Skład i postać leku
Polcortolon 4 mg
Produkt leczniczy Polcortolon zawiera triamcynolon w dawce 4 mg na tabletkę, będący glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznaczeniem „o” i „mg 4” ułatwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz laktoza jednowodna w ilości 200 mg na tabletkę, co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 20 tabletek w blistrach PCV/Aluminium lub fiolkach ze szkła oranżowego.
- alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczny alergiczny nieżyt nosa
- chłoniak
- choroba Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka łuszczyca
- ciężki rumień wielopostaciowy
- ciężkie łojotokowe zapalenie skóry
- erytroblastopenia
- gorączka reumatyczna
- gruźlicze zapalenie opon mózgowych
- hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
- idiopatyczna plamica małopłytkowa dorosłych
- kontaktowe zapalenie skóry
- łuszczycowe zapalenie stawów
- małopłytkowość wtórna u dorosłych
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- niedokrwistość aplastyczna wrodzona
- niedokrwistość hemolityczna nabyta
- niereumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- nieropne zapalenie tarczycy
- nieswoiste ostre zapalenie pochewki ścięgna
- niewydolność kory nadnerczy pierwotna
- niewydolność kory nadnerczy wtórna
- objawowa sarkoidoza
- opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
- ostra białaczka u dzieci
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre gośćcowe zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzyca
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- półpasiec oczny
- pourazowe zapalenie kości i stawów
- reakcje nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- sezonowy alergiczny nieżyt nosa
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
- włośnica z zajęciem układu nerwowego
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- współczulne zapalenie naczyniówki
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie przedniego odcinka oka
- zapalenie rogówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zespół Löfflera
- zespół nadnerczowo-płciowy
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Skład jakościowy i ilościowy leku Polcortolon
Produkt leczniczy Polcortolon w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną triamcynolon (Triamcinolonum) w dawce 4 mg w każdej tabletce. Triamcynolon należy do grupy glikokortykosteroidów, które wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne.1
Poza substancją czynną, lek zawiera również substancje pomocnicze, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego. Wśród substancji pomocniczych znajdują się: skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz laktoza jednowodna.2
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każda tabletka Polcortolonu zawiera 200 mg laktozy jednowodnej, co ma znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.3
Postać farmaceutyczna produktu leczniczego
Polcortolon występuje w postaci tabletek doustnych. Są to tabletki białe lub prawie białe, charakteryzujące się okrągłym kształtem i obustronnie płaską powierzchnią. Produkt posiada specjalne oznakowanie, które ułatwia identyfikację leku – na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „o”, a na drugiej stronie „mg 4″, co wskazuje na zawartość 4 mg substancji czynnej.4
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Produkt leczniczy Polcortolon jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blistry z folii PCV/Aluminium, w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek
- Fiolka ze szkła oranżowego z polietylenowym korkiem, również w tekturowym pudełku zawierającym 20 tabletek5
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej oraz stabilności fizykochemicznej leku Polcortolon, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie postępowanie zapewnia ochronę leku przed niekorzystnym wpływem światła oraz wilgoci, które mogłyby prowadzić do degradacji substancji czynnej.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Polcortolon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania i usuwania leku
Produkt leczniczy Polcortolon nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Polcortolon w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne.10
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Polcortolon, 4 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Triamcynolon (Triamcinolonum) |
| Zawartość substancji czynnej | 4 mg w 1 tabletce |
| Substancje pomocnicze |
– Skrobia ziemniaczana – Magnezu stearynian – Laktoza jednowodna (200 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie, z oznakowaniem |
| Opakowanie |
– Blistry PCV/Aluminium, 20 tabletek – Fiolka ze szkła oranżowego, 20 tabletek |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania