Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwetaplex 200 mg
Kwetiapina, stosowana u kobiet w ciąży, wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Dane z około 300-1000 ciąż po ekspozycji na lek nie wykazują jednoznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych wniosków. Badania na zwierzętach wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję, co uzasadnia stosowanie kwetiapiny w pierwszym trymestrze wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń ciśnienia tętniczego, drżeń, senności, zaburzeń oddechowych i karmienia, co wymaga ścisłego monitorowania stanu dziecka po porodzie.
- choroba dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą dwubiegunową
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą dwubiegunową
Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację
Kwetiapina, substancja czynna produktu leczniczego Kwetaplex, jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu kwetiapiny na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, które powinny zostać przekazane pacjentce przez lekarza.1
Stosowanie w czasie ciąży
Podejmując decyzję o stosowaniu kwetiapiny u kobiet w ciąży, lekarz musi rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w ciąży są umiarkowane i obejmują informacje o 300-1000 przypadkach ciąż po ekspozycji na lek. Na podstawie indywidualnych raportów oraz badań obserwacyjnych nie stwierdzono wzrostu ryzyka wad rozwojowych związanych z leczeniem kwetiapiną. Należy jednak podkreślić, że wszystkie dostępne dane nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków.2
Pierwszy trymestr ciąży
Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ kwetiapiny na reprodukcję. Dlatego kwetiapina powinna być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.3
Trzeci trymestr ciąży
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetianinę) w ostatnim trymestrze ciąży, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po porodzie. Do obserwowanych objawów należą:4
- Objawy pozapiramidowe – zaburzenia ruchowe o różnym nasileniu
- Objawy odstawienne – mogące się różnić nasileniem i czasem trwania
- Nadmierne pobudzenie – niepokój ruchowy i emocjonalny u noworodka
- Zaburzenia ciśnienia tętniczego – zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie
- Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
- Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z wybudzeniem
- Zaburzenia oddechowe – nieprawidłowy rytm lub głębokość oddechów
- Zaburzenia karmienia – trudności w przyjmowaniu pokarmu
Ze względu na możliwość wystąpienia powyższych objawów, stan noworodków, których matki przyjmowały kwetianinę w trzecim trymestrze ciąży, powinien być uważnie monitorowany przez personel medyczny.5
Karmienie piersią
Dostępne dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są ograniczone. Wiadomo, że kwetiapina stosowana w dawkach terapeutycznych przenika do mleka matki, jednakże nie ustalono dokładnego stopnia tego przenikania. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas karmienia piersią.6
Lekarz prowadzący powinien przedstawić pacjentce dwie możliwe opcje:
- Przerwanie karmienia piersią i kontynuowanie terapii kwetiapiną
- Zakończenie terapii kwetiapiną i kontynuowanie karmienia piersią
Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści zdrowotne dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego, jak i korzyści terapeutyczne dla matki związane z leczeniem kwetiapiną.7
Wpływ na płodność
W chwili obecnej brak jest szczegółowych badań oceniających wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzonych na szczurach zaobserwowano działania związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny – hormonu biorącego udział w regulacji funkcji rozrodczych. Należy jednak zaznaczyć, że wyniki tych badań nie mają bezpośredniego przełożenia na organizm człowieka.8
| Okres | Ryzyko | Zalecenia dla lekarza |
|---|---|---|
| Pierwszy trymestr ciąży | Toksyczny wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach; brak jednoznacznych danych u ludzi | Stosować tylko gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko |
| Trzeci trymestr ciąży | Objawy pozapiramidowe i odstawienne u noworodka (nadmierne pobudzenie, zaburzenia ciśnienia, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe i karmienia) | Ścisłe monitorowanie stanu noworodka po porodzie |
| Karmienie piersią | Przenikanie leku do mleka matki w nieznanym stopniu | Rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zakończenie terapii kwetiapiną |
| Płodność | Brak danych u ludzi; u szczurów obserwowano wpływ na poziom prolaktyny | Poinformować pacjentkę o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu na płodność |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania