Przeciwwskazania stosowania leku Levofloxacin Genoptim

Levofloxacin Genoptim dostępny w dawkach 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, którego zastosowanie podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na możliwe działania niepożądane. Znając profil bezpieczeństwa leku, należy bezwzględnie wykluczyć jego stosowanie w określonych grupach pacjentów lub przy współistnieniu określonych stanów klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę, która jest substancją czynną leku. Każda tabletka 250 mg zawiera 250 mg lewofloksacyny (co odpowiada 256,23 mg lewofloksacyny półwodnej), a tabletka 500 mg zawiera 500 mg lewofloksacyny (co odpowiada 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej). Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Padaczka

Stosowanie lewofloksacyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z padaczką. Fluorochinolony mogą obniżać próg drgawkowy, co u pacjentów z padaczką stanowi istotne zagrożenie nawrotem napadów lub pogorszeniem kontroli choroby.³

Zaburzenia ścięgien w wywiadzie

Przeciwwskazaniem do zastosowania Levofloxacin Genoptim są zaburzenia ścięgien związane z podawaniem fluorochinolonów w wywiadzie. U pacjentów, którzy doświadczyli w przeszłości tendinopatii po zastosowaniu leków z tej grupy, ryzyko ponownego wystąpienia uszkodzenia ścięgien jest zwiększone, dlatego lewofloksacyna nie powinna być stosowana w tej grupie chorych.⁴

Dzieci i młodzież w okresie wzrostu

Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu. Fluorochinolony wykazują negatywny wpływ na tkankę chrzęstną u zwierząt w okresie wzrostu, a dane kliniczne wskazują na możliwość uszkodzenia chrząstek stawowych u dzieci i młodzieży. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.⁵

Ciąża i karmienie piersią

Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z działaniem fluorochinolonów na tkankę chrzęstną oraz z przenikania lewofloksacyny do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla karmionego dziecka.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków zamiast lewofloksacyny. Na podstawie profilu bezpieczeństwa leku oraz znanych działań niepożądanych fluorochinolonów, lekarz powinien odradzić stosowanie Levofloxacin Genoptim w następujących przypadkach:

Czynniki ryzyka tendinopatii

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zapalenia lub zerwania ścięgien, takimi jak starszy wiek, jednoczesne stosowanie kortykosteroidów, intensywna aktywność fizyczna czy zaburzenia funkcji nerek. Pacjenci tacy są szczególnie narażeni na wystąpienie tendinopatii indukowanej fluorochinolonami.⁷

Choroby neurologiczne

Poza padaczką (która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie), należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z innymi schorzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które mogą predysponować do napadów drgawkowych lub obniżać próg drgawkowy, takimi jak udar mózgu, ciężkie urazy mózgu czy zaburzenia krążenia mózgowego.

Zaburzenia psychiczne

U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie lub obecnie, stosowanie lewofloksacyny powinno być odradzane ze względu na ryzyko wystąpienia lub nasilenia objawów psychiatrycznych, takich jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, depresja czy psychoza.

Ryzyko wydłużenia odstępu QT

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:

• Wrodzone wydłużenie odstępu QT
• Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy)
• Nieskorygowana hipokaliemia lub hipomagnezemia
• Klinicznie istotna bradykardia
• Klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory

Miastenia (Myasthenia gravis)

U pacjentów z miastenią stosowanie lewofloksacyny powinno być odradzane ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby, co może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności oddechowej.

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)

Pacjentom z niedoborem G6PD należy odradzić stosowanie lewofloksacyny, ponieważ mogą być oni narażeni na zwiększone ryzyko reakcji hemolitycznych podczas leczenia chinolonami.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć modyfikację dawki lub odradzić stosowanie leku, ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki. W przypadkach znacznego upośledzenia funkcji nerek, kumulacja leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Objawy neuropatii

Pacjentom, u których wystąpiły objawy neuropatii obwodowej (parestezje, niedoczulica, zaburzenia czucia, osłabienie) podczas stosowania fluorochinolonów w przeszłości, należy odradzić stosowanie lewofloksacyny.

Zwiększone ryzyko fotouwrażliwienia

Pacjentom z chorobami skóry związanymi z ekspozycją na światło lub tym, którzy będą narażeni na intensywne nasłonecznienie lub sztuczne promieniowanie UV w trakcie terapii, należy odradzić stosowanie lewofloksacyny lub zalecić odpowiednią fotoprotekcję.