Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Aripiprazole Aurovitas w dawkach 15 mg i 30 mg w postaci tabletek ma jedno zasadnicze przeciwwskazanie do stosowania. Jest nim nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną – arypiprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład produktu leczniczego¹. W takich przypadkach pacjentowi należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku.

Nadwrażliwość na składniki leku

Przed zastosowaniem leku Aripiprazole Aurovitas należy dokładnie przeanalizować wywiad alergiczny pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną nadwrażliwość na arypiprazol, który stanowi substancję czynną produktu².

Szczególna uwaga na substancje pomocnicze

Pacjentom należy zwrócić uwagę, że lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą również wywoływać reakcje nadwrażliwości. W składzie preparatu znajdują się:³

Szczególne grupy pacjentów, u których należy rozważyć przeciwwskazania

Zwiększoną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ lek zawiera znaczną ilość laktozy jednowodnej – 142,58 mg w tabletce 15 mg i 285,15 mg w tabletce 30 mg⁴.

U pacjentów z fenyloketonurią należy uwzględnić obecność aspartamu w leku (1,50 mg w tabletce 15 mg i 3,00 mg w tabletce 30 mg)⁵.

Ostrożność zaleca się również u pacjentów z udokumentowaną alergią na alkohol benzylowy – lek zawiera 0,0054 mg tej substancji w tabletce 15 mg i 0,0108 mg w tabletce 30 mg⁶.

Postępowanie kliniczne w przypadku przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na arypiprazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, należy:⁷

• Całkowicie odstąpić od stosowania leku Aripiprazole Aurovitas
• Rozważyć alternatywną farmakoterapię ze środkami z innej grupy farmakologicznej
• Dokładnie udokumentować reakcję nadwrażliwości w dokumentacji medycznej pacjenta
• Poinformować pacjenta o konieczności unikania preparatów zawierających arypiprazol i/lub konkretną substancję pomocniczą wywołującą reakcję nadwrażliwości

Pamiętając, że według Charakterystyki Produktu Leczniczego, jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Aripiprazole Aurovitas jest nadwrażliwość na składniki preparatu, w praktyce klinicznej należy również uwzględniać specyficzne potrzeby poszczególnych pacjentów i indywidualnie oceniać korzyści oraz ryzyko związane z zastosowaniem tego leku w każdym konkretnym przypadku⁸.