Skład i postać leku
Metoclopramidum Polpharma 10 mg

Skład produktu leczniczego Metoclopramidum Polpharma

Produkt leczniczy Metoclopramidum Polpharma występuje w postaci tabletek, zawierających 10 mg substancji czynnej – chlorowodorku metoklopramidu (Metoclopramidi hydrochloridum) w każdej tabletce. Jest to podstawowa i jedyna dawka dostępna w tej postaci farmaceutycznej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Metoclopramidum Polpharma zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia ziemniaczana – pełni rolę substancji wypełniającej i wiążącej
• Powidon K-25 – związek polimerowy stosowany jako środek wiążący w formulacjach tabletek
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Metoclopramidum Polpharma występuje w postaci tabletek doustnych. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6 mm, z charakterystycznym wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie. Taka forma wyróżniająca umożliwia identyfikację leku.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są opakowania zawierające 10, 15 lub 50 tabletek, co pozwala na dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych.⁵

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu należy przestrzegać ściśle określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne.⁶

Trwałość produktu

Okres ważności produktu leczniczego Metoclopramidum Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leków.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku tabletek Metoclopramidum Polpharma kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, ponieważ jest to stała postać leku podawana doustnie, która nie jest przeznaczona do mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.⁹