Skład i postać leku
Coffecorn mite 500 mcg + 25 mg

Pełen skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Coffecorn mite

Produkt leczniczy Coffecorn mite występuje w postaci tabletek drażowanych, zawierających dwie substancje czynne: ergotaminy winian (Ergotamini tartras) w ilości 500 mikrogramów (µg) oraz kofeinę bezwodną (Coffeinum) w ilości 25 mg w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów: sacharoza (134,98 mg/tabletka), laktoza jednowodna (62,2 mg/tabletka, co odpowiada 59,1 mg laktozy) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,00035 mg/tabletka.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi i pomocniczymi o znanym działaniu, w produkcie Coffecorn mite znajdują się również następujące substancje pomocnicze:³

• Rdzeń tabletki: metyloceluloza, skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz talk
• Otoczka tabletki: sacharoza, błękit brylantowy FCF (E 133) oraz syrop ziemniaczany
• Masa połyskowa: olej rzepakowy, wosk pszczeli żółty, nipagina M (metylu parahydroksybenzoesan E 218) oraz etanol 96%

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Coffecorn mite produkowany jest w formie tabletek drażowanych. Tabletki mają charakterystyczny błękitny kolor, są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację.⁴ Barwnikiem odpowiedzialnym za charakterystyczny kolor produktu jest błękit brylantowy FCF (E 133), będący składnikiem otoczki tabletki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Coffecorn mite dostępny jest w specjalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zapobiega przypadkowemu otwarciu. Opakowanie stanowi fiolka z bezbarwnego szkła, zamykana zatyczką amortyzującą wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Każda fiolka zawiera 12 tabletek drażowanych i umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

W celu zapewnienia optymalnej trwałości produktu należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Coffecorn mite nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Coffecorn mite nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami zawartymi w produkcie, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁰