Skład i postać leku
Valsartan Medical Valley 320 mg
Valsartan Medical Valley w dawce 320 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 320 mg walsartanu jako substancji czynnej. Tabletki mają szarawo-fioletowy kolor i wydłużony kształt z linią podziału. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to sorbitol (37,0 mg), laktoza jednowodna (4,3 mg) oraz sód (1,28 mg, 0,06 mmol) na tabletkę. Rdzeń zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), magnezu węglan (E 504), skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25 (E 1201), a także środki poślizgowe i powierzchniowo czynne. Otoczka zawiera laktozę, hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, oraz barwniki: żelaza tlenek czerwony i brunatny (E 172) oraz indygokarmin (E 132), nadające charakterystyczny kolor.
Pełen skład leku Valsartan Medical Valley 320 mg, jego postać oraz forma podania
Valsartan Medical Valley w dawce 320 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum) jako substancję czynną. Tabletki mają szarawo-fioletowy kolor i wydłużony kształt, z linią podziału umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Sorbitol – 37,0 mg w każdej tabletce
- Laktoza jednowodna – 4,3 mg w każdej tabletce
- Sód – 1,28 mg (0,06 mmol) w każdej tabletce
Pełny skład produktu leczniczego
Produkt Valsartan Medical Valley 320 mg zawiera następujące składniki w rdzeniu tabletki oraz w otoczce:3
Składniki rdzenia tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Oznaczenie kodowe | Funkcja |
|---|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | E 460 | Wypełniacz, środek zwiększający objętość |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | E 551 | Substancja przeciwzbrylająca |
| Sorbitol | E 420 | Substancja wypełniająca, substancja słodząca |
| Magnezu węglan | E 504 | Stabilizator pH |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | – | Środek wiążący, wypełniacz |
| Powidon K-25 | E 1201 | Środek wiążący |
| Sodu stearylofumaran | – | Środek poślizgowy |
| Sodu laurylosiarczan | – | Środek powierzchniowo czynny |
| Krospowidon typu A | E 1202 | Środek rozsadzający |
Składniki otoczki tabletki
Otoczka tabletki powlekanej Valsartan Medical Valley 320 mg składa się z następujących substancji:5
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Hypromeloza (E 464) – substancja powlekająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
- Makrogol 4000 – plastyfikator
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek brunatny (E 172) – barwnik
- Indygokarmin (E 132), lak – barwnik niebieski, nadający charakterystyczny szarawo-fioletowy kolor
Przechowywanie i termin ważności leku
Valsartan Medical Valley 320 mg należy przechowywać w odpowiednich warunkach, by zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.6
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Dostępne opakowania leku
Valsartan Medical Valley 320 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt można nabyć w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych:8
- 7 tabletek powlekanych
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 280 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.9
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Valsartan Medical Valley 320 mg lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu.10
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Valsartan Medical Valley 320 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania