Skład i postać leku
Symgliptin 50 mg
Symgliptin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, stosowany jako inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) w terapii cukrzycy typu 2. Substancja czynna charakteryzuje się odpowiednią biodostępnością i stabilnością dzięki formie chemicznej chlorowodorku jednowodnego. Tabletki różnią się wymiarami (średnica od 6,1 mm do 9,9 mm, grubość od 3,0 mm do 4,7 mm) oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni, a ich różowa otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b) oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), które zapewniają ochronę i estetykę preparatu.
Pełen skład leku Symgliptin, jego postać oraz forma podania
Symgliptin to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych dostępnych w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda z dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej – sytagliptyny, w postaci chlorowodorku jednowodnego, co warunkuje jej skuteczność w terapii cukrzycy.1
Skład jakościowy i ilościowy
W zależności od mocy dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:2
- 25 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego)
- 50 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego)
- 100 mg sytagliptyny (w postaci chlorowodorku jednowodnego)
Substancja czynna sytagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Forma chemiczna tej substancji – chlorowodorek jednowodny – zapewnia odpowiednią biodostępność i stabilność leku.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat Symgliptin zawiera szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność tabletki
- Wapnia wodorofosforan (E341) – wykorzystywany jako wypełniacz i substancja wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian (E470b) – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
- Sodu stearylofumaran – dodatkowy środek smarujący, poprawiający właściwości technologiczne
Otoczka tabletek
Tabletki Symgliptin posiadają różową otoczkę, która różni się nieznacznie składem w zależności od dawki. Otoczka Opadry II Pink 85F540099 stosowana jest w tabletkach 25 mg i 100 mg, natomiast Opadry II Pink 85F540265 w tabletkach 50 mg. Składniki otoczki to:4
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
- Tytanu dwutlenek (E171) – zapewnia kryjące właściwości i białą barwę bazową
- Makrogol 4000 (E1521) – nadaje elastyczność otoczce i pełni funkcję plastyfikatora
- Talk (E553b) – poprawia gładkość powierzchni i przeciwdziała adhezji
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik modyfikujący odcień
Postać farmaceutyczna
Preparat Symgliptin występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają okrągły kształt i charakterystyczny różowy kolor, różnią się natomiast wymiarami i oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni.5
| Dawka | Średnica | Grubość | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 25 mg | ok. 6,1 mm | 3,0 mm | „S17” na jednej stronie, „H” na drugiej |
| 50 mg | ok. 7,9 mm | 3,6 mm | „S16” na jednej stronie, „H” na drugiej |
| 100 mg | ok. 9,9 mm | 4,7 mm | „S15” na jednej stronie, „H” na drugiej |
Opakowanie i przechowywanie
Lek Symgliptin pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w sprzedaży.6
Dla preparatu Symgliptin nie określono specjalnych warunków przechowywania. Produkt zachowuje ważność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu.7
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Symgliptin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska i bezpieczeństwa zdrowotnego.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania