Skład i postać leku
Risperidon Vipharm 1 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Risperidon Vipharm 1 mg

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg substancji czynnej – rysperydonu (Risperidonum). Każda tabletka zawiera również 117,8 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.¹

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

²

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Opadry White 02H28525 – gotowa mieszanka do powlekania
• Hypromeloza 5cP – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający biały kolor
• Glikol propylenowy – plastyfikator
• Talk – środek poślizgowy dla otoczki

³

Postać farmaceutyczna leku

Risperidon Vipharm 1 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kolor biały, podłużny kształt o wymiarach 11 x 5,5 mm z charakterystycznym rowkiem dzielącym po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na równe dawki (po 0,5 mg). Ta właściwość jest szczególnie przydatna dla lekarzy, gdy potrzebne jest precyzyjne dostosowanie dawki leku.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm 1 mg jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są opakowania zawierające 6, 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Dla produktu nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Risperidon Vipharm 1 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu.⁷

Forma podania leku

Risperidon Vipharm 1 mg jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Możliwość podziału tabletki na równe dawki umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania leku przez lekarza zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta, szczególnie w przypadkach wymagających stopniowego zwiększania dawki lub jej modyfikacji w terapii podtrzymującej.⁸