Skład i postać leku
Ibuprofen AFL 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen AFL

Ibuprofen AFL występuje w postaci tabletek drażowanych zawierających 200 mg substancji czynnej – ibuprofenu (Ibuprofenum) w każdej tabletce. Produkt leczniczy zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: 129,2 mg sacharozy oraz 0,35-0,42 mg sodu w jednej tabletce drażowanej.¹

Postać farmaceutyczna

Ibuprofen AFL jest dostępny w postaci tabletek drażowanych. Tabletki drażowane to postać leku pokryta warstwą otoczki, co ułatwia jego połykanie oraz maskuje nieprzyjemny smak lub zapach.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Ibuprofen AFL 200 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w formulacji farmaceutycznej:³

• Hypromeloza – polimerowy środek wiążący i tworzący otoczkę, poprawiający spójność tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz oraz dodatkowo środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
• Guma arabska – substancja wiążąca i stabilizująca
• Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję i zapobiegająca przywieraniu
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295) – substancje nadające połysk i właściwości ochronne otoczce

Warunki przechowywania i okres ważności

Ibuprofen AFL należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Ibuprofen AFL 200 mg, tabletki drażowane, jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:⁵

• 60 tabletek – 6 blistrów po 10 tabletek
• 60 tabletek – 4 blistry po 15 tabletek

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibuprofen AFL 200 mg, tabletki drażowane, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Ibuprofen AFL nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁷

Forma podania

Ibuprofen AFL 200 mg w postaci tabletek drażowanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Drażowana postać leku ułatwia połykanie i chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.