Skład i postać leku
Konaten 18 mg
Konaten jest lekiem dostępnym w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających atomoksetynę w postaci chlorowodorku, oferowanym w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę atomoksetyny oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon 350, które pełnią funkcje wypełniacza, poprawiają właściwości technologiczne oraz działają przeciwpieniąco. Osłonka kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich wizualną identyfikację, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny oraz glikol propylenowy. Kapsułki mają standaryzowany rozmiar 3 (długość 15,7±0,4 mm) i różnią się kolorem wieczka i korpusu w zależności od dawki.
Skład leku Konaten – kapsułki twarde zawierające atomoksetynę
Konaten to produkt leczniczy dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających atomoksetynę w postaci chlorowodorku. Produkt występuje w czterech różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda twarda kapsułka zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej – atomoksetyny w postaci chlorowodorku:2
- Konaten 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg atomoksetyny
- Konaten 18 mg – każda kapsułka zawiera 18 mg atomoksetyny
- Konaten 25 mg – każda kapsułka zawiera 25 mg atomoksetyny
- Konaten 40 mg – każda kapsułka zawiera 40 mg atomoksetyny
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, kapsułki Konaten zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki wypełniające kapsułkę oraz składniki tworzące osłonkę kapsułki.3
Skład wypełnienia kapsułki – identyczny dla wszystkich dawek:
- Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako substancja wypełniająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości technologiczne
- Dimetykon 350 – substancja przeciwpieniąca i poślizgowa
Skład osłonki kapsułki – zróżnicowany w zależności od dawki, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie:4
| Dawka | Składniki osłonki kapsułki |
|---|---|
| Konaten 10 mg | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Konaten 18 mg | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Konaten 25 mg | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) |
| Konaten 40 mg | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132) |
Dodatkowo, nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym: Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172) oraz Glikol propylenowy.5
Postać farmaceutyczna leku Konaten
Konaten występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.6
Wszystkie kapsułki mają standaryzowany rozmiar 3, o długości 15,7±0,4 mm, a ich wygląd różni się w zależności od dawki:7
- Konaten 10 mg: kapsułka z matowym białym wieczkiem z czarnym nadrukiem „10” oraz matowym białym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”
- Konaten 18 mg: kapsułka z matowym głęboko nasyconym żółtym wieczkiem z czarnym nadrukiem „18” oraz matowym białym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”
- Konaten 25 mg: kapsułka z matowym niebieskim wieczkiem z czarnym nadrukiem „25” oraz matowym białym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”
- Konaten 40 mg: kapsułka z matowym niebieskim wieczkiem z czarnym nadrukiem „40” oraz matowym niebieskim korpusem z czarnym nadrukiem „mg”
Opakowania i dostępność leku Konaten
Konaten dostępny jest w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe.8
Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań, dla każdej z czterech dostępnych dawek (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg):9
- 7 kapsułek w pudełku tekturowym
- 28 kapsułek w pudełku tekturowym
- 30 kapsułek w pudełku tekturowym
- 56 kapsułek w pudełku tekturowym
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na danym rynku.
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Konaten wynosi 3 lata od daty produkcji.10
W zakresie przechowywania produktu nie ma specjalnych wymogów. Konaten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania