Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Konaten 18 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowaną i ciężką niewydolnością, konieczna jest redukcja dawki, a w przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać. U pacjentów z niewydolnością nerek lek można stosować zgodnie z ogólnym schematem dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, mimo że ekspozycja na lek jest większa, to po przeliczeniu na masę ciała nie wykazuje istotnych różnic.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

leki psychostymulujące i nootropowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie atomoksetyny i jej metabolitów do mleka szczurów. Ze względu na brak danych u ludzi, zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, aż będą pewni, że lek nie wpływa na ich sprawność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek o mniejszym nasileniu zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może je zwiększać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawki należy zmniejszyć do 50%, a w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C) do 25% zwykle stosowanej dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Nie prowadzono badań u pacjentów powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Można stosować zgodnie z ogólnym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Monitorować ciśnienie tętnicze.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby konieczna redukcja dawki. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.