenie.¹⁶