substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Przedawkowanie lenalidomidu wiąże się z istotnym ryzykiem hematologicznym, obejmującym pancytopenię, neutropenię, trombocytopenię oraz anemię, obserwowanym przy dawkach do 150 mg w badaniach wielokrotnych oraz do 400 mg w badaniach z pojedynczą dawką. Supresja szpiku kostnego prowadzi do zahamowania produkcji komórek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień (np. wylewy podskórne, krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego) oraz infekcji związanych z neutropenią, manifestujących się gorączką i dreszczami. Warto podkreślić, że Lenalidomide Medical Valley zawiera laktozę (214 mg w kapsułce 10 mg), co może mieć znaczenie przy przedawkowaniu substancji pomocniczych.
anemia, badanie hematologiczne, krwawienie, krwawienie z nosa, laktoza, leczenie objawowe, morfologia krwi, neutropenia, pancytopenia, parametry życiowe, preparat krwiopochodny, profilaktyka przeciwinfekcyjna, przedawkowanie lenalidomidu, przetoczenie krwi, przewód pokarmowy, substancja pomocnicza, supresja szpiku kostnego, szpik kostny, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wsparcie hematologiczne, wylew podskórny, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Piwonia lekarska – Przeciwwskazania stosowania
Piwonia lekarska (Paeonia officinalis), będąca składnikiem nalewki macierzystej w produkcie leczniczym Avenoc, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub inne składniki preparatu, takie jak Ficaria verna TM, Adrenalinum 3DH czy chlorowodorek amyleiny. W maści Avenoc piwonia występuje w stężeniu 0,01 g na 100 g, a dodatkowo preparat zawiera lanolinę, substancję pomocniczą o potencjale uczulającym. U pacjentów z alergią na lanolinę lub inne składniki pomocnicze stosowanie maści jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miejscowych reakcji alergicznych, manifestujących się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub obrzękiem w miejscu aplikacji.
działanie uczulające, interakcja lekowa, jaskrowate, lanolina, leczenie objawowe, miejscowa reakcja alergiczna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka macierzysta, objawy alergii skórnej, piwonia lekarska, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, substancja drażniąca, substancja pomocnicza, test alergiczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Lek Aprepitant Teva (125 mg/80 mg, kapsułki twarde) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na aprepitant lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sacharozę, której zawartość wynosi odpowiednio 125 mg w kapsułce 125 mg oraz 80 mg w kapsułce 80 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją sacharozy. Przeciwwskazania obejmują także jednoczesne stosowanie leków takich jak pimozyd, terfenadyna, astemizol oraz cyzapryd, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, które mogą stanowić zagrożenie życia.
aprepitant, arytmia, astemizol, cyzapryd, interakcja lekowa, lek prokinetyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, nietolerancja sacharozy, pimozyd, sacharoza, schizofrenia, substancja czynna, substancja pomocnicza, terfenadyna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wywiad alergologiczny, zaburzenie rytmu serca, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus dostępny jest w trzech dawkach, każda zawiera stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (w postaci soli wapniowej). Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wielkością i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację: dawka 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe o średnicy 10 mm, dawka 10 mg + 10 mg – owalne 15×7 mm, a dawka 20 mg + 10 mg – okrągłe o średnicy 11 mm. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość maleje wraz ze wzrostem dawki rozuwastatyny (od 231,7 mg do 216,9 mg), co jest ważne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Poldanen 46 mg
Produkt leczniczy Poldanen, zawierający 46 mg wyciągu gęstego z kory śliwy afrykańskiej (Prunus africana) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancja aktywna jest ekstraktem roślinnym uzyskanym w procesie ekstrakcji z użyciem chlorku metylenu w proporcji 200:1. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, terapia tym preparatem nie powoduje działań niepożądanych wpływających na sprawność psychomotoryczną, co umożliwia pacjentom bezpieczne wykonywanie czynności wymagających koncentracji i koordynacji ruchowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek metylenu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, ekstrakt roślinny, proces ekstrakcji, Prunus africana, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda na leczenie, tabletka powlekana, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z kory śliwy afrykańskiej, zaleta terapeutyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aksoderm 400 j.m./g
Lek Aksoderm w postaci maści o stężeniu 400 IU/g zawiera retynolu palmitynian jako substancję czynną i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na zmiany chorobowe skóry. Preparat charakteryzuje się jednolitą, jasnożółtą barwą oraz słabym zapachem lanoliny. Zalecane dawkowanie obejmuje aplikację cienkiej warstwy maści bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary skóry, 2-3 razy na dobę, z dokładnym rozsmarowaniem na całej leczonej powierzchni. Nie przewiduje się modyfikacji dawkowania w szczególnych grupach pacjentów, co podkreśla standardowy schemat stosowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undofen Max Spray 10 mg/g
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX SPRAY zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terbinafiny w ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płód, jednak ze względu na brak danych u ludzi zaleca się ostrożność. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią; dodatkowo niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonymi obszarami skóry matki, aby uniknąć narażenia na substancję czynną.
aerozol na skórę, ciąża, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, toksyczne działanie terbinafiny, toksyczny wpływ terbinafiny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin MSN 40 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin MSN zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny wapniowej. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 1,26 mg w tabletkach 5 mg i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 mg i 40 mg. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, skrobię żelowaną kukurydzianą, megluminę, mannitol oraz magnezu stearynian, a także składniki powłoki takie jak hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetyna.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, pojemnik HDPE, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agrocia 50 mg/ml
Produkt leczniczy Agrocia zawierający minoksydyl (50 mg/ml, roztwór na skórę) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu minoksydylu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy potomstwa, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W związku z tym, mimo braku bezpośrednich dowodów na szkodliwość, stosowanie Agrocii w okresie ciąży nie jest zalecane i powinno być wstrzymane. Ponadto, minoksydyl podawany doustnie przenika do mleka kobiecego, a brak danych dotyczących stężenia po aplikacji miejscowej oraz potencjalne ryzyko dla dziecka skutkują rekomendacją unikania stosowania produktu podczas karmienia piersią.
antykoncepcja, aplikacja miejscowa, badanie przedkliniczne, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, minoksydyl, minoksydyl w ciąży, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, roztwór na skórę, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja pomocnicza, wchłanianie przezskórne, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nodom 20 mg/ml
Preparat Nodom, zawierający dorzolamid w stężeniu 20 mg/ml (odpowiadające 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku) w postaci kropli do oczu, nie był poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo to, potencjalne działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia mogą znacząco upośledzać koncentrację, równowagę i ostrość widzenia, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Obecność benzalkoniowego chlorku (0,075 mg/ml) jako substancji pomocniczej może dodatkowo nasilać przejściowe zaburzenia widzenia po aplikacji leku. Lekarze powinni uwzględnić te czynniki podczas przepisywania preparatu oraz poinformować pacjentów o konieczności zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek dorzolamidu, dorzolamid, działania ogólnoustrojowe, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, krople do oczu, opcja terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symgliptin 50 mg
Symgliptin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, stosowany jako inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) w terapii cukrzycy typu 2. Substancja czynna charakteryzuje się odpowiednią biodostępnością i stabilnością dzięki formie chemicznej chlorowodorku jednowodnego. Tabletki różnią się wymiarami (średnica od 6,1 mm do 9,9 mm, grubość od 3,0 mm do 4,7 mm) oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni, a ich różowa otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b) oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), które zapewniają ochronę i estetykę preparatu.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek, cukrzyca typu 2, dwutlenek tytanu, inhibitor DPP-4, kroskarmeloza sodowa, leczenie cukrzycy, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metoclopramidum Polpharma 10 mg
Metoclopramidum Polpharma jest dostępny w postaci tabletek doustnych zawierających 10 mg chlorowodorku metoklopramidu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 6 mm, z oznaczeniem „M” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują skrobię ziemniaczaną, Povidon K-25 oraz magnezu stearynian, pełniące funkcje wypełniające, wiążące i smarujące. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 10, 15 lub 50 tabletek.
chlorowodorek metoklopramidu, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Atorva 10 mg
Produkt leczniczy Apo-Atorva dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w postaci solwatu z glikolem propylenowym, co zapewnia stabilność i skuteczność działania. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt, są białe lub prawie białe, z oznaczeniami różniącymi się w zależności od dawki („APL” z jednej strony oraz „A10”, „ATV20” lub „ATV40” z drugiej). Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia octan, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu węglan bezwodny w rdzeniu, a także hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek w otoczce, co wpływa na właściwości mechaniczne, rozpuszczalność i ochronę substancji czynnej przed degradacją.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, blister aluminiowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, octan wapnia, plastyfikator, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, węglan sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – APAP caps 500 mg
Paracetamol, substancja czynna leku APAP caps, należy do grupy anilidów (kod ATC: N02BE01) i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe, jednak bez właściwości przeciwzapalnych charakterystycznych dla NLPZ. Mechanizm jego działania opiera się prawdopodobnie na selektywnym hamowaniu enzymu syntetazy prostaglandyny, co może być związane z jego specyficzną dystrybucją w organizmie. Paracetamol cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z mniejszą częstością działań niepożądanych w porównaniu do NLPZ, co czyni go wartościową alternatywą w terapii bólu i gorączki. Badania kliniczne wykazały, że skuteczność przeciwbólową paracetamolu (500 mg w kapsułce APAP caps) nie wpływa stan wypełnienia żołądka, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flutixon 250 mcg/dawkę inh.
Flutixon to lek wziewny dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, każda zawierająca 250 mikrogramów propionianu flutykazonu. Substancje pomocnicze obejmują laktozę bezwodną i jednowodną oraz kapsułkę HPMC z hypromelozą i czarnym tuszem. Produkt jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach po 60 lub 120 kapsułek wraz z dedykowanym inhalatorem. Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem.
drogi oddechowe, działanie terapeutyczne, hypromeloza, inhalator, laktoza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, podanie wziewne, postać farmaceutyczna, propionan flutykazonu, proszek do inhalacji, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacyjna, wstrzymanie oddechu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levofloxacin Genoptim 500 mg
Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg lewofloksacyny, odpowiadających odpowiednio 256,23 mg i 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hypromeloza oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się m.in. z hypromelozy, tytanu dwutlenku, makrogolu 400, polisorbatu 80 oraz pigmentów żelaza tlenków (żółty i czerwony). Tabletki 250 mg są różowe, o kształcie kapsułki, z wytłoczonymi oznaczeniami „ML” i „62”, natomiast tabletki 500 mg mają barwę brzoskwiniową i oznaczenia „ML” i „63”. Obie dawki posiadają funkcjonalną linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, linia podziału tabletki, makrogol, polisorbat, postać farmaceutyczna, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwadhezyjna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Euphorbium – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Euphorbium S aerozol do nosa, zawierający substancje czynne w stężeniach homeopatycznych (m.in. Euphorbium D4, Pulsatilla pratensis D4, Luffa operculata D4, Hydrargyrum biiodatum D12, Argentum nitricum D10 – każda po 1 g/100 g), wymaga szczególnej ostrożności w praktyce klinicznej. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy, którzy powinni być poddani konsultacji lekarskiej przed rozpoczęciem terapii. Ze względu na obecność związków srebra i rtęci, nawet w rozcieńczeniach homeopatycznych, należy zachować ostrożność u osób z nadwrażliwością na metale ciężkie. Przed zastosowaniem konieczna jest dokładna analiza historii medycznej pacjenta pod kątem alergii i przeciwwskazań.
Argentum nitricum, błona śluzowa nosa, chlorek benzalkoniowy, dane kliniczne, działanie niepożądane, Euphorbium, Hydrargyrum biiodatum, Luffa operculata, obrzęk błony śluzowej nosa, populacja pediatryczna, preparat homeopatyczny, przeciwwskazanie u dzieci, Pulsatilla pratensis, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Butylohydroksyanizol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butylohydroksyanizol (E 320) jest stosowany jako substancja pomocnicza i przeciwutleniacz w plastrach leczniczych Voltaren Forte, które zawierają 140 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Każdy plaster zawiera 2,90 mg butylohydroksyanizolu, który stabilizuje formułę produktu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność tej substancji nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, gdyż nie wywołuje zaburzeń świadomości, koordynacji ruchowej ani innych funkcji psychomotorycznych. Butylohydroksyanizol nie wchłania się do krwiobiegu w ilościach istotnych dla ośrodkowego układu nerwowego, co eliminuje ryzyko negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, percepcję czy czas reakcji pacjenta.
butylohydroksyanizol, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, plaster leczniczy, przeciwutleniacz, substancja czynna, substancja pomocnicza, Voltaren Forte, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas zawiera substancję czynną arypiprazol w dawkach 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek o odpowiednio żółtym (15 mg) i różowym (30 mg) zabarwieniu, wynikającym z obecności tlenków żelaza (E 172). Tabletki mają wymiary 9,0 mm ± 0,1 mm (15 mg) oraz 10,0 mm ± 0,1 mm (30 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (142,58 mg w dawce 15 mg i 285,15 mg w dawce 30 mg), aspartam (1,50 mg i 3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0054 mg i 0,0108 mg) oraz glikol propylenowy. Obecne są także celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską i alkohol benzylowy. Wskazane jest zwrócenie uwagi na obecność laktozy i aspartamu u pacjentów z nietolerancją lub alergią na te składniki.
alkohol benzylowy, aromat waniliowy, arypiprazol, aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek poślizgowy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 to globulki dopochwowe zawierające 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, stosowane miejscowo w leczeniu zakażeń. Ze względu na specyfikę drogi podania oraz postać farmaceutyczną, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie, co potwierdzają dostępne dane kliniczne – do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania. Globulki dopochwowe zapewniają precyzyjne dawkowanie substancji czynnych, co dodatkowo minimalizuje możliwość przypadkowego zastosowania nadmiernej dawki.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septolete ultra (1,5 mg + 5 mg)/ml
Ocena wpływu leku Septolete ultra, aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawierającego chlorowodorek benzydaminy (1,5 mg/ml) oraz chlorek cetylopirydyniowy (5 mg/ml), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazuje brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Jedno naciśnięcie pompki dostarcza 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego oraz 26,76 mg etanolu (267,60 mg/ml), którego ilość przy miejscowym stosowaniu nie stanowi zagrożenia dla zdolności prowadzenia pojazdów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjent stosujący preparat zgodnie z zaleceniami może bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i szybkiego reagowania.
aerozol do jamy ustnej, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, działanie miejscowe, etanol, funkcja psychomotoryczna, hydroksystearynian makrogologlicerolu, interakcja lekowa, podanie ogólnoustrojowe, Septolete ultra, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tobramycyna SUN 300 mg/5 ml
Tobramycyna SUN to roztwór do nebulizacji o stężeniu 300 mg/5 mL, zawierający 300 mg tobramycyny w każdej 5 mL ampułce. Preparat jest jałowy, przezroczysty do bladożółtego, o pH 5,5-6,5 i osmolalności 135-285 mOsm/kg. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu (izotoniczność), woda do wstrzykiwań, kwas siarkowy i wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz azot jako gaz ochronny. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a po otwarciu ampułki zawartość należy zużyć natychmiast, bez mieszania z innymi lekami w nebulizatorze ze względu na brak danych o kompatybilności.
ampułka, azot, chlorek sodu, izotoniczność roztworu, kwas siarkowy, nebulizator, okres ważności, osmolalność, polietylen o niskiej gęstości, roztwór do nebulizacji, roztwór jałowy, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, tobramycyna, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Arnigel –
Produkt leczniczy Arnigel w postaci żelu zawiera substancję czynną Arnica montana TM w stężeniu 7 g na 100 g żelu oraz etanol jako substancję pomocniczą w ilości 20 g (96% V/V) na 100 g żelu. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego stosunkowo bezpieczny profil toksyczny przy zalecanym stosowaniu. Brak danych klinicznych uniemożliwia przedstawienie szczegółowej charakterystyki objawów przedawkowania.
Ze względu na brak zgłoszonych incydentów przedawkowania Arnigelu, nie istnieje dostępna dokumentacja dotycząca potencjalnych objawów toksycznych czy powikłań związanych z nadmiernym stosowaniem tego żelu. W praktyce klinicznej należy jednak pamiętać o obecności etanolu jako substancji pomocniczej, który w dużych ilościach może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy stosowaniu na rozległe powierzchnie skóry lub u pacjentów z predyspozycjami do zatrucia alkoholem. Monitorowanie pacjentów i przestrzeganie zaleceń dawkowania pozostają kluczowe.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń cykorii podróżnika – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy zawierający korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g surowca roślinnego, jest zarejestrowany zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)) jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. W związku z tym nie jest wymagane przeprowadzanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, co wynika z uproszczonych procedur rejestracyjnych dla leków o ugruntowanym, tradycyjnym zastosowaniu i odpowiednim profilu bezpieczeństwa. Forma farmaceutyczna – zioła do zaparzania – jest typowa dla produktów opartych na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnej medycynie.
badanie farmakokinetyczne, Cichorium intybus, forma farmaceutyczna, korzeń cykorii podróżnika, lek roślinny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, tradycyjna medycyna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Produkt leczniczy Quetiapine Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych o mocach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej w ilościach od 7,00 mg (25 mg tabletka) do 84,00 mg (300 mg tabletka). Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą oraz karboksymetyloskrobię sodową, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i rozpad leku. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak tlenki żelaza (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, a także stabilizatory i substancje poślizgowe. Tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcortolon 4 mg
Produkt leczniczy Polcortolon zawiera triamcynolon w dawce 4 mg na tabletkę, będący glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznaczeniem „o” i „mg 4” ułatwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz laktoza jednowodna w ilości 200 mg na tabletkę, co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 20 tabletek w blistrach PCV/Aluminium lub fiolkach ze szkła oranżowego.
degradacja substancji czynnej, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia ziemniaczana, skuteczność terapeutyczna, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, triamcynolon, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Glin fosforan żel – Dawkowanie i sposób podawania
Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm to zawiesina doustna zawierająca 45 mg/g glinu fosforanu żel, stosowana w dawkach od 5 ml do 15 ml (odpowiednio 276 mg do 828 mg substancji czynnej) 3-5 razy na dobę, przyjmowana między posiłkami. Zaleca się stosowanie podwójnej dawki przed snem, co zwiększa skuteczność terapeutyczną nocą. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 100 ml zawiesiny (5520 mg glinu fosforanu żel), aby uniknąć działań niepożądanych. Przed każdym podaniem należy energicznie wstrząsnąć opakowanie, aby zapewnić jednorodność zawiesiny. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron 5 mg
Zahron 5 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 5 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w formie soli wapniowej jako substancję czynną. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „5” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (45,72 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz żółcień chinolinową, lak (E 104) w ilości 0,0011 mg/tabletkę, barwnik potencjalnie alergizujący u osób wrażliwych. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę i tytanu dwutlenek (E 171), które pełnią funkcje wypełniacza, substancji rozsadzającej, zapobiegającej przywieraniu oraz nadającej powłokę tabletce.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, reakcja alergiczna, rozuwastatyna, sól wapniowa, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, triacetyna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dutafin 0,5 mg
Dutasteryd, dostępny w dawce 0,5 mg w postaci miękkich kapsułek (preparat DUTAFIN), jest inhibitorem 5-alfa-reduktazy stosowanym w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co implikuje brak negatywnego oddziaływania na funkcje poznawcze, motoryczne oraz koordynację wzrokowo-ruchową. W związku z tym, stosowanie dutasterydu nie powinno zaburzać zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak lecytyna (E322) i glikol propylenowy monokaprylan (299,46 mg), nie wykazują potencjału do wywoływania działań niepożądanych wpływających na te zdolności.
dihydrotestosteron, dutasteryd, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kapsułka miękka, koordynacja wzrokowo-ruchowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna, nokturnia, ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienne dawki rozuwastatyny wapniowej: 5 mg (5,20 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg (10,40 mg), 20 mg (20,80 mg) oraz 40 mg (41,60 mg). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200 mg (odpowiednik 190-195 mg laktozy bezwodnej), co jest istotne przy rozważaniu stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan oraz hypromeloza 2910, które wpływają na stabilność, rozpad i rozpuszczalność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 4000, otoczka tabletki, powidon K30, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku (Thymi herba) jest składnikiem aktywnym preparatu Mucosit, dostępnego w formie żelu do aplikacji na dziąsła, w stężeniu 10,0 g/100 g żelu jako część złożonego ekstraktu (6-12:1) ekstrahowanego metanolem 90% v/v i wodą. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na tradycyjnym, długoterminowym stosowaniu klinicznym, bez dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych, takich jak badania toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności czy wpływu na rozrodczość. Preparat zawiera również ekstrakty z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu i szałwii oraz substancje pomocnicze (bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan), które mogą wykazywać potencjał alergizujący lub drażniący.
benzoesan sodu, bronopol, ekstrakt gęsty złożony, ekstrakt z ziela tymianku, genotoksyczność, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, parahydroksybenzoesan etylu, potencjał rakotwórczy, preparat Mucosit, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, wpływ na rozrodczość, żel do dziąseł, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ulcamed 120 mg
Produkt leczniczy Ulcamed dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 120 mg tlenku bizmutu w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 46,58 mg potasu jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z zaburzeniami elektrolitowymi lub niewydolnością nerek. Tabletki mają średnicę 10 mm, są białe do prawie białych, okrągłe i delikatnie wypukłe, co zapewnia stabilność farmaceutyczną i ułatwia podawanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K30, poliakrylinę potasową, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu w otoczce.
alkohol poliwinylowy, cytrynian bizmutu potasu amonowego, dwutlenek tytanu, folia farmaceutyczna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, poliakrylina potasowa, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek bizmutu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley w dawce 320 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 320 mg walsartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają szarawo-fioletowy kolor i wydłużony kształt z linią podziału. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to sorbitol (37,0 mg), laktoza jednowodna (4,3 mg) oraz sód (1,28 mg, 0,06 mmol) na tabletkę. Rdzeń zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), magnezu węglan (E 504), skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25 (E 1201), a także środki poślizgowe i powierzchniowo czynne. Otoczka zawiera laktozę, hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i brunatny (E 172) oraz indygokarmin (E 132), nadające charakterystyczny kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, węglan magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mibrex 10 mg
Produkt leczniczy Mibrex w dawce 10 mg zawiera rywaroksaban jako substancję czynną, w formie tabletek powlekanych o średnicy 8,1±0,2 mm, różowym kolorze i obustronnie wypukłej powierzchni. Każda tabletka zawiera 10 mg rywaroksabanu oraz 72,365 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także kompleks powlekający Opadry II Pink 33G34170, zawierający m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki żelaza tlenkowe (E 172). Produkt ma okres ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rywaroksaban, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, tytanu dwutlenek, wchłanianie leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwetaplex 200 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia kwetiapiną (Kwetaplex) kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na kwetiapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 7,00 mg w 25 mg do 84 mg w 300 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110) w dawce 0,003 mg w tabletkach 25 mg. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy wymagają szczególnej uwagi lub rozważenia alternatywnego leczenia. Ponadto, stosowanie Kwetaplex jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), makrolidowe antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, atazanawir, cytochrom P450 3A4, erytromycyna, flukonazol, fumaran kwetiapiny, indynawir, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, Kwetaplex, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadwrażliwość, nefazodon, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, rytonawir, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vita-Gem C 1000 mg
Preparat VITA-GEM C zawiera 1000 mg kwasu askorbowego w saszetce o masie 5 g, rozpuszczanej w wodzie do postaci musującego roztworu. Substancja czynna, kwas askorbowy, nie wykazuje wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów, co potwierdza brak zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji oraz zdolności oceny sytuacji w ruchu drogowym. Również substancje pomocnicze, takie jak aspartam (50 mg), sacharoza (2,35 g) oraz sodu wodorowęglan (400 mg, odpowiadający 156 mg jonów sodu Na⁺), nie wpływają na zdolności psychomotoryczne. W związku z tym pacjenci stosujący VITA-GEM C mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy mechaniczne oraz obsługiwać maszyny bez ograniczeń.
aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja zdrowotna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kompleksowa opieka medyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas askorbowy, proszek musujący, sacharoza, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sermion 10 mg
Sermion to lek w postaci tabletek drażowanych zawierających 10 mg nicergoliny jako substancji czynnej. Tabletki mają biały, okrągły kształt i wypukłą powierzchnię. Składniki pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. sacharozę (33,40 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, sól sodowa karboksymetylocelulozy oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozsadzających i przeciwzbrylających. Otoczka tabletek zawiera gumę arabską, gumę sandrac, węglan magnezu, tytanu dwutlenek, wosk carnauba, talk, kalafonię oraz cukier trzcinowy, które odpowiadają za stabilizację, połysk, właściwości mechaniczne i smak produktu.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma arabska, kalafonia, karboksymetyloceluloza, magnezu stearynian, nicergolina, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tabletka drażowana, talk, wapnia wodorofosforan, węglan magnezu, właściwość farmakologiczna, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Syrop Alti-Sir zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, w ilości 34,50 g na opakowanie, z ekstrahentem będącym mieszaniną wody i etanolu (97:3). Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 125 g oraz 1250 g, co zabezpiecza substancję czynną przed degradacją światłem. Syrop zawiera również sacharozę jako substancję słodzącą oraz benzoesan sodu jako konserwant, co wpływa na stabilność i właściwości organoleptyczne produktu. Okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji, a preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z zamkniętym opakowaniem.
benzoesan sodu, degradacja substancji czynnej, ekstrahent, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, konserwant, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, warunki przechowywania, właściwości lecznicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ebozan 2,5 mg
Produkt leczniczy Ebozan zawiera torasemid w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg na tabletkę, dostępny w formie tabletek różniących się kształtem i rozmiarem: tabletki 2,5 mg są okrągłe o średnicy około 5 mm, 5 mg podłużne 9 × 4 mm z linią podziału, 10 mg okrągłe o średnicy 9 mm z wytłoczoną literą „e”, a 20 mg podłużne 14 × 7 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki torasemidu: 48 mg w dawce 2,5 mg, 97 mg w 5 mg, 193 mg w 10 mg oraz 386 mg w 20 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, poprawiające sypkość i poślizgowe.
hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, obrót farmaceutyczny, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, torasemid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coffecorn mite 500 mcg + 25 mg
Produkt leczniczy Coffecorn mite dostępny jest w formie tabletek drażowanych, zawierających dwie substancje czynne: ergotaminę winian w dawce 500 µg oraz kofeinę bezwodną w ilości 25 mg na tabletkę. Skład produktu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (134,98 mg/tabletka), laktoza jednowodna (62,2 mg/tabletka, odpowiadająca 59,1 mg laktozy) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,00035 mg/tabletka. Tabletki mają charakterystyczny błękitny kolor dzięki obecności barwnika błękit brylantowy FCF (E 133) w otoczce, a ich budowa obejmuje rdzeń z metylocelulozy, skrobi ziemniaczanej, karboksymetyloskrobii sodowej, laktozy jednowodnej, magnezu stearynianu i talku oraz masę połyskową zawierającą olej rzepakowy, wosk pszczeli, nipaginę M i etanol 96%.
błękit brylantowy FCF, ergotaminy winian, etanol, karboksymetyloskrobia sodowa, kofeina bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, metyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wosk pszczeli - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rivel 5 mg/g (0,5%)
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz przeprowadził szczegółową edukację pacjenta dotyczącą wpływu stosowanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat Rivel w postaci żelu zawiera mleczan etakrydyny w stężeniu 5 mg/g (0,5%) oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy (100 mg/g) i etanol 96% (80 mg/g). Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Rivel nie wywiera negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co oznacza brak ograniczeń w prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsługiwaniu urządzeń mechanicznych w ruchu podczas terapii tym lekiem.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane leku, etanol, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, mleczan etakrydyny, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, Rivel, senność, substancja czynna, substancja pomocnicza, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, żel - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranigast Fast 150 mg
Ranigast Fast to lek w postaci tabletek musujących, zawierający 150 mg ranitydyny w formie chlorowodorku ranitydyny w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, prawie białe lub lekko żółte z małymi żółtymi kropkami i chropowatą powierzchnią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol (820 mg), aspartam (20 mg) oraz sacharynę sodową, co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją tych składników. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek w tubie polipropylenowej z pochłaniaczem wilgoci, co jest istotne ze względu na wrażliwość leku na wilgoć.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Entekavir Adamed 0,5 mg
Entekavir Adamed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg oraz 1 mg entekawiru jednowodnego jako substancji czynnej. Tabletki 0,5 mg zawierają 120,97 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 1 mg – 241,94 mg, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę, makrogol 400 i polisorbat 80. Tabletki 0,5 mg są białe, owalne, o wymiarach 10,1 x 3,7 mm, natomiast tabletki 1 mg są różowe, o wymiarach 12,8 x 4,8 mm; obie posiadają linię podziału, która nie służy do dzielenia tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, nietolerancja laktozy, odpad medyczny, polisorbat, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Niko-Lek Lemon 2 mg
Produkt leczniczy Niko-Lek Lemon, dostępny w dawkach 2 mg i 4 mg nikotyny w postaci gumy do żucia leczniczej, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zawiera on odpowiednio 13,2 mg lub 26,5 mg nikotyny z kationitem, a także substancje pomocnicze, takie jak 225,1 mg maltitolu i 0,45 mg butylohydroksytoluenu, które nie wpływają na zdolności psychomotoryczne. W związku z tym pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście terapii odwykowej od nikotyny.
butylohydroksytoluen, funkcja psychomotoryczna, guma do żucia lecznicza, maltitol, nikotyna z kationitem, objawy odstawienia nikotyny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie nikotyny, substancja pomocnicza, terapia farmakologiczna, terapia nikotynowa, wrażliwość na nikotynę, zdolność psychomotoryczna, zespół odstawienny