Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Selgres 5 mg

Wpływ selegiliny na płodność, ciążę i laktację

Rozważając wpływ selegiliny chlorowodorku (Selgres, 5 mg, tabletki powlekane) na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić ograniczony zakres danych klinicznych przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania selegiliny u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone, co znacząco utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano toksyczność reprodukcyjną wyłącznie przy zastosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Pomimo że bezpośrednie działanie teratogenne przy dawkach terapeutycznych nie zostało potwierdzone, ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się stosowanie zasady ostrożności.²

Zgodnie z aktualnymi wytycznymi, zaleca się unikanie stosowania selegiliny w okresie ciąży. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży. W przypadku konieczności zastosowania leku, należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści dla matki względem możliwego ryzyka dla płodu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie określono, czy selegilina chlorowodorek lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Brak również danych z badań na zwierzętach dotyczących przenikania selegiliny do mleka. Należy uwzględnić, że właściwości fizykochemiczne selegiliny sugerują możliwość jej wydzielania do mleka, co potencjalnie może stwarzać ryzyko dla dziecka karmionego piersią.⁴

Z uwagi na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji oraz potencjalne ryzyko dla noworodka/niemowlęcia, selegilina jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Kobiety stosujące Selgres, które chcą karmić piersią, powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania leczenia lub zaprzestania karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Selgres nie przedstawiono danych dotyczących wpływu selegiliny chlorowodorku na płodność u ludzi. Podczas rozmowy z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien uwzględnić możliwy wpływ leku na płodność, szczególnie w przypadku kobiet planujących ciążę.

Zalecenia dla lekarzy przekazujących informacje pacjentkom

Lekarz prowadzący terapię selegiliną powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Szczegółowe wyjaśnienie ograniczonego zakresu danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży
• Informację o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas karmienia piersią
• Zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące selegilinę
• Instrukcję dotyczącą konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o podejrzeniu lub potwierdzeniu ciąży podczas leczenia
• Objaśnienie dostępnych alternatywnych metod leczenia w przypadku planowania ciąży

Decyzje dotyczące stosowania selegiliny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią powinny być podejmowane indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem aktualnego stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatywnych metod leczenia.⁶