Skład i postać leku
Selgres 5 mg

Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Selgres

Selgres to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 5 mg substancji czynnej – chlorowodorku selegiliny (Selegilini hydrochloridum) w każdej tabletce. Jest to preparat stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, działający jako selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu B.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną dawkę substancji czynnej – 5 mg chlorowodorku selegiliny. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 70 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Selgres obejmuje komponenty zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w otoczce. Zostały one starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości fizykochemiczne preparatu.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletki

⁴

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe
• Hypromeloza – tworzy powłokę polimerową
• Sodu dokuzynian – środek zwilżający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
• Hydroksypropyloceluloza – tworzy film polimerowy
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator o wyższej masie cząsteczkowej
• Talk – środek przeciwzbrylający

⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Selgres jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, co zapewnia wygodną drogę podania doustnego. Powlekanie tabletki ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku, ułatwienie połykania oraz ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Selgres jest dostępny w opakowaniu zawierającym 50 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrach z folii aluminiowej i PCV. Opakowanie zawiera 2 blistry po 25 sztuk tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność przez cały okres ważności wynoszący 3 lata. Ochrona przed światłem i wilgocią jest istotna dla zachowania właściwości fizykochemicznych chlorowodorku selegiliny.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Selgres nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych. W przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹