Skład i postać leku
Apo-Atorva 10 mg
Produkt leczniczy Apo-Atorva dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w postaci solwatu z glikolem propylenowym, co zapewnia stabilność i skuteczność działania. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt, są białe lub prawie białe, z oznaczeniami różniącymi się w zależności od dawki („APL” z jednej strony oraz „A10”, „ATV20” lub „ATV40” z drugiej). Skład pomocniczy obejmuje m.in. wapnia octan, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz sodu węglan bezwodny w rdzeniu, a także hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, makrogol 8000 i tytanu dwutlenek w otoczce, co wpływa na właściwości mechaniczne, rozpuszczalność i ochronę substancji czynnej przed degradacją.
Pełen skład leku Apo-Atorva
Produkt leczniczy Apo-Atorva jest dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną atorwastatynę wapniową w postaci solwatu z glikolem propylenowym, co odpowiada odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny (Atorvastatinum).1
Substancje pomocnicze
Skład preparatu Apo-Atorva obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia octan – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH102) – wypełniacz nadający objętość tabletce, poprawiający jej właściwości mechaniczne
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
- Sodu węglan bezwodny – substancja poprawiająca rozpuszczalność i stabilność preparatu
Otoczkę tabletki tworzą:4
- Hydroksypropyloceluloza (typ LF) – polimer tworzący film powlekający
- Hypromeloza 2910E – substancja błonotwórcza, główny składnik otoczki
- Makrogol 8000 – plastyfikator, zapewniający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
Postać farmaceutyczna leku
Apo-Atorva występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się nieco w zależności od dawki.5
Charakterystyka wyglądu tabletek
| Dawka | Kształt | Kolor | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 10 mg | Owalne, dwuwypukłe | Białe lub prawie białe | „APL” po jednej stronie, „A10” po drugiej |
| 20 mg | Owalne, dwuwypukłe | Białe lub prawie białe | „APL” po jednej stronie, „ATV20” po drugiej |
| 40 mg | Owalne, dwuwypukłe | Białe lub prawie białe | „APL” po jednej stronie, „ATV40” po drugiej |
Należy zaznaczyć, że kolor tabletek może ulec zmianie z białego na prawie biały podczas przechowywania, co jest normalnym zjawiskiem i nie wpływa na jakość oraz skuteczność preparatu.6
Informacje o opakowaniu leku
Lek Apo-Atorva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach.7
Dostępne rodzaje opakowań
Blistry wykonane z Aluminium-OPA-PVC/Aluminium zawierają:
- 7 tabletek powlekanych
- 10 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
- 500 tabletek powlekanych
Butelki HDPE z polipropylenową nakrętką i uszczelniaczem LDPE zawierają:
- 30 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
Warto zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Przechowywanie leku
Produkt leczniczy Apo-Atorva nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, jednak istotne jest przestrzeganie kilku zasad w celu zachowania jego jakości.9
W przypadku przechowywania leku w blistrach, należy trzymać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.10
Natomiast jeśli lek znajduje się w butelce, ważne jest, aby była ona szczelnie zamknięta, co również chroni tabletki przed wilgocią.11
Okres ważności
Okres ważności leku Apo-Atorva różni się w zależności od rodzaju opakowania:12
- Lek w blistrach: 2 lata
- Lek w butelce zawierającej 30 tabletek powlekanych: 2 lata
- Lek w butelce zawierającej 90 lub 100 tabletek powlekanych: 18 miesięcy
Forma podania leku
Apo-Atorva jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki powinny być połykane w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Powlekanie tabletek ułatwia ich połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak, co zwiększa komfort stosowania leku przez pacjenta. Forma tabletki powlekanej zapewnia również ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło czy wilgoć.13
Powlekanie tabletki pełni również ważną funkcję ochronną dla substancji czynnej – atorwastatyny wapniowej, zapewniając jej stabilność i ochronę przed degradacją, co przekłada się na zachowanie właściwości terapeutycznych leku przez cały okres jego ważności.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo