Skład i postać leku
Metformin Vitabalans 500 mg

Metformin Vitabalans – skład i postać farmaceutyczna

Metformin Vitabalans to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy jako substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się starannie dobranym składem, zapewniającym odpowiednie uwalnianie substancji aktywnej.¹

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Metformin Vitabalans 500 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe, wypukłe, w kształcie kapsułki, z linią podziału. Wymiary tabletki wynoszą 7,5 x 18 mm. Dzięki zastosowaniu linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.²

Pełny skład jakościowy preparatu

Preparat Metformin Vitabalans zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletek oraz stabilność substancji czynnej. Poniżej przedstawiono pełny wykaz składników wchodzących w skład preparatu.³

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Powidon (K 29-32) – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Tabletki Metformin Vitabalans posiadają otoczkę o nazwie Opadry OY-S-28703, której skład obejmuje:⁵

• Polidekstroza – polimer stanowiący bazę otoczki
• Hypromeloza – główny składnik powłoki, zapewniający odpowiednią lepkość otoczki i właściwości błonotwórcze
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca, nadająca tabletkom biały kolor
• Makrogol 4000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora, zwiększający elastyczność powłoki

Dostępne opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Metformin Vitabalans jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb pacjentów i schematów terapeutycznych.

Rodzaje opakowań

Tabletki są pakowane w pojemniki wykonane z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek
• 200 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla preparatu Metformin Vitabalans nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed bezpośrednim nasłonecznieniem i nadmierną wilgocią, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Metformin Vitabalans wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i pojemniku z tabletkami.⁹

Usuwanie leku po upływie terminu ważności

Dla preparatu Metformin Vitabalans nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytych porcji leku. Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja leków pomaga chronić środowisko naturalne.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Metformin Vitabalans nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub właściwości. Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność przy prawidłowym przechowywaniu i stosowaniu zgodnie z zaleceniami.¹¹