Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Rysperydon (Risperidon Vipharm, 1 mg, tabletki powlekane) to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych, uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem oraz zaburzeń zachowania. Dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli mogą przyjmować Risperidon Vipharm raz lub dwa razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę, zwiększając ją drugiego dnia do 4 mg na dobę. Dawka może pozostać niezmieniona lub być dalej indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 4 mg do 6 mg na dobę. U niektórych pacjentów konieczne może być wolniejsze dostosowywanie dawki oraz stosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej.²

Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, ale mogą powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, gdyż nie zbadano bezpieczeństwa ich stosowania.³

U osób starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli powinni przyjmować lek raz na dobę, zaczynając od dawki początkowej 2 mg. W razie konieczności dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, jednak nie częściej niż co 24 godziny. Dawka może być dostosowywana indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w tym wskazaniu.⁶

Kontynuacja leczenia produktem musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta, ponieważ jest to lek stosowany objawowo.⁷

U osób starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.⁸

Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W tym wskazaniu zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹⁰

Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć u niektórych może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹¹

Ważne ograniczenie: Risperidon Vipharm nie powinien być stosowany dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Pacjenci powinni być poddawani regularnej i częstej ocenie w celu rozważenia potrzeby kontynuacji leczenia.¹²

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹³

• U osób o masie ciała ≥50 kg:
  • Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
  • Dostosowanie dawki: możliwe zwiększanie o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
  • Optymalna dawka: 1 mg raz na dobę (zakres skutecznych dawek: 0,5-1,5 mg raz na dobę)¹⁴
• U osób o masie ciała <50 kg:
  • Dawka początkowa: 0,25 mg raz na dobę
  • Dostosowanie dawki: możliwe zwiększanie o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
  • Optymalna dawka: 0,5 mg raz na dobę (zakres skutecznych dawek: 0,25-0,75 mg raz na dobę)¹⁵

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹⁶

Ograniczenie wiekowe: Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁷

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u osób z prawidłową funkcją nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁸

Modyfikacja dawkowania: Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy:¹⁹

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek
• Zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów²⁰

Sposób podawania

Risperidon Vipharm jest przeznaczony do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, dlatego lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²¹

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, takie jak:²²

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Bezsenność

Mogą również ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²³

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego dotychczas leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem Risperidon Vipharm.²⁴

W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem Risperidon Vipharm, należy rozpocząć podawanie rysperydonu zamiast następnego planowanego wstrzyknięcia. Należy okresowo rozważać potrzebę kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁵

Tabela dawkowania rysperydonu