Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Polcortolon 4 mg

Preparat Polcortolon zawiera triamcynolon w dawce 4 mg i charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Jednakże, brak dodatkowych danych przedklinicznych nie oznacza niedostatecznego przebadania leku, gdyż triamcynolon, jako glikokortykosteroid, posiada dobrze poznany profil bezpieczeństwa w standardowych badaniach przedklinicznych. Wszystkie istotne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń, przeciwwskazań, interakcji oraz działań niepożądanych zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Wskazania
  1. alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. całoroczny alergiczny nieżyt nosa
  8. chłoniak
  9. choroba Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka łuszczyca
  12. ciężki rumień wielopostaciowy
  13. ciężkie łojotokowe zapalenie skóry
  14. erytroblastopenia
  15. gorączka reumatyczna
  16. gruźlicze zapalenie opon mózgowych
  17. hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
  18. idiopatyczna plamica małopłytkowa dorosłych
  19. kontaktowe zapalenie skóry
  20. łuszczycowe zapalenie stawów
  21. małopłytkowość wtórna u dorosłych
  22. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  23. niedokrwistość aplastyczna wrodzona
  24. niedokrwistość hemolityczna nabyta
  25. niereumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  26. nieropne zapalenie tarczycy
  27. nieswoiste ostre zapalenie pochewki ścięgna
  28. niewydolność kory nadnerczy pierwotna
  29. niewydolność kory nadnerczy wtórna
  30. objawowa sarkoidoza
  31. opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
  32. ostra białaczka u dzieci
  33. ostre dnawe zapalenie stawów
  34. ostre gośćcowe zapalenie mięśnia sercowego
  35. ostre zapalenie kaletki maziowej
  36. pęcherzyca
  37. piorunująca gruźlica płuc
  38. podostre zapalenie kaletki maziowej
  39. półpasiec oczny
  40. pourazowe zapalenie kości i stawów
  41. reakcje nadwrażliwości na leki
  42. reumatoidalne zapalenie stawów
  43. reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. sezonowy alergiczny nieżyt nosa
  47. stwardnienie rozsiane
  48. toczeń rumieniowaty układowy
  49. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  50. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  51. wrzodziejące zapalenie okrężnicy
  52. współczulne zapalenie naczyniówki
  53. zachłystowe zapalenie płuc
  54. zapalenie błony maziowej
  55. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  56. zapalenie nadkłykcia
  57. zapalenie nerwu wzrokowego
  58. zapalenie przedniego odcinka oka
  59. zapalenie rogówki
  60. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  61. zespół Löfflera
  62. zespół nadnerczowo-płciowy
  63. zespół nerczycowy
  64. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  65. ziarniniak grzybiasty
  66. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku preparatu Polcortolon, zawierającego jako substancję czynną triamcynolon w dawce 4 mg, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z dokumentacją produktu, brak jest przedklinicznych danych, które byłyby istotne dla lekarza przepisującego lek, a które nie zostały już uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego.1

Triamcynolon, jako glikokortykosteroid, należy do szeroko badanej grupy leków, dla których profil bezpieczeństwa w standardowych badaniach przedklinicznych został dobrze poznany. W kontekście preparatu Polcortolon 4 mg, wszystkie istotne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem triamcynolonu zostały już zawarte w odpowiednich częściach dokumentacji produktu, takich jak przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia, interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz działania niepożądane.2

Fakt braku dodatkowych informacji w sekcji dotyczącej danych przedklinicznych nie wskazuje na niedostateczne przebadanie leku, ale oznacza, że wszystkie istotne z punktu widzenia klinicznego dane zostały już umieszczone w odpowiednich innych częściach dokumentacji produktu.3

Lekarze przepisujący Polcortolon 4 mg powinni zatem zapoznać się z pełną Charakterystyką Produktu Leczniczego w celu uzyskania kompletnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.4

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl