Przeciwwskazania
Kwetaplex 200 mg

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia kwetiapiną (Kwetaplex) kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na kwetiapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 7,00 mg w 25 mg do 84 mg w 300 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110) w dawce 0,003 mg w tabletkach 25 mg. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy wymagają szczególnej uwagi lub rozważenia alternatywnego leczenia. Ponadto, stosowanie Kwetaplex jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), makrolidowe antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Kwetaplex – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Kwetaplex
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Interakcje z inhibitorami CYP3A4
    3. Sytuacje wymagające szczególnej oceny przed wdrożeniem leczenia
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą dwubiegunową
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą dwubiegunową
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwmaniakalne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Przeciwwskazania stosowania leku Kwetaplex

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Kwetaplex (kwetiapina) należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie określonych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość stosowania tego produktu leczniczego. Istnieją dwie główne kategorie przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed włączeniem leku.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – kwetiapinę (występującą w formie fumaranu kwetiapiny) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości:3

  • Laktoza jednowodna – występuje we wszystkich dawkach leku w różnych ilościach:
    • Kwetaplex 25 mg – 7,00 mg laktozy jednowodnej
    • Kwetaplex 100 mg – 28 mg laktozy jednowodnej
    • Kwetaplex 150 mg – 42 mg laktozy jednowodnej
    • Kwetaplex 200 mg – 56 mg laktozy jednowodnej
    • Kwetaplex 300 mg – 84 mg laktozy jednowodnej

    Pacjenci z nietolerancją laktozy lub z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być dokładnie monitorowani lub rozważyć należy zastosowanie alternatywnych leków.4

  • Żółcień pomarańczowa (E110) – występuje w tabletkach o dawce 25 mg (0,003 mg). Jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.5

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Drugim istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów układu cytochromu P450 3A4. Ze względu na ryzyko znaczących interakcji lekowych, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia kwetiapiny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych, stosowanie leku Kwetaplex jest przeciwwskazane w przypadku równoczesnej terapii następującymi lekami:6

U pacjentów przyjmujących powyższe leki należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub odstawić jeden z leków powodujących interakcję po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.7

Sytuacje wymagające szczególnej oceny przed wdrożeniem leczenia

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Kwetaplex lub zastosować go z dużą ostrożnością w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy – szczególnie przy wyższych dawkach, gdzie zawartość laktozy jednowodnej jest znacząca (np. 84 mg w tabletce 300 mg)
  • U pacjentów z historią reakcji alergicznych na barwniki spożywcze – zwłaszcza przy stosowaniu tabletek 25 mg zawierających żółcień pomarańczową (E110)
  • U pacjentów stosujących leki metabolizowane przez cytochrom P450 3A4, nawet jeśli nie są wymienione jako bezwzględne przeciwwskazania
Dawka leku Kwetaplex Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość żółcieni pomarańczowej (E110) Postać farmaceutyczna
25 mg 7,00 mg 0,003 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru brzoskwiniowego o średnicy 5,7 mm
100 mg 28 mg Brak Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru żółtego o średnicy 9,1 mm z kreską dzielącą po jednej stronie
150 mg 42 mg Brak Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru bladożółtego o średnicy 10,45 mm
200 mg 56 mg Brak Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego o średnicy 12,1 mm z kreską dzielącą po jednej stronie
300 mg 84 mg Brak Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego z kreską dzielącą po jednej stronie

Należy pamiętać, że tabletki o dawkach 100 mg, 200 mg i 300 mg można podzielić na połowy, co może być pomocne przy dostosowywaniu dawki w sytuacjach wymagających szczególnej ostrożności.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl