Przeciwwskazania
Valsartan Medical Valley 320 mg

Valsartan Medical Valley w dawce 320 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na walsartan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (37,0 mg), laktozę jednowodną (4,3 mg) oraz sód (1,28 mg, co odpowiada 0,06 mmol). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza marskością żółciową i cholestazą, ze względu na ryzyko kumulacji leku i działań niepożądanych. Ponadto, lek jest absolutnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka uszkodzenia płodu i zwiększonej śmiertelności noworodków. Wskazane jest również unikanie stosowania u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenie alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Przeciwwskazania stosowania leku Valsartan Medical Valley

Valsartan Medical Valley w postaci tabletek powlekanych zawierających 320 mg walsartanu posiada ściśle określone przeciwwskazania, których znajomość jest niezbędna w codziennej praktyce lekarskiej. Właściwa identyfikacja sytuacji klinicznych, w których lek nie powinien być stosowany, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie wszystkich stanów i okoliczności, w których stosowanie Valsartanu Medical Valley jest przeciwwskazane.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie Valsartanu Medical Valley jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na walsartan, będący główną substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym. Należy pamiętać, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (37,0 mg), laktoza jednowodna (4,3 mg) oraz sód (1,28 mg, co odpowiada 0,06 mmol), które mogą być źródłem reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Valsartan Medical Valley jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności pacjentów z rozpoznaną marskością żółciową wątroby oraz chorych z cholestazą. W tych przypadkach metabolizm leku może być znacząco upośledzony, co prowadzi do potencjalnego ryzyka kumulacji substancji czynnej w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.3

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie Valsartanu Medical Valley jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Leki działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), do których należy walsartan, mogą powodować uszkodzenie rozwijającego się płodu oraz zwiększać ryzyko śmiertelności noworodków, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W związku z tym, należy bezwzględnie odstąpić od terapii Valsartanem Medical Valley u pacjentek w zaawansowanej ciąży.4

Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym

Jednoczesne stosowanie Valsartanu Medical Valley z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów. Dotyczy to w szczególności:

  • Pacjentów z rozpoznaną cukrzycą (niezależnie od typu)
  • Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Skojarzenie tych leków w wymienionych grupach pacjentów może prowadzić do zwiększonego ryzyka niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz nefrotoksyczności, bez istotnych korzyści terapeutycznych.<sup data-drug="Valsartan Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan Medical Valley z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR5

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia zamiast Valsartanu Medical Valley.

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie Valsartanu Medical Valley jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również odradzać jego stosowanie w pierwszym trymestrze. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć zmianę leczenia na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.6

Pacjenci z nietolerancją substancji pomocniczych

Ze względu na obecność sorbitolu (37,0 mg) i laktozy jednowodnej (4,3 mg) w składzie preparatu, należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy oraz nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych pacjentów substancje pomocnicze mogą wywołać dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub inne reakcje niepożądane.7

Ryzyko interakcji z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

Należy odradzić równoczesne stosowanie Valsartanu Medical Valley z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek. Dotyczy to w szczególności jednoczesnego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) oraz aliskirenu, gdyż takie połączenie może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Valsartan Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan Medical Valley z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR8

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy tylko ciężkich zaburzeń czynności wątroby, u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W tych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku lub rozważenie alternatywnych metod terapii.9

Kategoria przeciwwskazania Szczegółowy opis Zalecane postępowanie
Nadwrażliwość Uczulenie na walsartan lub substancje pomocnicze Całkowite wykluczenie leku, rozważenie innej grupy leków przeciwnadciśnieniowych
Zaburzenia wątroby Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, cholestaza Bezwzględny zakaz stosowania
Ciąża Drugi i trzeci trymestr ciąży Natychmiastowe odstawienie leku, zmiana na lek bezpieczny w ciąży
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR<60 ml/min/1,73 m² Wybór alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej
Nietolerancja substancji pomocniczych Nietolerancja sorbitolu, laktozy lub sodu Wybór preparatu nie zawierającego tych substancji
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl