Skład i postać leku
Aripiprazole Aurovitas 15 mg

Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas zawiera substancję czynną arypiprazol w dawkach 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek o odpowiednio żółtym (15 mg) i różowym (30 mg) zabarwieniu, wynikającym z obecności tlenków żelaza (E 172). Tabletki mają wymiary 9,0 mm ± 0,1 mm (15 mg) oraz 10,0 mm ± 0,1 mm (30 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (142,58 mg w dawce 15 mg i 285,15 mg w dawce 30 mg), aspartam (1,50 mg i 3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0054 mg i 0,0108 mg) oraz glikol propylenowy. Obecne są także celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską i alkohol benzylowy. Wskazane jest zwrócenie uwagi na obecność laktozy i aspartamu u pacjentów z nietolerancją lub alergią na te składniki.

Pobierz ChPL PDF Aripiprazole Aurovitas – Tabletki – 15 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Aripiprazole Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Opakowanie oraz warunki przechowywania
    1. Usuwanie niewykorzystanego produktu
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Aripiprazole Aurovitas

Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 15 mg i 30 mg. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol, występujący w ilości 15 mg lub 30 mg w zależności od dawki tabletki. 1

Substancje pomocnicze

Tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, z których część wykazuje znane działanie i wymaga szczególnej uwagi. W tabletce 15 mg zawarte jest 142,58 mg laktozy jednowodnej, 1,50 mg aspartamu (E 951), 0,0054 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy. Natomiast tabletka 30 mg zawiera 285,15 mg laktozy jednowodnej, 3,00 mg aspartamu, 0,0108 mg alkoholu benzylowego oraz glikol propylenowy. 2

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek obejmuje: 3

Substancja pomocnicza Aripiprazole Aurovitas 15 mg Aripiprazole Aurovitas 30 mg Funkcja
Laktoza jednowodna 142,58 mg 285,15 mg Wypełniacz
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Obecna Obecna Wypełniacz, środek wiążący
Kroskarmeloza sodowa Obecna Obecna Środek rozpadowy
Krzemionka koloidalna bezwodna Obecna Obecna Środek poślizgowy
Aspartam (E 951) 1,50 mg 3,00 mg Substancja słodząca
Magnezu stearynian (E 470b) Obecny Obecny Środek poślizgowy
Aromat waniliowy* Obecny Obecny Substancja aromatyzująca
Żelaza tlenek żółty (E 172) Obecny – Barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Obecny Barwnik

*Aromat waniliowy zawiera: maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromat waniliowy

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Aripiprazole Aurovitas występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki tabletki różnią się wyglądem: 4

  • Aripiprazole Aurovitas 15 mg – tabletki mają kolor żółty, są okrągłe, płaskie i gładkie po obu stronach. Wymiary tabletki wynoszą 9,0 mm ± 0,1 mm. Kolor żółty pochodzi od zawartego w tabletce tlenku żelaza żółtego (E 172).
  • Aripiprazole Aurovitas 30 mg – tabletki mają kolor różowy, są okrągłe, płaskie i gładkie po obu stronach. Wymiary tabletki wynoszą 10,0 mm ± 0,1 mm. Kolor różowy pochodzi od zawartego w tabletce tlenku żelaza czerwonego (E 172).

Opakowanie oraz warunki przechowywania

Produkt leczniczy Aripiprazole Aurovitas jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. W obrocie dostępne są opakowania zawierające 28 lub 56 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. 6

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aripiprazole Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl