Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Apo-Atorva 10 mg

Lek Apo-Atorva zawiera atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej hiperlipidemii oraz heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 4 tygodnie do maksymalnej dawki 80 mg/dobę, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz tolerancji leku. Efekt terapeutyczny pojawia się po około 2 tygodniach, a maksymalny efekt osiągany jest po 4 tygodniach terapii. W przypadku skojarzenia z lekami wiążącymi kwasy żółciowe lub u pacjentów leczonych elbaswirem, grazoprewirem lub letermowirem dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób z chorobą wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane lub wymaga ostrożności.

Pobierz ChPL PDF Apo-Atorva – Tabletki powlekane – 10 mg

Dawkowanie leku Apo-Atorva

Ustalanie dawki leku
Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii
Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Dawkowanie przy leczeniu skojarzonym z innymi lekami
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Sposób podawania leku
Tabela dawkowania leku Apo-Atorva

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie leku Apo-Atorva

Lek Apo-Atorva (atorwastatyna) występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wdrożyć u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres terapii atorwastatyną.¹

Ustalanie dawki leku

Dawkę atorwastatyny należy dostosowywać indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz reakcję pacjenta na leczenie. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacje dawkowania przeprowadza się zwykle co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 80 mg.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z tymi zaburzeniami stosuje się dawkę 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Działanie terapeutyczne pojawia się już w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalny efekt leczniczy osiągany jest zwykle po 4 tygodniach terapii i utrzymuje się przez cały okres leczenia.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W tej jednostce chorobowej zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie możliwe są dwie strategie terapeutyczne: zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę) lub zastosowanie dawki 40 mg atorwastatyny w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Dane dotyczące leczenia tej postaci choroby są ograniczone. Dawka atorwastatyny dla pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. W tej grupie pacjentów atorwastatynę stosuje się jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub gdy inne metody leczenia są niedostępne.⁵

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Aby osiągnąć docelowe stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek Apo-Atorva należy stosować ostrożnie. Stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁷

Dawkowanie przy leczeniu skojarzonym z innymi lekami

Szczególne zasady dawkowania obowiązują przy jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami:

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę oraz leki przeciwwirusowe do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁸
Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70. roku życia są podobne jak w populacji ogólnej i nie wymagają specjalnego dostosowania dawki.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny w populacji pediatrycznej powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Stan zdrowia pacjentów powinien być regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia.¹¹

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów pediatrycznych (w wieku 10 lat i starszych) zaleca się następujący schemat dawkowania:

Dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę.¹²
Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji produktu.¹³
Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z celem terapeutycznym.¹⁴
Modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane co 4 tygodnie lub rzadziej.¹⁵

Zwiększanie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest poparte danymi z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczonymi danymi z badań u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁶

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁷

Sposób podawania leku

Produkt Apo-Atorva podaje się doustnie. Dawkę dobową atorwastatyny należy podawać w całości, jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁸

Tabela dawkowania leku Apo-Atorva

Wskazanie	Dawka początkowa	Zakres dawek	Dawka maksymalna	Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia	10 mg raz na dobę	10-80 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Modyfikacja dawki co 4 tygodnie lub rzadziej
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg raz na dobę	10-80 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg raz na dobę	10-80 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Jako leczenie wspomagające inne metody terapii
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych	10 mg raz na dobę	10-80 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Dawkę dobiera się zależnie od docelowego stężenia LDL-C
Pacjenci jednocześnie leczeni elbaswirem/grazoprewirem lub letermovirem	10 mg raz na dobę	10-20 mg raz na dobę	20 mg raz na dobę	Ograniczenie maksymalnej dawki do 20 mg
Dzieci (≥10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną	10 mg raz na dobę	10-80 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Modyfikacja dawki co 4 tygodnie lub rzadziej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.