Profil bezpieczeństwa leku – Levofloxacin Genoptim 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Genoptim 500 mg

Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się dziecka, co wynika z danych doświadczalnych dotyczących fluorochinolonów oraz braku wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i odpowiednie dostosowanie dawki, zwłaszcza w przypadku obniżonego klirensu kreatyniny, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien czy wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż lek jest eliminowany głównie przez nerki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lewofloksacyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u seniorów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę Levofloxacin Genoptim należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Lek może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u seniorów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę Levofloxacin Genoptim należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Lek może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.