Skład i postać leku
Hiconcil 250 mg/5 ml
Hiconcil to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawierający amoksycylinę trójwodną jako substancję czynną, w dawce 287 mg na 5 ml zawiesiny, co odpowiada 250 mg amoksycyliny. Zawiesina zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (8,5 mg/5 ml), sodu benzoesan (7,1 mg/5 ml) oraz sorbitol (około 0,15 mg/5 ml). Lek jest dostępny w postaci białego, lekko żółtawego proszku, który po rozpuszczeniu w przegotowanej i ochłodzonej wodzie daje zawiesinę o stężeniu 250 mg/5 ml. Proces przygotowania wymaga dokładnego przestrzegania procedury, w tym kilkukrotnego wstrząsania butelką, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie gardła
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenie związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Skład leku Hiconcil 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Hiconcil w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną amoksycylinę trójwodną. Po prawidłowym przygotowaniu, 5 ml zawiesiny (jedna łyżeczka miarowa) zawiera 287 mg amoksycyliny trójwodnej, co odpowiada 250 mg amoksycyliny.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość w 5 ml sporządzonej zawiesiny (jedna łyżeczka miarowa) wynosi:
- Aspartam (E 951) – 8,5 mg
- Sodu benzoesan (E 211) – 7,1 mg
- Sorbitol (E 420) – około 0,15 mg
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek Hiconcil w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Aromat cytrynowy w proszku (zawierający sorbitol)
- Aromat brzoskwiniowo-morelowy w proszku (zawierający sorbitol)
- Kwas cytrynowy
- Sodu benzoesan
- Aspartam
- Talk
- Sodu cytrynian bezwodny
- Aromat pomarańczowy w proszku
- Guaru galaktomannan
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Krzemu dwutlenek
3
Postać farmaceutyczna leku
Hiconcil występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Ma postać białego, lekko żółtawego proszku, z którego po dodaniu odpowiedniej ilości wody uzyskuje się zawiesinę doustną.4
Sposób przygotowania zawiesiny
Przygotowanie zawiesiny wymaga przestrzegania określonej procedury, która gwarantuje uzyskanie odpowiedniego stężenia leku. Do przygotowania 100 ml zawiesiny o stężeniu 250 mg/5 ml należy zawsze używać przegotowanej i ochłodzonej wody.5
Proces przygotowania zawiesiny składa się z następujących kroków:
- Butelkę należy najpierw odwrócić dnem do góry i lekko wstrząsnąć, aby rozproszyć proszek.
- Następnie napełnić butelkę wodą do około połowy wysokości poniżej kreski zaznaczonej na butelce.
- Zamknąć butelkę i od razu wstrząsnąć, aż do pełnego rozmieszania proszku.
- Odczekać chwilę i po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą do kreski zaznaczonej na butelce.
- Ponownie energicznie wstrząsnąć.
6
Bardzo ważne jest, aby butelką energicznie wstrząsnąć przed każdym użyciem zawiesiny, co zapewnia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej w zawiesinie.7
Opakowanie i przechowywanie leku
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Hiconcil 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, pakowany jest w butelkę szklaną barwy oranżowej, zawierającą proszek do przygotowania 100 ml zawiesiny. Butelka zamknięta jest zakrętką z PP/PE z uszczelnieniem (o składzie: tektura/papier/folia poliestrowa/wosk/papier/folia aluminiowa/Surlyn) zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zabezpieczeniem gwarancyjnym. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest plastikowa łyżeczka miarowa, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki leku.8
Warunki przechowywania
Przechowywanie leku wymaga przestrzegania odpowiednich warunków zarówno dla proszku, jak i przygotowanej zawiesiny:
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.9
- Gotowa zawiesina: musi być przechowywana w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.10
Okres ważności
Okres ważności leku różni się w zależności od jego formy:
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: 3 lata11
- Gotowa zawiesina: 14 dni12
Po upływie okresu ważności gotowej zawiesiny, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Hiconcil 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania