Skład i postać leku
Polcortolon 4 mg

Produkt leczniczy Polcortolon zawiera triamcynolon w dawce 4 mg na tabletkę, będący glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznaczeniem „o” i „mg 4” ułatwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz laktoza jednowodna w ilości 200 mg na tabletkę, co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 20 tabletek w blistrach PCV/Aluminium lub fiolkach ze szkła oranżowego.

Wskazania
  1. alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. całoroczny alergiczny nieżyt nosa
  8. chłoniak
  9. choroba Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka łuszczyca
  12. ciężki rumień wielopostaciowy
  13. ciężkie łojotokowe zapalenie skóry
  14. erytroblastopenia
  15. gorączka reumatyczna
  16. gruźlicze zapalenie opon mózgowych
  17. hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
  18. idiopatyczna plamica małopłytkowa dorosłych
  19. kontaktowe zapalenie skóry
  20. łuszczycowe zapalenie stawów
  21. małopłytkowość wtórna u dorosłych
  22. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  23. niedokrwistość aplastyczna wrodzona
  24. niedokrwistość hemolityczna nabyta
  25. niereumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  26. nieropne zapalenie tarczycy
  27. nieswoiste ostre zapalenie pochewki ścięgna
  28. niewydolność kory nadnerczy pierwotna
  29. niewydolność kory nadnerczy wtórna
  30. objawowa sarkoidoza
  31. opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
  32. ostra białaczka u dzieci
  33. ostre dnawe zapalenie stawów
  34. ostre gośćcowe zapalenie mięśnia sercowego
  35. ostre zapalenie kaletki maziowej
  36. pęcherzyca
  37. piorunująca gruźlica płuc
  38. podostre zapalenie kaletki maziowej
  39. półpasiec oczny
  40. pourazowe zapalenie kości i stawów
  41. reakcje nadwrażliwości na leki
  42. reumatoidalne zapalenie stawów
  43. reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. sezonowy alergiczny nieżyt nosa
  47. stwardnienie rozsiane
  48. toczeń rumieniowaty układowy
  49. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  50. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  51. wrzodziejące zapalenie okrężnicy
  52. współczulne zapalenie naczyniówki
  53. zachłystowe zapalenie płuc
  54. zapalenie błony maziowej
  55. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  56. zapalenie nadkłykcia
  57. zapalenie nerwu wzrokowego
  58. zapalenie przedniego odcinka oka
  59. zapalenie rogówki
  60. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  61. zespół Löfflera
  62. zespół nadnerczowo-płciowy
  63. zespół nerczycowy
  64. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  65. ziarniniak grzybiasty
  66. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Skład jakościowy i ilościowy leku Polcortolon

Produkt leczniczy Polcortolon w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną triamcynolon (Triamcinolonum) w dawce 4 mg w każdej tabletce. Triamcynolon należy do grupy glikokortykosteroidów, które wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne.1

Poza substancją czynną, lek zawiera również substancje pomocnicze, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego. Wśród substancji pomocniczych znajdują się: skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz laktoza jednowodna.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każda tabletka Polcortolonu zawiera 200 mg laktozy jednowodnej, co ma znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.3

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Polcortolon występuje w postaci tabletek doustnych. Są to tabletki białe lub prawie białe, charakteryzujące się okrągłym kształtem i obustronnie płaską powierzchnią. Produkt posiada specjalne oznakowanie, które ułatwia identyfikację leku – na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „o”, a na drugiej stronie „mg 4″, co wskazuje na zawartość 4 mg substancji czynnej.4

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy Polcortolon jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  • Blistry z folii PCV/Aluminium, w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek
  • Fiolka ze szkła oranżowego z polietylenowym korkiem, również w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek5

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz stabilności fizykochemicznej leku Polcortolon, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie postępowanie zapewnia ochronę leku przed niekorzystnym wpływem światła oraz wilgoci, które mogłyby prowadzić do degradacji substancji czynnej.7

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Polcortolon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania leku

Produkt leczniczy Polcortolon nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Polcortolon w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne.10

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Polcortolon, 4 mg, tabletki
Substancja czynna Triamcynolon (Triamcinolonum)
Zawartość substancji czynnej 4 mg w 1 tabletce
Substancje pomocnicze – Skrobia ziemniaczana
– Magnezu stearynian
– Laktoza jednowodna (200 mg)
Postać farmaceutyczna Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznakowaniem
Opakowanie – Blistry PCV/Aluminium, 20 tabletek
– Fiolka ze szkła oranżowego, 20 tabletek
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
Okres ważności 3 lata
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl