Skład i postać leku
Levofloxacin Genoptim 500 mg

Skład produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna, która w tabletkach 250 mg występuje w ilości 250 mg, co odpowiada 256,23 mg lewofloksacyny półwodnej. W tabletkach 500 mg zawartość substancji czynnej wynosi 500 mg, co odpowiada 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Levofloxacin Genoptim zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki
• Krospowidon (typ A) – środek ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza (15 cP) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja przeciwadhezyjną, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:³

• Hypromeloza (6 cP) (E464) – tworzy podstawową warstwę powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Polisorbat 80 (E433) – środek zwilżający, ułatwiający rozprowadzenie powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach 500 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment obecny zarówno w tabletkach 250 mg, jak i 500 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Levofloxacin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki.⁴

Tabletki 250 mg

Tabletki o dawce 250 mg mają różowy kolor i kształt kapsułki. Są obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „ML” i „62” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego. Na drugiej stronie tabletki znajduje się linia podziału. Dzięki tej linii tabletkę można podzielić na dwie równe części, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁵

Tabletki 500 mg

Tabletki o dawce 500 mg mają barwę brzoskwiniową i również kształt kapsułki. Są obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „ML” i „63” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego. Podobnie jak w przypadku tabletek o mniejszej dawce, na drugiej stronie znajduje się linia podziału umożliwiająca przełamanie tabletki na dwie równe części.⁶

Linia podziału w obu rodzajach tabletek jest funkcjonalna i umożliwia dostosowanie dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim jest pakowany w blistry wykonane z przezroczystego PVC pokrytego PVDC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Specjalne warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰ Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji.¹¹

Wskazówki dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²