Skład i postać leku
Ibum Forte (o smaku bananowym) 200 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibum Forte

Ibum Forte w postaci zawiesiny doustnej o smaku bananowym zawiera ibuprofen jako substancję czynną w stężeniu 200 mg w 5 ml zawiesiny. Ten niesteroidowy lek przeciwzapalny jest dostępny w formie płynnej, co ułatwia jego podawanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W 5 ml zawiesiny oprócz substancji czynnej znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należą do nich: 1,119 g maltitolu ciekłego, 3,357 mg sodu benzoesanu (E 211), 4,532 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 18,4 mg sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Ibum Forte zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią rolę nośników, stabilizatorów, konserwantów i substancji poprawiających smak:³

• Maltitol ciekły – substancja słodząca, substytut cukru
• Glicerol – nadaje odpowiednią konsystencję, działa nawilżająco
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny, zapobiega sedymentacji
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Kwas fumarowy – regulator kwasowości
• Disodu fosforan dwunastowodny – regulator pH
• Aromat bananowy (zawierający glikol propylenowy E 1520) – nadaje charakterystyczny smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Ibum Forte występuje w postaci zawiesiny doustnej o charakterystycznym smaku bananowym. Forma płynna leku umożliwia łatwiejsze dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta, co jest szczególnie istotne w przypadku leczenia pediatrycznego.⁴

Opakowanie leku i sposób podania

Lek Ibum Forte dostępny jest w opakowaniu jednostkowym, które stanowi butelka ze szkła barwnego sodowo-wapniowo-krzemianowego. Dostępne są dwa warianty opakowań:⁵

• Butelka o pojemności nominalnej 125 ml zawierająca nie mniej niż 130 g produktu leczniczego
• Butelka o pojemności nominalnej 100 ml zawierająca nie mniej niż 100 g produktu leczniczego

Każda butelka zamknięta jest zakrętką polietylenową z korkiem i pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia ochronę przed przypadkowym otwarciem oraz gwarantuje pierwsze użycie. W pudełku tekturowym oprócz butelki z lekiem znajduje się ulotka dla pacjenta oraz strzykawka doustna, która umożliwia precyzyjne odmierzenie dawki.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności

Okres ważności leku Ibum Forte wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.⁷

Warunki przechowywania leku

Produkt leczniczy należy przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Te same warunki przechowywania obowiązują po pierwszym otwarciu butelki.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Ibum Forte.⁹ W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰